Súlycsökkentő szibutramint (Meridia) visszavontak az Egyesült Államokban és Kanadában Psychomedia

Az Food and Drug Administration (FDA), az amerikai droghatóság és az Health Canada kérésére az Abbott Laboratories kivonja súlycsökkentő gyógyszerét, a Meridia-t (sibutramint) az amerikai és kanadai piacokról. A laboratórium azt is közölte, hogy a gyógyszert Ausztráliában visszavonják.

szibutramint

Az 1997-ben az Egyesült Államokban jóváhagyott gyógyszer növeli a szívrohamok és a stroke kockázatát, és kevés előnyt kínál, mondja az FDA.

Ezek a döntések egy olyan tanulmány (SCOUT-vizsgálat) után születnek, amelyen 10 000 kardiovaszkuláris rizikójú ember vesz részt 6 éven keresztül, és 16% -kal megnövekedett a súlyos kardiológiai események, beleértve a nem halálos kimenetelű szívrohamokat, agyvérzést és a halált egy csoportban, amely a gyógyszerhez képest, akik placebót kaptak.

Tavaly szeptemberben az FDA bizottsága, amely a gyógyszer piacon tartásának megőrzésével kapcsolatos ajánlás megtételéért felelős, 8–8 szavazattal osztotta meg. A jelentések szerint jelenleg körülbelül 100 000 ember szedi a kábítószert az Egyesült Államokban.