RIVOTRIL 2 MG X 30 Medimfarm

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVOTRIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A RIVOTRIL egy klonazepám nevű anyagot tartalmaz. A benzodiazepinek nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A RIVOTRIL-t csecsemők, gyermekek és felnőttek epilepsziájának kezelésére alkalmazzák.
· Csökkenti a rohamok (epilepsziás rohamok) számát.
· Bármely rohama enyhébb lesz.

2. TUDNIVALÓK A RIVOTRIL SZEDÉSE ELŐTT
Ne használja a RIVOTRIL-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a klonazepámra vagy a RIVOTRIL egyéb összetevőjére (a 6. pontban található: További információk);
- ha allergiás (túlérzékeny) más benzodiazepinekre. Ide tartoznak a diazepám, a flurazepám és a temazepám.
Ne szedje a RIVOTRIL-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, a RIVOTRIL szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne használja a RIVOTRIL-t
- ha légzési vagy tüdőproblémái vannak.
- ha súlyos májproblémái vannak.
- ha "alvási apnoe szindróma" nevű állapotban szenved (alvása közben a légzése leáll)
- ha myasthenia gravis nevű betegségben szenved (amelyben izmaink legyengülnek és gyorsabban elfáradnak).
Ne szedje a RIVOTRIL-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, a RIVOTRIL szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A RIVOTRIL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, például a klonazepámmal kezelt betegek közül kevésnek találtak önkárosító vagy öngyilkossági gondolatokat. Ha ilyen gondolatok merülnek fel, azonnal, bármikor forduljon orvosához.

A RIVOTRIL szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:
- ha tüdő-, máj- vagy veseproblémái vannak.
- ha gerincvelői vagy agyi ataxiája van (remegés és bizonytalanná válhat a lábán, homályos beszéd vagy gyors szemmozgás).
- ha ritka, örökletes vérbetegsége van, amelyet porfíriának neveznek.
- ha valaha depressziója volt.
- ha megpróbáltál már öngyilkosságot elkövetni.
- ha a közelmúltban halála volt a családjában vagy a kíséretében;
- ha rendszeresen fogyaszt alkoholt vagy szabadidős szereket szed, vagy korábban problémái voltak alkohollal vagy kábítószerrel való visszaéléssel.

Ne szedje a RIVOTRIL-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ennek oka, hogy a RIVOTRIL befolyásolhat bizonyos gyógyszereket. Más gyógyszerek is befolyásolhatják a RIVOTRIL hatását.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- egyéb epilepszia elleni gyógyszerek, például fenobarbitál, hidantoin, primidon, fenitoin, karbamazepin vagy nátrium-valproát.
- rifampicin (antibiotikum fertőzések kezelésére),
- cimetidin (gyomor-bélfekély vagy gyomorégés kezelésére szolgál)
- álmatlanság kezelésére szolgáló gyógyszerek (hipnotikus)
- fájdalomcsillapítók (fájdalomcsillapítók) és izomlazítók (izomlazítók).
- szorongást csökkentő gyógyszerek (nyugtatók)

Sebészet
Ha műtét vagy fogászati kezelés miatt érzéstelenítést kap, fontos, hogy elmondja orvosának vagy fogorvosának, hogy Rivotrilt szed.

A RIVOTRIL egyidejű alkalmazása alkohollal:
A RIVOTRIL-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania. Mellékhatásokat vagy görcsrohamokat okozhat.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne használja a RIVOTRIL-et, ha terhes, teherbe akar esni, vagy szoptat, hacsak orvosa nem mondja Önnek, mert a RIVOTRIL hatással lesz a babájára.

Vezetés és gépek kezelése
Általános szabály, hogy ha epilepsziában szenved, akkor nem vezethet autót. Beszéljen orvosával a gépjárművezetésről és a gépek kezeléséről a RIVOTRIL szedése alatt.
Ennek oka, hogy a RIVOTRIL lelassíthatja reaktivitását, különösen a kezelés kezdetén.
A RIVOTRIL-kezelés ideje alatt a gépjárművezetés, gépek kezelése és egyéb potenciálisan veszélyes körülmények ellenjavalltak.

Fontos információk a RIVOTRIL egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz, amely egyfajta cukor. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A RIVOTRIL-T?
A RIVOTRIL-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
· Orvosa a kezelés kezdetekor alacsony RIVOTRIL adagot fog javasolni, és fokozatosan növeli azt 2–4 hétig, amíg az Ön számára megfelelő adagot meg nem határozza.
· Orvosa azt fogja mondani, hogy a napi adagot általában ossza fel három egyenlő adagra, amelyeket egyenlő időközönként fog bevenni a nap folyamán.
· Ha a napi adag nem osztható fel egyenlően, akkor a legmagasabb adagot lefekvés előtt kell beadni.
· Amint orvosa meghatározta az Ön számára megfelelő adagot, elmondhatja, hogy este vegye be a RIVOTRIL-t egyetlen adagban.
A RIVOTRIL 0,5 mg tabletta (amely két egyenlő részre osztható) rendelkezésre áll, hogy megkönnyítse a kis dózisok beadását a kezelés korai szakaszában és gyermekeknél.

Felnőttek és serdülők
· Az ajánlott kezdő adag napi 1 mg vagy kevesebb.
· Ez az adag fokozatosan emelhető (általában napi 4–8 mg-ig).
A maximális adag 20 mg naponta.

idős
· Az ajánlott kezdő adag napi 0,5 mg vagy kevesebb.
· Ez az adag fokozatosan emelhető (általában napi 4–8 mg-ig).
A maximális adag 20 mg naponta.

csecsemők
· Az ajánlott kezdő adag 0,25 mg vagy annál kevesebb.
· Ez az adag fokozatosan emelhető (általában napi 0,5 mg-tól 1 mg-ig).

1-5 éves gyermekek
· Az ajánlott kezdő adag 0,25 mg vagy annál kevesebb.
· Ez az adag fokozatosan emelhető (általában napi 1–3 mg-ig).

6-12 éves gyermekek
· Az ajánlott kezdő adag napi 0,5 mg vagy kevesebb.
· Ez az adag fokozatosan emelhető (általában napi 3–6 mg-ig).

Ha az előírtnál több RIVOTRIL-t vett be:
· Ha az előírtnál több RIVOTRIL-t vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházba. Vigye magával a gyógyszeres dobozt.
Ha túl sok tablettát vesz be, álmos, álmos, zavart, koordinálatlan vagy lassan reagálhat.

Ha elfelejtette bevenni a RIVOTRIL-t:
· Ha elfelejtette bevenni a RIVOTRIL adagját, hagyja ki a kimaradt adagot. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos módon, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.
· Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a RIVOTRIL szedését:
· Ne hagyja abba a RIVOTRIL szedését anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha ezt megteszi, görcsrohamai kiújulhatnak, és a szüneteltetési szindróma tüneteit tapasztalhatja (lásd 4. pont: Lehetséges mellékhatások).
· Ha csökkenteni vagy le kell állítani a szedett RIVOTRIL adagját, azt fokozatosan kell elvégezni. Orvosa megmondja, hogyan tovább.

Ha valaki más véletlenül beveszi a RIVOTRIL-et, azonnal menjen orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a RIVOTRIL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos allergiás reakciók
Ha súlyos allergiás reakciója van, azonnal forduljon orvoshoz.
A jelek a következők:
· A nyak, az arc, az ajkak és a száj hirtelen duzzanata. Ez légzési vagy nyelési nehézségeket okozhat.
· A kéz, a láb és a boka hirtelen duzzanata.
· Bőrkiütés vagy viszketés (viszketés).

Viselkedési reakciók
Ha az alábbi reakciók bármelyikét észleli, beszéljen kezelőorvosával, mivel ő dönthet úgy, hogy abbahagyja a RIVOTRIL szedését.
A jelek a következők:
· Legyen agresszív, izgatott, ingerült, ideges, izgatott vagy szorongó.
· Alvászavarok, rémálmok és fényes álmok.
· Mentális rendellenességek, például nem valós dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), delírium (hisz a nem valós dolgokban) és beszédzavarok.
· Olyan rohamok, amelyek még nem voltak korábban.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1-et érint)
A RIVOTRIL-kezelés megkezdésekor a következő reakciók egyikét észlelheti:
· Álmosnak és fáradtnak érzi magát.
· Szédül és zavart.
· Gyenge vagy puha izmok vagy rángatózó mozgásaik (gyenge koordináció).
· Bizonytalanság gyaloglás közben.
Ha a fent felsorolt mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát
Segíteni tud Önnek azáltal, hogy alacsonyabb RIVOTRIL adagot ajánl, majd fokozatosan növeli.

Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1-et érint)
· Fejfájás.
· Hányinger (hányinger).
· Gyomorrontás.
· Kiütés a bőrön és a csalánkiütésen.
· Változások a bőr színében.
· Hajhullás (általában a haj vissza fog nőni).
· Csökkent szexuális étvágy (libidó).
· Nehézség az erekció elérésében vagy fenntartásában (merevedési zavar).
· A májfunkció változásai (vérvizsgálatokkal emelték ki).
· A hólyag feletti kontroll elvesztése.
· Vérbetegségek. Ezek a jelek magukban foglalják a fáradtság érzését, a könnyen zúzódásokat, a légszomjat és az orrvérzést. Orvosa dönthet úgy, hogy rendszeresen elvégzi a vérvizsgálatot.

Egyéb mellékhatásokról is beszámoltak
· Alacsony koncentrációs képesség, zavartság és az irányérzék elvesztésének érzése (dezorientáció).
· Izgatottsági állapot.
· Nehéz új dolgokra emlékezni.
· Depresszió.
· Lassú vagy homályos beszéd.
· Gyenge koordináció, beleértve a bizonytalanságot járás közben.
· A rohamok gyakoriságának növekedése.
· Dupla nézet
· Rángatózó szemmozgások (nystagmus)

A megszakítási szindróma tünetei
A benzodiazepinek, például a RIVOTRIL használata függővé teheti Önt a gyógyszerrel szemben. Ez azt jelenti, hogy ha hirtelen abbahagyja a kezelést, vagy túl gyorsan csökkenti az adagot, akkor a leállítási szindróma tüneteit tapasztalhatja. Ezek a tünetek a következők lehetnek:
· Alvászavarok.
· Izomfájdalmak, görcsök (remegés) és izgatottság.
· Nagyon szorongónak, feszültnek, zavartnak, ingerültnek vagy izgatottnak érzi magát, vagy megváltozik a viselkedése.
· Túlzott izzadás.
· Fejfájás.

A megszakítási szindróma tünetei, amelyek ritkábban fordulnak elő:
· A fény, a zaj és a fizikai érintkezés érzékenységének érzékelése.
· Nem valós dolgokat láthat vagy hallhat (hallucinációk).
· Zsibbadás és bizsergés a karokban és a lábakban.
· A valósággal való kapcsolat elvesztésének érzése.

Mellékhatások csecsemőknél és gyermekeknél
· A Rivotril fokozhatja a nyálelválasztást. Ha egy csecsemő vagy kisgyermek a RIVOTRIL-t szedi, gondosan figyelje őket, mivel légzés, köhögés vagy fulladás léphet fel.
· Gyermekek korai pubertása. A RIVOTRIL abbahagyása után reverzibilis.

idős
A benzodiazepineket szedő idős betegeknél nagyobb a csonthullások és törések kockázata.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A RIVOTRIL-T TÁROLNI?
0,5 mg RIVOTRIL
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó
RIVOTRIL 2 mg
A fénytől való védelem érdekében 30 ° C alatt tárolandó az eredeti csomagolásban.