ROCALTROL 0,25 mikrogramm, lágy kapszula, 30 db Docavenue csomagolásban

Fogalmazás

AKTÍV ANYAGOK	ÖSSZEG
Kalcitriol	0,25 mikrogramm

Ismert hatású segédanyag: szorbit.

SEGÉDANYAGOK

Butil-hidroxi-anizol

Butil-hidroxi-toluol

Közepes láncú triglicerid

Kapszula tunika:

Titán-dioxid

Zselatin

Glicerin 85%

Vörös vas-oxid

Sárga vas-oxid

Karion 83:

Szorbit

Mannitol

Hidrogénezett hidrolizált keményítő

Terápiás javallatok

Ellenjavallatok

A Rocaltrol ellenjavallt:

· Hiperkalcémiával járó betegségek esetén, bármilyenek is lehetnek azok (kalcium lithiasis hypercalciuriával, primer hyperparathyreosis stb.),

Ismert túlérzékenység a kalcitriollal (vagy az azonos osztályba tartozó termékekkel) vagy bármely segédanyaggal szemben,

D-vitamin mérgezés jelei esetén.

Célszerű, hogy ezt a terméket terhes vagy szoptató nőknél csak akkor használja, ha a várható előnyök és a lehetséges terápiás kockázat mérlegelését elvégzi (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás).

Mellékhatások

Klinikai vizsgálatok

Az alább felsorolt ​​mellékhatások a Rocaltrol-val végzett klinikai vizsgálatok tapasztalatait tükrözik, és annak forgalomba hozatala óta.

A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hypercalcaemia volt.

A mellékhatásokat az alábbi 1. táblázat mutatja be MedRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint. A gyakoriságokat a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100–6 mg/100 ml (azaz> 1,9 mmol/l) egyidejűleg, a röntgenfelvételeken látható kalcinosis előfordulhat.

Túlérzékenységi reakciók, köztük kiütés, erythema, viszketés és csalánkiütés lehetséges néhány érzékeny embernél.

Biológiai rendellenességek

Normál vesefunkciójú betegeknél a krónikus hypercalcaemia kísérheti a szérum kreatininszint emelkedését (fejezetet Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

---