Simvatin 40 mg filmtabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | G.L. Pharma GmbH |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 2002-03-22 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Szív-és érrendszer |
| Terápiás csoport | A lipid anyagcserét befolyásoló eszközök |
| Farmakológiai csoport | A lipid anyagcserét befolyásoló eszközök, tiszta |
| Kémiai csoport | Hmg-coa reduktáz inhibitorok |
| Hatóanyag | Szimvasztatin |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Simvatin egy olyan gyógyszer, amelyet a vér teljes koleszterinszintjének, a "rossz" koleszterin (LDL-koleszterin) és a triglicerideknek nevezett zsíros anyagok csökkentésére használnak. A Simvatin emeli a "jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét is. A gyógyszerrel történő kezelés alatt koleszterinszint-csökkentő étrendet kell tartania. A Simvatin a sztatin nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Simvatint az étrend kiegészítéseként szedik, ha:
- magas a koleszterinszintje a vérben (primer hiperkoleszterinémia) vagy magas a vérzsírszint (kevert hiperlipidémia).
- örökletes állapota van (homozigóta családi hiperkoleszterinémia), amely felelős a magas koleszterinszintért. Ebben az esetben további kezelést kaphat.
- koszorúér-betegségben (CHD) szenved, vagy fokozott a CHD kockázata (mivel cukorbetegségben szenved, vagy korábban stroke-ja vagy más érrendszeri betegségei voltak). A vér koleszterinszintjétől függetlenül a szimvatin csökkentheti a szívbetegségek kockázatát, és ezzel meghosszabbíthatja életét.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
A Simvatint nem szabad bevenni,
Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos abban, hogy valamelyik gyógyszer szerepel-e ebben a listában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A szimvatin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Az izomlebontás kockázata megnő a nagyobb simvatin dózisokkal, különösen 80 mg-mal, és bizonyos betegeknél. Mondja el orvosának, ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre:
- Nagy mennyiségű alkoholt fogyasztanak
- Veseproblémái vannak
- Pajzsmirigy problémái vannak
- Ön több mint 65 éves
- Ön nő
- Önnek valaha is volt izomproblémája a sztatinok vagy fibrátok nevű koleszterinszint-csökkentő gyógyszer szedése során
- Ön vagy közeli családtagja örökletes izomzavarral küzd
A biztonságosságot és a hatásosságot 10–17 éves fiúknál és olyan lányoknál vizsgálták, akiknek az első menstruációja (menstruációs vérzés) legalább egy éve volt (lásd 3. szakasz: „Hogyan kell bevenni a Simvatint?”). A Simvatint 10 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. Orvosa további információkat nyújthat Önnek.
Egyéb gyógyszerek és a Simvatin
Különösen fontos, hogy elmondja orvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy használja. A szimvatin együttadása ezen gyógyszerek bármelyikével növelheti az izomproblémák kockázatát (amelyek közül néhányat a "Ne szedje a simvatint" részben említenek):
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen közölje orvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- A vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszerek, például warfarin, fenprokumon és acenokumarol (antikoagulánsok)
- Fenofibrát (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló másik gyógyszer)
- Niacin (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló másik gyógyszer)
- Rifampicin (a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer)
Simvatin italokkal
A grapefruitlé egy vagy több olyan összetevőt tartalmaz, amely megváltoztatja a test bizonyos gyógyszerek, köztük a szimvatin alkalmazásának módját. Ezért kerülni kell a grapefruit juice fogyasztását.
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Ha terhesség jelentkezik szedése alatt, azonnal hagyja abba a szedését és tájékoztassa kezelőorvosát.
Ne szedje a simvatint szoptatás ideje alatt, mert nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
A Simvatin várhatóan nem befolyásolja a vezetési vagy gépi képesség romlik. Figyelembe kell azonban venni, hogy egyesek szédülést szenvedhetnek a szimvatin bevétele után.
A Simvatin laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Kérjük, csak akkor vegye be a Simvatin-t orvosával folytatott konzultáció után, ha tudja, hogy cukorbetegségben szenved.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szimvatin szedése alatt koleszterinszint-csökkentő étrendet kell folytatnia.
Orvosa meghatározza az Ön számára legmegfelelőbb tablettatartalmat, amely függ az Ön egészségétől, jelenlegi kezelésétől és személyes kockázatától.
A napi egyszeri bevétel ajánlott adagja 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg vagy 80 mg. Orvosa alacsonyabb adagokat is előírhat, különösen
ha a fenti gyógyszerek bármelyikét egyidejűleg szedi vagy bizonyos veseproblémái vannak. Addig szedje a simvatint, amíg orvosa utasítja.
A szokásos kezdő adag 10, 20 vagy néhány napi 40 mg-on.
Szükség esetén kezelőorvosa legalább négy hét elteltével napi 80 mg-ra emelheti az adagot. A 80 mg-os adag csak nagyon magas koleszterinszinttel és magas szívbetegség-kockázattal rendelkező felnőtt betegek számára ajánlott, akik alacsonyabb dózissal nem érték el a megcélzott koleszterinszintet.
Soha ne vegyen be 80 mg-nál többet naponta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők (10 és 17 év közötti) esetében általában napi 10 mg kezdő adag ajánlott. A maximális ajánlott adag 40 mg naponta.
Este vegye be a simvatint.
Étellel vagy anélkül is bevehető. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha orvosa a Simvatint egy anioncserélővel együtt írta fel (a koleszterinszint csökkentésére), akkor a Simvatint legalább 2 órával az anioncserélő bevétele előtt vagy legalább 4 órával azután kell bevennie.
Ha az előírtnál több Simvatin-t vett be
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Megjegyzés az orvos számára: A túladagolás kezelésével kapcsolatos információk a betegtájékoztató végén találhatók.
Ha elfelejtette bevenni a simvatint
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha kevesebb, mint 4 óra van a következő adagig. Ebben az esetben folytassa a szokásos módon.
Ha abbahagyja a szimvatin szedését, a koleszterinszintje ismét emelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő súlyos mellékhatásokról ritkán számoltak be;
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
- súlyos allergiás reakció, ami légzési nehézséget vagy szédülést okoz (anafilaxia)
- alacsony vörösvértestek (vérszegénység)
- Gyengeség vagy zsibbadás érzése a karokban és a lábakban
- Fejfájás, érzékszervi zavar, szédülés
- Emésztési problémák (hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, emésztési zavarok, hasmenés, hányinger, hányás)
- Kiütés, viszketés, hajhullás
- gyengeség
- Laboratóriumi értékek: bizonyos májfunkciós vérvizsgálatok és egy izomenzim (kreatin-kináz) megnövekedett értékei
- A memória károsodása, pl. Memóriavesztés, feledékenység, memóriazavar, zavartság
A következő mellékhatásokat is jelentették, de a gyakoriság nem határozható meg a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján (gyakorisága nem ismert):
- Merevedési zavar
- depresszió
- Tüdőgyulladás, ami légzési nehézségeket okoz, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
- Az ínbetegségek az ín szakadásáig
- Alvási nehézség, beleértve a rémálmokat
- szexuális rendellenességek
- Cukorbetegség (Diabetes Mellitus): Nagyobb a cukorbetegség kialakulásának esélye, ha a vérében magas a cukor- és zsírszint, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.
- Izomfájdalom, érzékenység vagy tartós izomgyengeség, olyan tünetekkel, amelyek nem szűnnek meg a szimvasztatin abbahagyása után (gyakorisága nem ismert).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.
A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti (a részleteket lásd lent). A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
Hogyan kell tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
- A készítmény hatóanyaga: szimvasztatin. 1 filmtabletta 40 mg szimvasztatint tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
- A tabletta magja: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, butil-hidroxi-anizol, magnézium-sztearát, talkum
Milyen a Simvatin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Simvatin 40 mg filmtabletta fehér, kapszula alakú, kétoldalas, domború, filmtabletta, egyik oldalán hasító vonallal, bevágott oldalán „40”, a másik oldalán „SVT” bevéséssel.
Kiszerelés: 30 filmtabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach
Synthon BV, 6545 CM Nijmegen, Hollandia
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2018 márciusában módosították.