SZÍNÉSZEK - Prospect
Milyen típusú gyógyszer az Atoris és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Atoris a sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik; ezek olyan gyógyszerek, amelyek szabályozzák a vérben lévő lipidek (zsírok) értékét.
Az Atorist a vér zsírtartalmának - például a koleszterin és a trigliceridek - koncentrációjának csökkentésére használják, amikor az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása nem volt elegendő. Ha fokozott a szívbetegség kockázata, akkor az Atoris használható ennek a kockázatnak a csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet kell betartania.
Mit kell tudni az Atoris szedése előtt
Ne használja az Atoris-t
- ha allergiás az atorvasztatinra vagy bármely más, a vér lipidszintjének csökkentésére használt gyógyszerre, vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére.
- ha májbetegségei vannak vagy voltak.
- ha kóros, megmagyarázhatatlan vérvizsgálati eredményei voltak a máj működésére vonatkozóan.
- ha olyan nő vagy, akinek gyermekei lehetnek, és nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátló módszert.
- ha terhes vagy teherbe kíván esni
- ha szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Atoris szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Előfordulhat, hogy az Atoris nem megfelelő az Ön számára a következő esetekben:
- ha agyi vérzéssel járó stroke-ot szenvedett, vagy az előző stroke-ból folyadékzsákok vannak az agyában
- ha veseproblémái vannak
- ha kevésbé aktív pajzsmirigye van (hypothyreosis)
- ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, vagy ha Önnek vagy családjának izomproblémái voltak. Szintén tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tartós izomgyengesége van. Diagnózisához és kezeléséhez orvosi vizsgálatok és gyógyszerek kiegészíthetők.
- ha valaha is volt izomproblémája más zsírcsökkentő gyógyszerekkel (pl. egyéb sztatinok vagy rostok) történő kezelés során
- ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt
- ha májbetegségben szenved
- ha elmúlt 70 éves.
Az Atoris szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha súlyos légzési elégtelenségben szenved.
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, a kezelés előtt és alatt orvosa vérvizsgálatot írhat elő az izomzattal kapcsolatos mellékhatások elkerülése érdekében. Ismeretes, hogy az izom mellékhatások (pl. Rabdomiolízis) kockázata megnő, ha egyes gyógyszereket egyidejűleg szednek (lásd az "Atoris és más gyógyszerek" szakaszt).
Amíg ezt a gyógyszert szedi, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt, ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata áll fenn. A cukorbetegség kialakulásának veszélye fennáll, ha magas a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
Az Atoris más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Atoris hatásait, vagy ezeknek a gyógyszereknek a hatását befolyásolhatja az Atoris. Ez a fajta interakció hatására az egyik vagy mindkét gyógyszer kevésbé hatékony.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Atoris étellel, itallal és alkohollal együtt
Kérlek vegyed figyelembe a következőt:
Grapefruit juice
Naponta egy vagy két kisebb pohár grépfrútlevet ne fogyasszon, mivel nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja az Atoris hatásait.
Etilalkohol
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást az Atoris-kezelés alatt. A részleteket lásd a 2. részben: "Figyelmeztetések és óvintézkedések".
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje az Atoris-t, ha fogamzóképes lehet, kivéve, ha megfelelő fogamzásgátlást alkalmaz.
Ne szedje az Atorist szoptatás alatt.
Az Atoris biztonságossága terhesség és szoptatás alatt még nem bizonyított. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen azonban, ha a vezetési képessége romlik. Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha a gyógyszer károsítja azok használatának képességét.
Az Atoris laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell bevenni az Atorist
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet javasol, amelyet az Atoris-kezelés során be kell tartania.
Az Atoris szokásos kezdő adagja napi 10 mg felnőtteknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Ha szükséges, orvosa dönthet úgy, hogy növeli ezt az adagot, amíg meg nem kapja a szükséges mennyiséget. Az adagot 4 hetente vagy annál tovább lehet módosítani, az orvos ajánlása szerint. A maximális adag 80 mg Atoris felnőtteknek naponta egyszer, 20 mg gyermekek számára naponta egyszer.
Az Atoris tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben venni.
Az Atoris-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Atoris-kezelés időtartamát orvosa határozza meg.
Kérjük, forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy az Atoris hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Atoris-t vett be
Ha véletlenül az előírtnál több Atoris tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz tanácsért.
Ha elfelejtette bevenni az Atoris-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha itt az ideje a következő adagnak.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Atoris szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy le szeretné állítani a gyógyszer szedését, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a tabletták szedését, és beszéljen kezelőorvosával vagy a legközelebbi sürgősségi orvosi egységgel:
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Súlyos allergiás reakciók, amelyek az arc, a nyelv és a torok duzzanatát okozzák, és nehézlégzést okozhatnak.
- Súlyos betegségek, súlyos hámlással és duzzanattal, hólyagok megjelenése a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken, láz. Kiütés a bőrön rózsaszín-piros foltokkal, különösen a tenyéren vagy a talpon, amelyek hólyagok kialakulásával kialakulhatnak.
- Gyengeséget, érzékenységet vagy izomfájdalmat, különösen, ha általános rossz közérzet vagy láz kíséri, rendellenes izomkárosodás okozhatja. A rendellenes izomkárosodás nem mindig tűnik el önmagában, amikor abbahagyja az atorvasztatin szedését, és életveszélyes és vesekárosodást okozhat.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Ha váratlan vérzéssel vagy szokatlan véraláfutással küzdenek, májkárosodásra utalhatnak. Ebben az esetben mielőbb konzultálnia kell orvosával.
Az Atoris egyéb lehetséges mellékhatásai:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) a következők:
- az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés
- allergiás reakciók
- megnövekedett vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, a vércukorszintjét folyamatosan ellenőrizni kell), emelkedett kreatin-kinázszint a vérben
- fejfájás
- hányinger, székrekedés, puffadás, emésztési zavarok, hasmenés
- ízületi, izom- vagy hátfájás
- a vérvizsgálatok eredményei a máj rendellenes működését mutatják.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- étvágytalanság (anorexia), súlygyarapodás, csökkent vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, a vércukorszintjét folyamatosan ellenőrizni kell)
- rémálmok, álmatlanság
- szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra és az érintésre, ízváltozások, memóriavesztés
- homályos látás
- zajok a fülben és/vagy a fejben
- hányás, böfögés, felső és alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, ami gyomorfájdalomra utal)
- hepatitis (májgyulladás)
- Kiütés és viszketés, csalánkiütés, hajhullás
- torokfájás, izomfáradtság
- fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, a bokák duzzanata (ödéma), láz
- fehérvérsejtek jelenléte a vizeletben.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) a következők:
- látászavarok
- váratlan vérzés vagy véraláfutás
- kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása)
- ín sérülések.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) a következők:
- allergiás reakció - tünetei lehetnek hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy összehúzódás, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás
- halláskárosodás
- gynecomastia (mellnagyobbítás férfiaknál és nőknél).
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- tartós izomgyengeség.
Egyes sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) esetleges mellékhatásai:
- szexuális nehézségek
- depresszió
- légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
- Cukorbetegség. Nagy a kockázata annak kialakulásának, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszerrel történő kezelés alatt.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [e-mail védett]
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell az Atorist tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
TÖBB INFORMÁCIÓ
Mit tartalmaz az Atoris
- A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin. Minden Atoris 10 mg, 20 mg, 40 mg filmtabletta 10 mg, 20 mg vagy 40 mg atorvasztatint tartalmaz atorvasztatin kalcium formájában.
- Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, nátrium-lauril-szulfát, hidroxi-propil-cellulóz, laktóz-monohidrát (lásd az Atoris laktózt tartalmaz), mikrokristályos cellulóz PH 102, kroszkarmellóz-nátrium, kroszpovidon (A típus) és magnézium-sztearát, amely magnéziumot és alkoholt tartalmaz. titán-dioxid (E 171), makrogol 3000 és talkum a tabletta filmben.
Milyen az Atoris külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Atoris 10 mg: Fehér, kerek, enyhén domború, ferde filmtabletta, amelynek átmérője 6 mm.
Atoris 20 mg: fehér, kerek, enyhén domború, ferde, 8 mm átmérőjű filmtabletta.
Atoris 40 mg: fehér, kerek, enyhén domború, ferde filmtabletta, amelynek átmérője 10 mm.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója