Sodium Bicarbonate Infomed 84 mgml infúziós oldat
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos infúzió tartalmaz: 84 mg nátrium-hidrogén-karbonátot.
A 100 ml-es injekciós üveg 8,4 g szódabikarbónát tartalmaz
A 250 ml-es injekciós üveg 21 g szódabikarbónát tartalmaz
Az 500 ml-es injekciós üveg 42 g szódabikarbónát tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Tiszta, színtelen oldat, látható részecskéktől mentes.
Az infúziós oldat pH-értéke 7,0-8,5, az ozmolaritás 2000 mOsmol/l.
4. KLINIKAI ADATOK
4.1 Terápiás javallatok
- A metabolikus acidózis korrekciója;
- A vizelet lúgosítása, ha az orális beadás nem lehetséges, a következő esetekben:
- gyenge szerves savakkal (például barbiturátokkal vagy acetilszalicilsavval) történő mérgezés esetén;
- gyengén savas (só formájában jobban oldódó) molekulák oldhatóságának fenntartása, ha feleslegesen termelődnek (hemolízis, rabdomiolízis, hiperurikémia) vagy exogén (szulfonamidok, metotrexát) molekulák;
- Súlyos emésztési veszteség esetén a hidroelektrolitikus és sav-bázis kiegyensúlyozó rendszer része.
- Klinikailag megnyilvánuló hiperkalémia;
Szódabikarbóna Adagolás és alkalmazás módja
A metabolikus acidózis kijavításához a beadott dózis a sav-bázis egyensúlyhiány mértékétől függ.
A dózist a hozzávetőleges HCO3-hiány határozza meg a következő képlet szerint:
Szükséges HCO3- (mmol) = alaphiány (mmol/l) x testtömeg-kg x 0,2 (a 0,2-es faktor az extracelluláris folyadék és a test összes folyadékmennyiségének arányának felel meg).
70 kg testtömegű, 5 mmol/l alaphiányos betegnek 5 × 70 × 0,2 = 70 mmol nátrium-hidrogén-karbonátot kell adni (mg 100 ml nátrium-hidrogén-karbonát mg/ml).
Meg kell jegyezni, hogy a 84 mg/ml nátrium-hidrogén-karbonát-oldat 1000 mmol/l HCO3- -ot tartalmaz. Javasoljuk, hogy az első 24 órában ne érje el az acidózis teljes korrekcióját, hogy elkerülje a légúti dekompenzációval kapcsolatos alkalózist.
Javasoljuk, hogy a kiszámított dózis felét 3-4 órán belül adják be, a többi dózist pedig lassan és a vérgázelemzés tényleges eredményeinek megfelelően állítsák be.
A vizelet lúgosításához az adagot a vizelet kívánt pH-jához igazítják, és a víz és a sav-bázis egyensúly monitorozásával kíséri.
Az adagolás sebessége nem haladhatja meg az 1,5 mmol/kg nátrium-hidrogén-karbonát/kg-ot és az órát, ami 1,5 ml/kg-nak felel meg, és az órás nátrium-hidrogén-karbonát-oldat infúzióhoz 84 mg/ml.
Az adagot egyénenként kell beállítani. Az első dózis legfeljebb 1 mmol/kg lehet, lassú intravénás infúzió formájában.
Csecsemőknél (beleértve az újszülötteket is) és kisgyermekeknél a napi adag nem haladhatja meg az 5 mmol/kg/nap értéket, lassú intravénás infúzióval adva. Előnyösek a 42 mg/ml (vagy kevésbé koncentrált) nátrium-hidrogén-karbonát-oldatok (lásd még a 4.4 pontot).
A vizelet lúgosításához az adagot a vizelet kívánt pH-jának megfelelően kell beállítani, és a beadást a sav-bázis és a hidroelektrolit egyensúlyának monitorozásával kell társítani. Ügyelni kell arra, hogy ne lépje túl a fent megadott maximális infúziós sebességet.
Hemodinamikailag stabil felnőtt, serdülőkorú és gyermek betegeknél a vizelet lúgosítása 1-2 kg nátrium-hidrogén-karbonát bolus adagolással érhető el, majd 132 mmol nátrium-hidrogén-karbonát infúziója 1 liter 5% -os glükózban. víz, a fenntartó folyadékok adagolásának 1,5 - 2-szerese. A vizelet pH-ja nem haladhatja meg a 8,5 értéket.
A nátrium-hidrogén-karbonát oldatos infúziót szigorúan intravénásan kell beadni.
Ha előzőleg nem hígítják (5% -os glükózoldatban), akkor 84 mg/ml nátrium-hidrogén-karbonát-oldatot kell beadni egy központi vénás katéteren keresztül (lásd még a 4.4 pontot).
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.