Szállítás szűk keresztmetszete a Kreonban Ha hiányzó tenyészkocák vezetnek hibákhoz
A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.
A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.
"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.
Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.
- DAZ.online
- hírek
- gyógyszertár
- Amikor nincs tenyészkoca .
gyógyszertár
Szállítási szűk keresztmetszet Kreonnál 40 000
Stuttgart - 2016. június 1., 10:05
A tenyészkocák hasnyálmirigyét nagy dózisú pankreatinhoz használják. (Fotó: Budimir Jevtic/Fotolia)
A hasnyálmirigy kivonatai, az úgynevezett pankreatin, segítenek a hasnyálmirigy-megbetegedésekben vagy a cisztás fibrózisban. De a legerősebb adagolással már régóta fennáll a szűk keresztmetszet. Mi a háttér? Megkérdeztük.
A tartós emésztési problémákkal küzdő betegek vagy a hasnyálmirigy elégtelen működése esetén a hiányos enzimeket kivonatként vehetik fel. De a legmagasabb dózisban, amelyet jelenleg csak az Abbott gyártó árul "Kreon 40 000" néven, már régóta vannak szállítási problémák. Sok DAZ.online olvasó is beszámolt a hibáról az elmúlt hetekben. Mi az oka a problémáknak?
"A szűk keresztmetszet oka az, hogy biológiai gyógyszerről van szó, és a rendelkezésre álló alapanyag pankreatin enzimaktivitása, amelyet a Creon 40 000 előállításához használnak, alacsonyabb a vártnál" - válaszolta Abbott kérdésére. A Creon - más pankreatinkészítményekhez hasonlóan - sertések hasnyálmirigyéből készül. De ezek jelenleg nem állnak rendelkezésre kellő méretben - írja Abbot. Legalábbis a nagy dózis esetében: "A Kreon 40000 előállításához különösen nagy koncentrációjú aktív enzimekre van szükség a kiindulási anyagban."
Speciális állatokra van szükség
A gyártó tisztázza, hogy az ok sem az enzimpor minőségével, biztonságosságával vagy hatékonyságával, sem az adott gyártási folyamattal kapcsolatos problémák.
A hatóanyag nagy mennyisége különösen tenyészkocákból nyerhető, míg alacsonyabb adagolásra alkalmasak a hízóállatként tartott és viszonylag fiatalon levágott sertések hasnyálmirigyei is. A hízósertések nagy száma miatt nyilvánvalóan nincsenek olyan szállító szűk keresztmetszetek a hasnyálmirigy-készítmények számára, amelyek kevesebb lipázegységet tartalmaznak, mint a Creon 40 000. De a tenyészkocák száma nyilvánvalóan túl alacsony a nagy dózisú pankreatin iránti kereslethez - és a modern gazdaságokban nem érdemes feleslegesen sok tenyészkocát nevelni csak gyógyszerek előállítására.
"Abbott keményen dolgozik, hogy a lehető leggyorsabban megoldást találjon a helyzetre, többek között más beszerzési források keresésével" - írta a gyártó kérdésre. A creon azonban a fokozottan szabályozott biológiai gyógyszerek osztályába tartozik. Ezért eltart egy ideig, amíg a minőségi előírásoknak megfelelő új beszállítók képesítéssel rendelkeznek és nyilvántartásba veszik a pankreatin előállítását.
Tájékoztatják a hatóságokat, a szolgáltatókat és az orvosokat
A beszállító Mylan azt is biztosítja, hogy lelkiismeretesen és szorosan együttműködik az Abbott-nal a szűk keresztmetszet mielőbbi feloldása és a betegekre gyakorolt hatás minimalizálása érdekében. "Mylan jelentette a helyzetet az illetékes hatóságoknak és az egészségügyi szolgáltatóknak, és tájékoztatta az orvosokat arról, hogyan tudják továbbra is az optimális ellátást biztosítani a pácienseik számára" - írja a társaság kérdésükre. Megbánja a jelenlegi helyzetet. Az ügyfélszolgálat a betegek számára elérhető a 0511/6750-2400 telefonszámon.
Több kisebb dózisú hatóanyag-kapszulát is bevehetnek. Ehhez azonban gyakran szükség van konzultációra az adott orvossal és gyógyszerészsel a lehetőségek tisztázása érdekében.
Mint más gyógyszereknél, az országban elérhető ár valószínűleg azt is meghatározza, hogy a hatóanyag rendelkezésre álló mennyisége hova kerül a pankreatinhoz. "A 40 000 Kreon szállítási szűk keresztmetszete egyes piacokat/országokat érint" - írja Abbot, anélkül, hogy meghatározná, hol található pontosan a gyógyszer.
Szállítási szűk keresztmetszetek a nem vonzó piacokon?
A rögzített összegek és a diszkontmegállapodások valószínűleg hatással lesznek arra is, hogy mely piacok vonzóak a termékek számára - mondja Jan Lüdemann gyógyszerész, a Nordmark Arzneimittel gyógyszerosztályának vezetője. A Schleswig-Holstein gyógyszergyár német gyártója az alacsonyabb dózisú pankreatin készítményeknek. "Minél vonzóbbá válik a piac, annál nagyobb a veszélye a szállítási szűk keresztmetszeteknek" - mondja Lüdemann.
Abbot szerint jelenleg nem lehet megjósolni, hogy a Kreon 40 000 rendszeres szállítási helyzete mikor áll helyre. "Szorosan együttműködünk partnereinkkel, hogy elegendő mennyiségű jóváhagyott Kreon erősséget szállítsunk minden piacon a betegek terápiás szükségleteinek kielégítésére" - írja a társaság.
Hosszú távon lehetőség van arra is, hogy a gyógyszer termelését az aktuális forrásoktól függetlenné tegye azáltal, hogy az enzimeket sejttenyészetekből állítja elő. A Nordmark ezen is dolgozik, és klinikai vizsgálatok során bakteriális lipázt tesztel - mondja Lüdemann. Az érintett betegek azonban nem várhatják a nagy dózisú pancreatin szállítási problémáinak gyors megszüntetését.