Stilnox 10 mg filmtabletta Prospect zolpidenum
Javallatok Stilnox 10 mg filmtabletta:
Ellenjavallatok:
Stilnox 10 mg filmtabletta beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (például egy pohár vízzel) kell bevenni, közvetlenül lefekvés előtt vagy ágyban.
Ajánlott adag
Az ajánlott adag 24 órán át 10 mg Stilnox. Néhány betegnél alacsonyabb adagot lehet előírni. A Stilnox-ot be kell venni:
• egy aljzat,
• közvetlenül lefekvés előtt.
A gyógyszer szedése után feltétlenül figyeljen legalább 8 órára, mielőtt éberséget igénylő tevékenységeket végezne.
24 órán belül ne haladja meg a 10 mg-ot.
Idős betegek, akiknek általános állapota károsodott
Napi 5 mg zolpidem-tartarát adag (fél Stilnox 10 mg-os tabletta) ajánlott idős vagy károsodott betegek számára. Ha a nyugtató hatás nem kielégítő, és jól szedi a gyógyszert, orvosa dönthet úgy, hogy az adagját egy Stilnox 10 mg-os tablettára emeli (ami 10 mg zolpidem-tartarátnak felel meg naponta).
Májkárosodásban szenvedő betegek
Májkárosodás esetén napi 5 mg zolpidem-tartarát adag (fél Stilnox 10 mg tabletta fele) ajánlott. Ha a nyugtató hatás nem kielégítő, és a gyógyszert jól szedi, orvosa dönthet úgy, hogy az adagját egy Stilnox 10 mg-os tablettára emeli (ami 10 mg zolpidem-tartarátnak felel meg naponta).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Stilnox nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Maximális adag
Egy Stilnox 10 mg tabletta napi adagját (amely 10 mg zolpidem-tartarátnak felel meg naponta) nem szabad túllépni.
Meddig kell szednie a Stilnox-ot
A gyógyszer beadásának időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. Általában a kezelés néhány naptól 2 hétig tarthat, és nem haladhatja meg a 4 hetet, beleértve az adag fokozatos csökkentésének időtartamát.
Orvosa előírja a kezelés abbahagyását, az Ön igényeinek megfelelően.
Bizonyos esetekben szükség lehet a kezelés meghosszabbítására a maximális időtartamon túl. Orvosa az általános állapot újbóli értékelése után dönt a kezelés időtartamáról.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha az előírtnál több Stilnox-ot vett be
Ha Ön (vagy bárki más) egyszerre több tablettát lenyel, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek lenyelt egy tablettát, orvosi segítségért azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy orvosához (ne maradjon kíséret nélkül). Ha túl sok adagot vesz be, gyorsan egyre álmosabb lehet, a nagy dózisok valószínűleg kómához vezetnek, beleértve a halált is.
Ha elfelejtette bevenni a Stilnox-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot közvetlenül lefekvés előtt, de emlékszik az éjszaka folyamán, csak akkor vegye be a kimaradt adagot, ha megszakítás nélkül alhat 8 órán át. Ha ez nem lehetséges, vegye be a következő adagot másnap este lefekvés előtt.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha aggódik, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Ha abbahagyja a Stilnox szedését
• A kezelést fokozatosan kell abbahagyni, mivel a kezelt tünetek a korábbinál nagyobb intenzitással jelentkezhetnek (visszapattanó álmatlanság), valamint szorongás, nyugtalanság és hangulatváltozások is jelentkezhetnek. Ezek a hatások idővel eltűnnek.
• Ha fizikailag a Stilnox rabja lesz, a kezelés hirtelen abbahagyása olyan mellékhatásokat okozhat, mint fejfájás, izomfájdalom, szorongás, feszültség, nyugtalanság, zavartság, ingerlékenység és álmatlanság. Súlyos esetekben más mellékhatások fordulhatnak elő, például fokozott fényérzékenység, zaj és fizikai érintkezés, akut hallás és fájdalmas érzékenység a hangokra, hallucinációk, végtagok zsibbadása és bizsergése, a valóság felfogásának zavarai (érzés, hogy a körülötted lévő világ nem valós), személyiségzavarok (az érzés, hogy az elméd el van választva a testedtől) vagy görcsök (összehúzódások vagy erőszakos remegés). Ezek a tünetek az adagok között is jelentkezhetnek, különösen, ha az adag nagy.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Akció:
Összetétel Stilnox 10 mg filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga a zolpidem-tartarát.
Minden filmtabletta 10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz.
- A többi komponens:
Mag: laktóz-monohidrát (lásd "A Stilnox laktóz-monohidrátot tartalmaz"), mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), hipromellóz, magnézium-sztearát.
Film: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400.
óvintézkedések:
Amikor csak lehetséges, a Stilnox-kezelés megkezdése előtt meg kell határozni és kezelni kell az álmatlanság okát. Ha az álmatlanság 7–14 napos Stilnox-kezelés után is fennáll, konzultáljon kezelőorvosával, hogy rendszeres időközönként szorosan ellenőrizze, mivel Önnek elsődleges mentális vagy fizikai rendellenessége lehet.
A Stilnox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
• ha idős vagy gyenge. Ha éjszaka kelsz fel az ágyból, légy óvatos, mivel a gyógyszer pihentető hatása miatt megnő a leesés és ennek következtében a csípőtáji törés veszélye.
• ha májproblémái vannak (lásd még „Ne szedje a Stilnox-ot, ha”) vagy veseproblémái vannak.
• ha légzési problémái vannak. A Stilnox szedése alatt a légzése gyengülhet.
• ha korábban mentális betegségben, szorongásban vagy mentális betegségben szenvedett.
• ha korábban depressziója volt vagy volt. A Stilnox felfedheti vagy súlyosbíthatja ennek az állapotnak a tüneteit, és öngyilkossági gondolatok léphetnek fel.
• ha hajlamos volt vagy volt valaha alkohollal vagy gyógyszerekkel visszaélni. Ebben az esetben fokozott a Stilnox-függőség (fizikai vagy szellemi hatások miatt a kezelés folytatásának kényszeréből fakadó kényszer), a beadott adagtól és a kezelés időtartamától függő kockázat.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent említett helyzetek bármelyikében áll.
Pszichomotoros károsodás a gyógyszer beadását követő napon (lásd még: Vezetés és gépek kezelése)
A Stilnox szedését követő nap növelheti a pszichomotoros károsodás kockázatát, beleértve a vezetési képesség károsodását is, ha:
• Az éberséget igénylő tevékenységek előtt kevesebb, mint 8 órával vegye be ezt a gyógyszert
• Az ajánlottnál nagyobb adagot vegyen be
• Szedje a zolpidemet, miközben már más gyógyszerekkel kezelik, amelyek depressziós hatást gyakorolnak a központi idegrendszerre, vagy más gyógyszerekkel, amelyek növelik a zolpidem koncentrációját a vérében, vagy alkoholfogyasztás vagy tiltott szerek használata közben.
Az adagot egyszeri adagként vegye be közvetlenül lefekvés előtt.
Ne vegyen be újabb adagot ugyanazon az éjszakán.
Gyermekek és serdülők
A Stilnox alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel az ebben a korcsoportban történő alkalmazásra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
figyelmeztetések:
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Stilnox jelentősen befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, például az "alvás" viselkedését. A Stilnox szedését követő napon (hasonlóan más hipnotikus gyógyszerekhez) tisztában kell lennie azzal, hogy: • Álmosságot, álmosságot, szédülést vagy zavartságot érezhet.
• A gyors döntések meghozatala hosszabb időt vehet igénybe
• Lehet, hogy homályos vagy kettős látása van
• Lehet, hogy kevésbé éber
A fent felsorolt reakciók csökkentése érdekében ajánlott legalább 8 órás szünetet tartani a zolpidem beadása és a járművezetés, a felszerelés használata és a magasságban végzett tevékenységek között.
A Stilnox szedése alatt ne fogyasszon alkoholt, és ne vegyen be más pszichoaktív anyagokat, mivel ezek fokozhatják a fent felsorolt reakciókat.
A Stilnox laktóz-monohidrátot tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Stilnox 10 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha allergiás reakciót tapasztal, mint például kiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata vagy nehézlégzés vagy nyelés, ami ritka, de nagyon súlyos mellékhatás, hagyja abba a Stilnox alkalmazását, és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, vagy forduljon orvoshoz a legközelebbi kórház sürgősségi osztálya.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek)
• légúti fertőzések,
• a valóságban nem létező emberek vagy események észlelése, hallása és látása (hallucinációk),
• izgatás,
• rémálmok,
• a gyógyszer beadását követő napon jelentkező álmosság,
• fejfájás,
• szédülés,
• az álmatlanság hangsúlyozása,
• az érzelmek csillapítása,
• csökkent éberség,
• romlott memória kapacitás, például hajlam a felejtésre a Stilnox-kezelés megkezdése után (a memóriazavar helytelen viselkedéssel járhat),
• a tárgyak vagy a test űrben történő megfordulásának érzékelése (vertigo),
• bizonyos mozgások összehangolásának nehézségei (ataxia),
• hasmenés,
• hányinger (hányinger),
• rossz közérzet (hányás),
• hasi fájdalom,
• hátfájás,
• fáradt érzés.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
• zavartság, ingerlékenység,
• kettős nézet.
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
• szorongás,
• illúziók (hamis hiedelmek),
• agresszió és harag,
• pszichózis,
• somnambulizmus (alvás),
• viselkedési rendellenességek,
• függőség,
• a szexuális viselkedés megváltoztatása,
• depresszió,
• képtelen érvelni egyértelműen,
• Figyelem hiány,
• beszédzavar,
• csökkent légzési arány (légzési depresszió),
• a májenzimek növekedése,
• májkárosodás (hepatocelluláris károsodás, kolesztatikus vagy vegyes májkárosodás (lásd "Ne szedje a Stilnox-ot", "Figyelmeztetések és óvintézkedések")
• bőrkiütés,
• viszketés,
• csalánkiütés,
• túlzott izzadás,
• izomgyengeség,
• járási rendellenességek,
• az elalváshoz egyre nagyobb adag Stilnox adag bevitele szükséges,
• esés (főleg időseknél).
A használat (akár terápiás dózisban is) fizikai függőség kialakulásához vezethet, a kezelés hirtelen abbahagyása elvonási tünetekhez és a tünetek megismétlődéséhez vezethet.
Alvajárás és az alvajárással járó más típusú viselkedés
Olyan emberekről számoltak be, akik az alvó gyógyszer bevétele után olyan mozdulatokat tettek álmukban, amelyekre másnap nem emlékszik. Lehetnek aludtak, alvás közben hajtják őket, vagy alvás közben szexuális tevékenységet folytathatnak. Az alkohol vagy a depresszió vagy szorongás elleni gyógyszerek fogyasztása elősegítheti az ilyen megnyilvánulásokat.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Stilnox befolyásolhatja más gyógyszerek hatását és/vagy mellékhatásait. Ha más orvos látja Önt vagy kórházba megy, különösen, ha érzéstelenítést igénylő műtéten esik át, mondja el orvosának, hogy milyen gyógyszert használ.
Ha a következő gyógyszerekkel együtt szedi a zolpidemet, a gyógyszer beadását követő napon álmosságot és pszichomotoros károsodást tapasztalhat, beleértve a vezetés képességét is:
• Egyes mentális egészségi problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek (antipszichotikumok)
• Alvási problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek (hipnotikus)
• A szorongást csillapító vagy csökkentő gyógyszerek
• Gyógyszerek a depresszió kezelésére
• Izomlazító gyógyszerek
• Mérsékelt vagy súlyos fájdalomcsillapító gyógyszerek (opioid fájdalomcsillapítók). Fokozódhat a közérzet (eufória) érzése, ami növeli a fizikai vagy szellemi függőség kockázatát.
• Gyógyszerek az epilepszia kezelésére
• Érzéstelenítésben alkalmazott gyógyszerek
• szénanátha (allergiás nátha), kiütés vagy más álmosságot okozó allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek (nyugtató antihisztaminok)
• A májenzimeket gátló gyógyszerek, például ketokonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek). Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mely gyógyszereknek van ilyen hatása.
Ha a zolpidemet más antidepresszánsokkal együtt veszi be, beleértve a bupropiont, a dezipramint, a fluoxetint, a szertralint és a venlafaxint, akkor olyan dolgokat láthat, amelyek valójában nem léteznek (hallucinációk).
Nem ajánlott a zolpidem szedése fluvoxamin vagy ciprofloxacin mellett.
A Stilnox a következő gyógyszerek hatását fokozhatja:
• izomlazítók.
A Stilnox hatását a következő gyógyszerek csökkenthetik:
• a májenzimek aktivitását fokozó gyógyszerek, például a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (rifampicin).
A Stilnox egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Stilnox-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel a gyógyszer nyugtató hatása fokozódhat.
Stilnox 10 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Stilnox terhesség alatt nem alkalmazható.
Ha a Stilnoxot sürgősségi orvosi okok miatt alkalmazzák terhesség vagy vajúdás idején, akkor az újszülött a gyógyszer hatása miatt olyan tüneteket tapasztalhat, mint a testhőmérséklet csökkenése, izomgyengeség és mérsékelt légzési depresszió. Ha a terhesség végén a Stilnox-ot más központi idegrendszeri depresszánsokkal együtt szedte, súlyos légzési depresszió léphet fel az újszülöttnél.
Továbbá, ha szülés előtt hosszú ideig szedett altatót, újszülöttjének fizikai függősége miatt megvonási tünetei lehetnek.
Ha terhességet tervez, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, a lehető leghamarabb kérdezze meg orvosát a kezelés leállításáról. Ha Stilnox-ot szed, és megállapítja, hogy terhes, kérje a lehető leghamarabb tanácsát orvosától.
A zolpidem kis mennyiségben található az anyatejben. Ezért a szoptató nők nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert.
Csomagolás bemutatása:
A Stilnox 10 mg fehér, ovális filmtabletta formájában kerül forgalomba, egyik oldalán „STILNOX” felirattal, másik oldalán középvonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Doboz 10 filmtablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával.
Doboz két PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.
Doboz 20 filmtablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.