Simva Aristo 30 mg filmtabletta; PZN 10144800; Receptura

10144800 PZN
50 darabos kiszerelés
Gyártó Aristo Pharma GmbH
Alapár 0,29 €/1 darab

Használati útmutató

adagolás

A bevitel időtartama
- Addig vegye be a készítményt, amíg orvosa felírta.

Ha többet vesz be, mint kellene
- Kérjük, azonnal forduljon orvosához. Túladagolás esetén orvosának tüneti és támogató intézkedéseket kell tennie.

Ha elfelejtett bevenni egy adagot
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést az előírt adaggal.

Ha abbahagyja a szedését
- Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogyan kell eljárnia, mivel a koleszterinszint ismét emelkedhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

jelzés

A gyógyszer a szimvasztatin hatóanyagot tartalmazza. A szimvasztatin egy olyan gyógyszer, amelyet a magas koleszterinszint, a "rossz" LDL-koleszterin és más triglicerideknek nevezett zsírok csökkentésére használnak a vérben, és emeli a "jó" HDL-koleszterin szintjét is. A készítmény a "sztatinok" nevű gyógyszerek osztályába tartozik.
A koleszterin a vér többféle zsírjának egyike. Az összes koleszterinszinted főleg az LDL és a HDL koleszterinből áll.
Az LDL-koleszterint gyakran "rossz" koleszterinnek nevezik, mert felhalmozódhat az erek (artériák) érfalakban, és ott plakkokat képezhetnek. Ezek a plakkok végül az artériák szűkületéhez vezethetnek A keringési rendellenességek a létfontosságú szervekben, például a szívben vagy az agyban lévő erek elzáródásához vezethetnek, ami szívrohamhoz vagy szélütéshez vezethet.
A HDL-koleszterint gyakran "jó" koleszterinnek nevezik, mert ez segít megelőzni a "rossz" koleszterin felhalmozódását az artériákban és segít megelőzni a szívbetegségeket.
A trigliceridek más vér lipidek, amelyek szintén növelhetik a szívbetegségek kockázatát.
A kezelés alatt folytatnia kell az alacsony koleszterinszintű étrendet.
A gyógyszert csökkentett koleszterinszintű étrend mellett alkalmazzák, ha Ön
- magas a koleszterinszintje a vérben (primer hiperkoleszterinémia) vagy magas a vérzsírszint (kevert hiperlipidémia)
- örökletes betegségben szenved (homozigóta családi hiperkoleszterinémia), amely magas koleszterinszinthez vezet a vérben. Lehet, hogy további kezeléseket kap.
- szív- és érrendszeri betegségben szenved (koszorúér-betegség) vagy magas a szív- és érrendszeri betegség kockázata (mert cukorbetegségben szenved, stroke-ot kapott vagy más érrendszeri betegségben szenved). A készítmény életet meghosszabbító hatása lehet, ha csökkenti a szív- és érrendszeri szövődmények kockázatát, függetlenül a vér koleszterinszintjétől.
Legtöbbször nem érzi a magas koleszterinszint közvetlen hatásait. Orvosa egyszerű vérvizsgálattal meg tudja mérni a koleszterinszintjét. Rendszeresen keresse fel orvosát, kövesse nyomon a koleszterinszintjét, és beszélje meg orvosával a kezelési célokat.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem szabad bevenni,
- ha allergiás a szimvasztatinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
- ha jelenleg májbetegsége van
- ha terhes vagy szoptat
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek a következő hatóanyagok közül egyet vagy többet tartalmaznak:
  - Itrakonazol, ketokonazol, posakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére használják)
  - Eritromicin, klaritromicin vagy telitromicin (fertőzések kezelésére használják)
  - HIV proteáz inhibitorok, mint pl B. indinavir, nelfinavir, ritonavir és saquinavir (AIDS kezelésére használják)
  - Boceprevir vagy telaprevir (hepatitis C vírusfertőzések kezelésére használják)
  - - nefazodon (depresszió kezelésére szolgál)
  - Kobicisztát
  - Gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére szolgál)
  - Ciklosporin (szervátültetett betegeknél)
  - Danazol (szintetikus hormon, amelyet a méh nyálkahártyájának a méhen kívüli növekedésének kezelésére használnak [endometriózis]).
Ne vegyen be 40 mg-nál többet szimvasztatint, ha lomitapid hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket szed (súlyos és ritka, örökletes koleszterin-anyagcsere-problémák kezelésére használják).
Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos abban, hogy valamelyik gyógyszer szerepel-e ebben a listában.

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához vagy azonnal menjen a legközelebbi kórház sürgősségi helyiségébe.
A következő súlyos mellékhatásokat ritkán jelentették:
- Izomfájdalom, érzékenység, gyengeség vagy izomgörcsök. Ezek az izomrendellenességek ritka esetekben súlyosak lehetnek, ami a vázizomsejtek lebomlásához és későbbi veseelégtelenséghez vezet; nagyon kevés haláleset is történt.
- Túlérzékenységi (allergiás) reakciók:
  - Az arc, a nyelv és a torok duzzanata, amely légzési nehézséget okozhat (angioödéma)
  - súlyos izomfájdalom, általában a váll és a medence területén
  - Kiütés a végtagok és a nyaki izmok gyengeségével
  - Ízületi fájdalom vagy gyulladás (polymyalgia rheumatica)
  - Az erek gyulladása (vasculitis)
  - szokatlan véraláfutások, bőrkiütések és duzzanat (dermatomyositis), kiütés viszkető nyálkahártyákkal (csalánkiütés), a bőr fényérzékenysége, láz, hőhullám
  - Légzési nehézség (nehézlégzés) és rossz közérzet
  - Lupus-szerű tünetek (kiütéssel, ízületi betegségekkel és a vérkép változásával)
- Májgyulladás vagy sárgaság a következő tünetekkel: a bőr és a szem sárgulása, viszketés, sötét vizelet vagy világos széklet, fáradtság vagy gyengeség érzése, étvágytalanság és májelégtelenség (nagyon ritka)
- Hasnyálmirigy-gyulladás, gyakran súlyos hasi fájdalommal
A következő súlyos mellékhatásokat nagyon ritkán jelentették:
- súlyos allergiás reakció, ami légzési nehézséget vagy szédülést okoz (anafilaxia)
A következő mellékhatásokat is jelentették:
- ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
  - alacsony vörösvértestszám (vérszegénység)
  - zsibbadás vagy gyengeség a karokban és a lábakban
  - Fejfájás, paresztézia, szédülés
  - Emésztési zavar (hasi fájdalom, székrekedés, gáz, emésztési zavarok, hasmenés, hányinger, hányás)
  - Kiütés, viszketés, hajhullás
  - gyengeség
  - Egyes májértékek emelkedése és az izomenzim (kreatin-kináz) magas szintje
  - Memóriavesztés, zavartság
- nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
  - álmatlanság
  - A memória károsodása
- nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
  - Merevedési zavar
  - depresszió
  - Légzési problémákat okozó tüdőgyulladás, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
  - Az ín rendellenességei, amelyeket néha repedés bonyolít
  - tartós izomgyengeség
Néhány sztatin (azonos típusú gyógyszer) alkalmazásakor jelentett lehetséges mellékhatások:
- Alvási nehézség, beleértve a rémálmokat
- Szexuális funkciózavarok
- Vércukor-rendellenesség (diabetes mellitus): a vércukor-rendellenesség kialakulásának kockázata nő, ha magas a vércukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a kezelés alatt.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a nem meghatározott mellékhatásokra is.

Figyelmeztetések

Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A készítmény szedése előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
  - az összes egészségügyi problémájáról és az allergiáról
  - ha jelentős mennyiségű alkoholt fogyaszt
  - ha kórtörténetében májbetegség van. Lehet, hogy a szimvasztatin nem megfelelő az Ön számára.
  - ha fuzidinsav gyógyszereket szed bakteriális fertőzések kezelésére/ezeket injekcióval kapja, vagy ha az elmúlt 7 napban szedett ilyen gyógyszereket/injekcióban kapta ezeket a gyógyszereket. A fuzidinsav és a szimvasztatin kombinációja súlyos izomproblémákat okozhat (rabdomiolízis).
  - ha műtéten esik át, mivel szükséges lehet a szimvasztatin-kezelés átmeneti megszakítása
  - ha ázsiai származású, akkor más dózis lehet megfelelő az Ön számára.
- Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie a kezelés megkezdése előtt, de a szimvasztatin szedése alatt is, hogy ellenőrizze májműködését, ha májproblémák jelei vannak. Orvosa vérvizsgálatokat is végezhet a kezelés alatt, hogy továbbra is ellenőrizze a máj működését.
- A szimvasztatin-kezelés során orvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha vércukorproblémái (cukorbetegség) vannak, vagy fennáll annak a veszélye. A vércukor-rendellenesség kialakulásának kockázata akkor áll fenn, ha magas a vércukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
- Ha súlyos légzési problémái vannak, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a szimvasztatin-kezelés előtt.
- Ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, -gyengeséget vagy -gyengeséget észlel, kérjük, azonnal forduljon orvosához.
- Erre azért van szükség, mert az izomrendellenességek ritkán lehetnek súlyosak, ami a vázizomsejtek lebomlásához és későbbi veseelégtelenséghez vezethet; nagyon kevés haláleset is történt.
- Szintén tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tartós izomgyengeséget szenved. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ezen állapot diagnosztizálásához és kezeléséhez.
- A vázizomsejtek lebontásának kockázata növekszik a szimvasztatin-dózis növelésével, különösen a 80 mg-os dózissal. Ezenkívül bizonyos betegeknél fennáll ez a fokozott kockázat. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha van
  - jelentős mennyiségű alkoholt fogyaszt
  - veseproblémákban szenved
  - pajzsmirigy betegségben szenved
  - 65 évesnél idősebbek
  - nők
  - valaha is volt izom rendellenessége sztatinoknak nevezett koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel vagy fibrátokkal történő kezelés során
  - örökletes izomrendellenessége van, vagy családjában előfordult izomzavar.
- Gyerekek és fiatalok
  - A szimvasztatin biztonságosságát és hatékonyságát 10–17 éves fiúknál és olyan lányoknál tanulmányozták, akiknél az első menstruációs periódus (menstruáció) legalább 1 éve volt. A szimvasztatint 10 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. Orvosa további információkat nyújthat Önnek.

Vezetés és gépek kezelése
- A szimvasztatin várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Figyelembe kell azonban venni, hogy egyesek szédülést érezhetnek a szimvasztatin bevétele után.