Seroxate 2030 mg filmtabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

Milyen típusú gyógyszer a SEROXAT és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A SEROXAT depresszióval és/vagy szorongásos rendellenességekkel küzdő felnőttek kezelésére szolgál. A SEROXAT kezelésére szolgáló szorongásos rendellenességek a következők: rögeszmés kényszeres rendellenesség (ismétlődő, rögeszmés gondolatok, kontrollálhatatlan viselkedés kíséretében), pánikbetegség (pánikrohamok, ideértve azokat is, amelyeket az agorafóbia okoz, ami a nyílt terektől való félelem), szociális szorongásos rendellenesség (félelem vagy társas helyzetek elkerülése), poszttraumás stressz-rendellenesség (traumás esemény okozta szorongás) és generalizált szorongásos rendellenesség (általános idegességérzet vagy fokozott szorongás).
A SEROXAT az SSRI-k (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók) nevű gyógyszerek osztályába tartozik. Minden embernek van az agyban szerotoninnak nevezett anyag. Depressziós vagy szorongó emberek agyában alacsonyabb a szerotonin szintje, mint más embereknél. Nem teljesen ismert a SEROXAT és más SSRI-k működése, de ezek hozzájárulhatnak az agy szerotoninszintjének növeléséhez. A depresszió vagy a szorongás megfelelő kezelése fontos, hogy jobban érezze magát.

Mielőtt bevenné a SEROXAT-ot

Ne szedje a SEROXAT-ot
- Ha monoamin-oxidáz-gátlóknak nevezett gyógyszereket szed (MAO-gátlók, beleértve a moklobemidet és a metil-tionin-kloridot (metilénkék)), vagy ha az elmúlt két hét során bármikor bevette őket. Orvosa tanácsot ad Önnek a SEROXAT szedésének megkezdését követően. MAOI-k adása.
- Ha tioridazin nevű antipszichotikumot vagy pimozid nevű antipszichotikumot szed.
- Ha allergiás (túlérzékeny) a paroxetinre vagy a SEROXAT egyéb összetevőjére (alább látható).
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje orvosával, és ne szedje a SEROXAT-ot.

Ha ezekre a kérdésekre a válasz IGEN, és még nem beszélte meg orvosával, forduljon orvosához, és kérdezze meg tőle, mit kell tennie a SEROXAT szedésével kapcsolatban.

Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A SEROXAT nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. A 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozott a mellékhatások, például az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenségesség (elsősorban agresszió, ellenzéki viselkedés és harag) kockázata a SEROXAT szedése során. Ha orvosa a SEROXAT-ot írta fel Önnek (vagy gyermekének), és ezt meg akarja vitatni, kérjük, térjen vissza orvosához. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik vagy súlyosbodik, amikor Ön (vagy gyermeke) szedi a SEROXAT-ot. Ebben a korcsoportban a SEROXAT növekedésének, érésének, kognitív és viselkedésbeli fejlődésének hosszú távú biztonságára gyakorolt hatásokat még nem igazolták.

A SEROXAT-nál tapasztalt jelentős mellékhatások
Egyes betegeknél, akik a SEROXAT-ot alkalmazzák, akathisia nevű reakció lép fel, amelyben nyugtalannak érzik magukat, és úgy érzik, hogy nem tudnak helyben maradni. Más betegeknél kialakul a szerotonerg szindróma nevű reakció, amelyben a következő tünetek egy része vagy egyike jelentkezik: zavartság, nyugtalanság, izzadás, remegés, hidegrázás, hallucinációk (furcsa képek vagy hangok), hirtelen izomösszehúzódások vagy gyors szívverés. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, beszéljen kezelőorvosával. A SEROXAT ezekről vagy más mellékhatásairól további információkért lásd a betegtájékoztató 4. szakaszát: Lehetséges mellékhatások.

- Prociklidin, remegés kezelésére, különösen Parkinson-kór esetén
- warfarin vagy más vérhígító gyógyszerek (úgynevezett antikoagulánsok)
- propafenon, flekainid és szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszerek
- Metoprolol, béta-blokkoló, magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére
- rifampicin, a tuberkulózis (TB) és a lepra kezelésére
- Linezolid, antibiotikum
- tamoxifen, emlőrák vagy termékenységi problémák kezelésére.

Ha a listán szereplő gyógyszereket szedi vagy nemrégiben szedte, és még nem mondta el orvosának, térjen vissza orvosához, és kérdezze meg tőle, mit kell tennie. Lehet, hogy módosítania kell az adagját, vagy más gyógyszert kell előírnia.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A SEROXAT egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A SEROXAT szedése alatt ne igyon alkoholt. Az alkohol súlyosbíthatja tüneteit vagy mellékhatásait. A SEROXAT bevétele reggel étellel csökkenti az émelygés kockázatát.

A SEROXAT nagyon kis mennyiségben juthat be a tejbe. Ha a SEROXAT-ot szedi, menjen újra és beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené a szoptatást. Orvosa dönthet arról, hogy szoptathat-e a SEROXAT szedése alatt.
Az olyan gyógyszerek, mint a Seroxat, csökkenthetik a sperma minőségét. Bár a termékenységre gyakorolt hatása nem ismert, a Seroxat szedése alatt egyes férfiaknál a termékenység károsodhat.
Vezetés és gépek kezelése
A SEROXAT lehetséges mellékhatásai közé tartozik a szédülés, zavartság, álmosság vagy homályos látás. Ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.

Hogyan kell szedni a SEROXAT-ot?

A SEROXAT-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Előfordulhat, hogy egynél több tablettát vagy fél tablettát kell bevennie. Ez a táblázat megmutatja, hány tablettát kell bevenni.

Dózis A bevehető tabletták száma
20 mg Egy fehér tabletta
30 mg Egy kék vagy másfél fehér tabletta
40 mg Két fehér tabletta
50 mg Egy kék tabletta és egy fehér tabletta vagy két és fél fehér tabletta
60 mg Két kék vagy három fehér tabletta

Az alábbiakban a különböző állapotok szokásos adagjait mutatjuk be.

Kezdeti adag Ajánlott napi adag Maximális napi adag
Depresszió 20 mg 20 mg 50 mg
Obszesszív kényszeres rendellenesség 20 mg 40 mg 60 mg
Pánikbetegség 10 mg 40 mg 60 mg
Szociális szorongásos zavar 20 mg 20 mg 50 mg
Posztraumás stressz rendellenesség 20 mg 20 mg 50 mg
Generalizált szorongásos rendellenesség 20 mg 20 mg 50 mg

Orvosa tanácsot ad Önnek, hogy milyen adagot vegyen be, amikor elkezdi szedni a SEROXAT-ot. A legtöbb ember néhány hét múlva kezd jobban érezni magát. Ha ez idő után nem kezd jobban érezni magát, beszéljen kezelőorvosával, aki tanácsot ad a teendőkről. Dönthet úgy, hogy fokozatosan, szakaszosan, 10 mg-mal növeli az adagot a maximális napi adagig.
A tablettákat reggel vegye be étellel.
Nyelje le megfelelő mennyiségű folyadékkal, például egy pohár vízzel.
Ne rágja őket.
Orvosa megbeszéli Önnel, hogy meddig kell szednie a tablettákat. Ez több hónap is lehet, vagy akár hosszabb is lehet.
idős
A 65 évesnél idősebb emberek maximális adagja napi 40 mg.
Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek
Ha májproblémái vannak vagy súlyos vesebetegségben szenved, orvosa dönthet úgy, hogy a szokásosnál alacsonyabb SEROXAT adagot kell bevennie.
Ha az előírtnál több SEROXAT-ot vett be

Még ha abbahagyási reakciókat tapasztal, akkor is abbahagyhatja a SEROXAT szedését.
Lehetséges abbahagyási reakciók a kezelés leállításakor
Tanulmányok azt mutatják, hogy 10 betegből 3-nak egy vagy több tünete van a SEROXAT abbahagyása után. Egyes abbahagyási reakciók a kezelés abbahagyása esetén gyakrabban fordulnak elő, mint mások.

Gyakori mellékhatások, amelyek 100-ból 1-10 embert érinthetnek:
- Szédülés, egyensúlyhiány vagy instabilitás
- Tűk és csípések, égő érzések és (ritkábban) áramütés, beleértve a fejet is, valamint zümmögés, suttogás, sípolás, recsegés vagy egyéb tartós fülcsengés (fülzúgás)
- alvászavarok (intenzív álmok, rémálmok, elalvási képtelenség)
- Szorongás
- Fejfájás
Nem gyakori mellékhatásoke, amely 1000-ből 1-10 embert érinthet:
- rossz közérzet (hányinger)
- izzadás (beleértve az éjszakai izzadást is)
- Nyugtalanság vagy izgatottság
- remegés (remegés)
- Zavartság vagy tájékozódási zavar
- Hasmenés (puha széklet)
- Érzelem vagy ingerlékenység
- Homályos látás
- A szívrepülés vagy az erős szívverés (szívdobogás) érzése.

Kérjük, keresse fel orvosát, ha a SEROXAT abbahagyása esetén aggasztja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a SEROXAT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások nagyobb valószínűséggel jelentkeznek a SEROXAT-kezelés első néhány hetében.
Keresse fel orvosát, ha a kezelés során az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Lehet, hogy azonnal fel kell keresnie orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára kell fordulnia.

-Akut glaukóma.
Ha a szeme fáj, és homályos a látása, beszéljen kezelőorvosával.
A gyakoriság ismeretlen
Néhány embernek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merültek fel a Seroxat szedése alatt vagy közvetlenül a kezelés abbahagyása után (lásd 2. pont: A Seroxat szedése előtt).

Egyéb lehetséges mellékhatások a kezelés során
Nagyon gyakori mellékhatások 10 emberből több mint 1-et érinthetnek:
- Rosszullét (hányinger). Ha ezt a gyógyszert reggel étellel együtt veszi be, ez a kockázat csökken.
- A szexuális vágy vagy a szexuális funkció megváltozása. Például az orgazmus hiánya, férfiaknál pedig rendellenes erekció és magömlés.

A gyakori mellékhatások 100-ból 1-10 embert érinthetnek:
- Megnövekedett vér koleszterinszint
- Étvágytalanság
- Elégtelen alvás (álmatlanság) vagy álmosság
- Rendellenes álmok (a rémálmokat is beleértve)
- Szédülés vagy remegés (remegés)
- Fejfájás
- Nehéz koncentrálni
- izgatás
- Szokatlan gyengeség
- Homályos látás
- Ásító, szájszárazság
- Hasmenés vagy székrekedés
- hányás
- Hízás
- Izzadás.

Nem gyakori mellékhatások 1000-ből 1-10 embert érinthetnek:
- Rövid vérnyomásemelkedés vagy rövid vérnyomásesés, amely szédülést vagy ájulást okozhat, amikor hirtelen feláll.
- A pulzus a normálnál gyorsabb
- A szájban és a nyelvben nincs mozgás, merevség, remegés vagy rendellenes mozgások
- Kitágult pupillák
- átmeneti bőrkiütések
- Zavartság
- Hallucinációk (furcsa hangok vagy képek)
- vizeletképtelenség (vizeletretenció) vagy akaratlan, kontrollálhatatlan vizeletürítés (vizeletinkontinencia).

Ritka mellékhatások, amelyek 10 000-ből 1-10 embert érinthetnek:
- Rendellenes tejtermelés férfiaknál és nőknél
- Lassú szívverés
- A májra gyakorolt hatás, amelyet a májfunkció vérvizsgálata emel ki
- Pánikrohamok
- hiperaktív viselkedés vagy gondolatok (mánia)
- önállóság érzése (deperszonalizáció)
- Szorongás
- Ellenőrizetlen impulzusok a láb mozgatásához (Nyugtalan láb szindróma)
- Ízületi vagy izomfájdalom.

Nagyon ritka mellékhatások 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek:
- átmeneti bőrkiütés hólyagokkal és hasonlóan a kis célpontokhoz (világosabb területek barna pontokkal a közepén, sötét gyűrűvel a külső részen - erythema multiforme)
- kiterjedt bőrkiütés, hólyagokkal és hámlással, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma)
- kiterjedt kiütés a bőrön hólyagokkal és a bőr hámlásával a test nagy területein (toxikus epidermális nekrolízis)
- Májproblémák, amelyek miatt a bőr vagy a szemfehérje megsárgul
- Folyadék- vagy vízvisszatartás, amely a karok vagy lábak duzzanatát okozhatja
- Érzékenység a napfényre
- A pénisz fájdalmas erekciója, amely nem tűnik el
- Kis vérlemezkeszám

Néhány betegnél zúgás, suttogás, sípolás, recsegés vagy egyéb tartós fülzúgás (fülzúgás) fordult elő a SEROXAT szedése során.
Az ilyen típusú gyógyszereket szedő betegeknél fokozott a törések kockázata.
Ha bármilyen kérdése van a SEROXAT szedése alatt, tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell a SEROXAT-ot tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékfólián vagy az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a SEROXAT-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ha a tabletta felét használja, feltétlenül tartsa biztonságosan a csomagolásban.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz a SEROXAT
20 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga a paroxetin (20 mg) hidroklorid-hemihidrát formájában.
A többi komponens:
Tabletta mag: kalcium-hidrogén-foszfát (E341), magnézium-sztearát (E470b) és nátrium-keményítő-glikolát (A típus).
Tabletta film: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400 és poliszorbát 80 (E433).
30 mg filmtabletta. A készítmény hatóanyaga a paroxetin (30 mg) hidroklorid-hemihidrát formájában. Egyéb összetevők: Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát (E341), magnézium-sztearát (E470b) és nátrium-keményítő-glikolát (A típus). Tabletta film: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400, poliszorbát 80 (E433) és indigotin (E132).

Milyen a SEROXAT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A SEROXAT 20 mg filmtabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán "20", másik oldalán elválasztó vonallal.
Doboz 2 db Al/PVC buborékfóliával, 7 filmtablettával
Doboz 2 db Al/PVdC-PVC buborékfólia 7 filmtablettával
Doboz 3 db Al/PVC buborékfólia 10 filmtablettával
Doboz 3 db Al/PVdC-PVC buborékfólia 10 filmtablettával
A SEROXAT 30 mg filmtabletta ovális, kék, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „SEROXAT 30” felirattal, a másikon elválasztó vonallal. Doboz 2 db Al/PVC buborékfóliával, 15 filmtablettával. Doboz: 2 db Al/PVdC – PVC buborékfóliával, 15 db filmtablettával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.