Siofor 500
Termelő: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) (gyártó: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Németország; Menarini-Von Heyden GmbH, Németország) (Németország)
Csökkentés
3% - 58,13 lej
5% - 56,93 lej
Leírás Siofor 500
Egy Siofor 500 filmtabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz hatóanyagként.
Egy Siofor 850 filmtabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz hatóanyagként.
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon, magnézium-sztearát, cellulóz-acetoftalát, dietil-ftalát, 4 000 makrogol.
Terápiás hatás
Farmakodinamikai tulajdonságok:
Farmakoterápiás csoport: orális antidiabetikumok, biguanidok, metformin (ATC kód: A10B A02). A Siofor hipoglikémiás hatást csak a II-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegségben szenved, és nem képes kompetens anyagcserét folytatni. a metforminnak hipoglikémiás hatása van, amelyet nem az inzulinszekréció stimulálása határoz meg.
A hipoglikémiás hatás több olyan mechanizmus aktiválásából származik, amelyek jelentősége még nem teljesen ismert:
-a glükóz használatának növelése abszorpciójának és oxidációjának fokozásával az izmokban és a zsírszövetekben;
-a máj glükóztermelésének csökkentése elsősorban a glükoneogenezis gátlásával;
- késleltetett bél felszívódása a glükóznak.
A metformin-hidroklorid hatékonysága az inzulin minimális koncentrációjának jelenlétén alapul. A metformin-hidroklorid inzulinszekréciójának enyhe hatása lehetséges, de klinikai jelentőség nélkül.
A Siofor-terápia során antitrombotikus hatása van, valamint csökken a szérum trigliceridszintje, függetlenül a szénhidrát-anyagcserét befolyásoló hatásoktól.
Farmakokinetikai tulajdonságok:
Orális alkalmazás után a metformin-hidroklorid nem teljesen felszívódik.
A biohasznosulás 0,5 - 3,0 g dózisok esetén 40-60%. A maximális plazmaszintet (kb. 2 g/ml vagy 15 mol) kb. 2 óra. felszívódás 6 óra múlva teljes. a metformin gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez. A metformin eloszlása gyors, 63-276 liter eloszlási térfogattal.
Metformin felhalmozódást figyeltek meg a nyálmirigyekben, a bélfalban, a vesékben és a májban. Az átlagos plazma felezési idő 1,5-4,5 óra között van, kis mennyiségben - valószínűleg a mély eloszlási rekesznek felel meg - az átlagos felezési ideje 8,9-19 óra.
A vese clearance 350-550 ml/perc az aktív tubuláris szekréciót jelzi.
A metformin kiválasztási képessége korrelál a kreatinin-clearance-el, veseelégtelenség esetén a felhalmozási jelenségek kiszámíthatók.
Preklinikai adatok:
Akut toxicitás. Az akut toxicitás vizsgálata állatokon nem mutatott különösebb érzékenységet.
Krónikus toxicitás. A krónikus toxicitás vizsgálata patkányokban (legfeljebb 18 hónap), kutyákban (18 hónap) és majmokban (2 év) nem mutatott anyagspecifikus toxikus hatást. Mutagén és tumorigén potenciál:
A metformin mutagenitását nem vizsgálták kellőképpen. A bakteriális mutagenezis vizsgálatok negatívak voltak, míg emlős sejtekben in vitro kromoszómaváltozások indukcióját figyelték meg. Ezen eredmények relevanciája még nem ismert. Hosszú távú állatkísérletek nem mutattak bizonyítékot arra, hogy a metformin-hidroklorid tumorigén potenciállal bírna.
Reprodukciós toxicitás. A metformin-hidrokloridnak nincsenek teratogén tulajdonságai patkányokban, olyan koncentrációban, amelyet nem figyeltek meg (NOEL) az embriotoxikus hatásra és a nőstény termékenységre gyakorolt hatásra, 300 mg/kg/nap értéket lehet beállítani. a férfi termékenysége 600 mg/kg/nap dózisig nem változott. A metformin-hidroklorid nyulakban 140 mg/kg/nap dózisig (szájon át) nincs teratogén hatással, patkányokban (600 mg/kg/nap dózis orálisan) nem okozhat hatást a postnatálisan.
nem inzulinfüggő diabetes mellitus (NIDDM 2-es típusú), különösen elhízott betegeknél, amikor a hatékony anyagcsere-kontroll önmagában diéta és testmozgás révén nem gyakorolható. A Siofor szulfonilureával együtt is alkalmazható, figyelembe véve az ellenjavallatokat.
Dózisok és az alkalmazás módja
ellenjavallatok
Óvintézkedések
Gyógyszerkölcsönhatások:
Terhesség és szoptatás:
Nincs klinikai tapasztalat a terhesség alatti alkalmazásról. Bizonyíték van arra, hogy a metforminnal kezelt gyermekek perinatális mortalitásának növekedésére utal, de ez valószínűleg a terhesség utolsó hónapjaiban a metformin-hidroklorid elégtelen kontrolljának tudható be. Az inzulint első vonalbeli gyógyszerként kell kezelni a terhesség alatt. Nincs klinikai tapasztalat a metformin szoptatás alatti alkalmazásáról. Nem ismert, hogy a metformin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ha a szoptatás ideje alatt metformint kell használni, a szoptatást abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A Siofor önmagában általában nem befolyásolja a vezetés képességét. A vezetési képességet befolyásoló hipoglikémia általában nem specifikus. Szulfonilkarbamidokkal vagy más, hipoglikémiás hatású gyógyszerekkel kombinálva a lehetséges hypoglykaemia befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Túladagolás:
A metformin-hidroklorid-mérgezés nem okoz hipoglikémiát, de a tejsavas acidózis kockázatához vezethet. A leggyakoribb ok, amely ilyen helyzeteket okozhat, nem az akut túladagolás, hanem gyakrabban az ellenjavallatok, például a veseelégtelenség be nem tartása. A tejsavas acidózis tünetei hányingerrel, hányással, hasmenéssel, hasi fájdalommal, izomfájdalommal kezdődnek, amelyet hiperventiláció, homályos tudat és kóma követ. A metformin által okozott klinikailag nyilvánvaló tejsavas acidózis halálozása 50%. Tejsavas acidózis gyanúja esetén, vagy vannak olyan elemek, amelyek a metformin túladagolására utalnak, például öngyilkossági kísérlet esetén a beteg sürgősségi kórházi elhelyezése szükséges. A hemodialízis a leghatékonyabb módszer a metformin és a laktát eltávolítására a keringésből. Tüneti kezelés esetén kezdetben a keringés stabilizálása, az acidózis kompenzálása és a hipoxia ellenőrzése javasolt.
A kórházi kezelés diagnózisát a vér metformin és laktát adagolásával ellenőrizzük.
A metformin koncentrációja az eritrocitákban jól jelzi a felhalmozódási jelenség jelenlétét, és jelzi a hemodialízis megismételésének szükségességét.
Mellékhatások
FIGYELEM! Az ezen az oldalon található összes információ csak tájékoztató jellegű, és nem helyettesítheti orvosának vagy szakképzett egészségügyi személyzetének tanácsát vagy receptjét.
Ugyanabba a kategóriába tartozó termékek.
Metfogamma 500
Csökkentés
3% - 61,45 lej
5% - 60,18 lej