ROACCUTANE 10 MG X 30 Medimfarm
Fogalmazás:
Hatóanyag: izotretinoin (13-cisz-retinsav). 10 mg és 20 mg kapszula.
Tulajdonságok és hatások:
Az izotretinoin, a Roaccutane hatóanyaga, az all-transz retinsav (tretinoin) szintetikus sztereoizomerje. A Roaccutane hatásmechanizmusát nem sikerült teljesen tisztázni, azonban megállapítást nyert, hogy a súlyos pattanások klinikai képének javulása a faggyúmirigyek aktivitásának csökkenésével és szövettani bizonyítékaik csökkenésével jár. Ezenkívül az izotretinoin gyulladáscsökkentő hatását találták a bőrben.
Jelzések és felhasználás:
A kezelés-rezisztens nodulo-cisztás pattanások súlyos formái, különösen a cisztás pattanások és a konglobált pattanások, különösen akkor, ha a csomagtartóban elváltozások vannak. A Roaccutane-ot csak olyan orvosok írhatják fel, akiknek van tapasztalata a retinoidok alkalmazásában általában - lehetőleg bőrgyógyászok - és akik helyesen tudják felmérni a fejlődési rendellenességek kockázatát, ha a Roaccutane-t terhesség alatt szedik.
ellenjavallatok:
A Roaccutane ellenjavallt terhesség (lásd alább), vese- vagy májkárosodás, A hipervitaminózis, súlyos hiperlipidémia, túlérzékenység a termékkel szemben.
Óvintézkedések:
A kezelés előtt, a kezelés megkezdése után egy hónappal, majd 3 hónapos időközönként ellenőrizni kell a máj működését. Szükség van továbbá a vér lipidjeinek ("éhomi" értékeinek) ellenőrzésére a kezelés előtt (egy hónappal a létrehozása után és 3-4 hónapos beadása után). Gyakoribb kontrollokra van szükség magas kockázatú egyéneknél (cukorbetegség, elhízás, alkoholizmus, lipidanyagcsere zavarok). Ismert vagy feltételezett cukorbetegség esetén tanácsos gyakrabban ellenőrizni a vércukorszintet. Bár okozati összefüggést nem sikerült megállapítani, a "éhgyomri" vércukorszintről beszámoltak, és a Roaccutane-terápia során új cukorbetegségeket diagnosztizáltak. Ritka esetekben az intrakraniális nyomás jóindulatú növekedéséről számoltak be a Roaccutane beadása után, valamint a tetraciklinekkel történő kezelés után. Ezért a tetraciklinekkel történő kezelés ellenjavallt. A véradás ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik nemrégiben (egy, két hétig) Roaccutan-kezelést kaptak, illetve akik fogamzóképes nők.
kölcsönhatások
Kerülni kell a Roaccutane és az A-vitamin egyidejű alkalmazását, mivel ez a kombináció súlyosbíthatja az A hipervitaminózis tüneteit. Mivel a tetraciklinek szintén növelhetik a koponyán belüli nyomást, ellenjavallt a Roaccutane-nal való kapcsolatuk. A Roaccutane és más gyógyszerek (pl. Orális fogamzásgátlók) közötti egyéb kölcsönhatásról még nem számoltak be.
Túladagolás:
Noha a Roaccutane akut toxicitása alacsony, véletlen túladagolás esetén az A hipervitaminózis jelei jelentkezhetnek. Ezek a tünetek visszafordíthatók. Az első órákban azonban ajánlott a gyomortartalom kiürítése.
Előadás formája:
10 mg kapszula (30 és 100 db). 20 mg-os kapszula (30 és 100 db). Érvényesség: A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) előtt kell felhasználni.