TAMOXIFENE 20MG BIOGARAN CPR 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin

Bemutatás

CIP kód

Aktív anyagok

Terápiás osztály

Endokrin terápia (EB)

20mg

Laboratórium

Mérték

Eladási ár: 6,50 € Visszatérítési arány:%

használat

Terápiás javallatok

Az emlőrák kezelése:

· Vagy adjuváns kezelésként (megismétlődés megelőző kezelése);

Vagy fejlett formák helyi és/vagy áttétes progresszióval.

Ennek a terápiának a hatékonysága nagyobb azoknál a nőknél, akiknek tumorja ösztradiol és/vagy progeszteron receptorokat tartalmaz.

Adagolás és alkalmazás módja

Az adjuváns kezelés indikációjában az ajánlott adag napi 20 mg, egy vagy két adagra osztva. Jelenleg 5 év kezelése ajánlott;

A fejlett formák kezelésében 20 és 40 mg közötti napi dózist alkalmaznak, naponta egyszer vagy kétszer.

A TAMOXIFENE BIOGARAN biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatokat a szakaszok ismertetik Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok de az adagolásra vonatkozó ajánlás nem adható.

Vényköteles és kiadási feltételek

Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések

Különleges tárolási előírások:

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A preklinikai biztonságossági adatok

Az állatfajtól és az alkalmazott tesztektől függően kimutatták, hogy a tamoxifen szabálytalanul mutagén, rákkeltő és teratogén (rágcsálóknál hepatocarcinoma). Klinikailag azonban a tamoxifen felelőssége a májrák előfordulásában nem bizonyított.

Inkompatibilitások

A használatra vonatkozó óvintézkedések

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás;

Terhesség és szoptatás

Az állatkísérletekben talált tamoxifen rosszindulatú hatása miatt tanácsos minden vényköteles kezelés előtt és a kezelés abbahagyása után 2 hónappal felszámolni a terhesség lehetőségét.

Biztosítson hatékony fogamzásgátlást, és ne használjon ösztrogén származékot.

Az emlőrák ellenjavallt szoptatást.

Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A tamoxifennel kezelt populációban megnő az endometrium rák és a méh szarkóma (főként kevert Muller malignus daganatok) kialakulásának kockázata a kezeletlen kontroll populációhoz képest, és gondos nőgyógyászati ​​monitorozást igényel. (Lásd a szakaszt Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A felhasználásra vonatkozó óvintézkedések).

Az emlőrák elsődleges megelőzése tamoxifennel (azaz a termék nem fertőzött nőknek történő beadása) nem indokolt az eddigi bizonyított hatékonyság hiányában.

Az irodalomban kimutatták, hogy azoknál az egyéneknél, akik gyengén metabolizálják a CYP2D6-ot, alacsonyabb az endoxifen plazmaszintje, amely a tamoxifen egyik legfontosabb aktív metabolitja (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).

A CYP2D6-ot gátló egyidejű kezelések csökkenthetik az aktív metabolit endoxifen koncentrációját. Ezért a tamoxifen-kezelés során, amikor csak lehetséges, kerülni kell az erős CYP2D6 inhibitorokat (pl. Paroxetin, fluoxetin, kinidin, cinakalcet vagy bupropion) (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Farmakokinetikai tulajdonságok).

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Galaktóz intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában (ritka örökletes betegségek) szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Minden kezelt betegnél

· A tromboembóliás események kockázatának kitett betegeknél gondos megfigyelés javasolt;

A hipertrigliceridémia és a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata miatt a hipertrigliceridémiában szenvedő betegek körültekintő ellenőrzése ajánlott;

A daganatban vagy annak áttétjeiben az ösztradiol és/vagy progeszteron receptor szintjének meghatározása a kezelés megkezdése előtt prognosztikai értékkel bír (lásd Terápiás javallatok);

· A kezelés megkezdése előtt teljes nőgyógyászati ​​vizsgálatra van szükség, amelynek célja egy már meglévő méhnyálkahártya-rendellenesség felderítése, majd legalább éves ellenőrzéssel társul;

· Ezenkívül a beteget figyelmeztetni kell a gyors konzultáció szükségességére bármilyen rendellenes hüvelyi vérzés esetén: mélyreható vizsgálatokat kell végezni. Valóban, az endometrium anomáliák (hiperpláziák, polipok, rák) gyakoriságának növekedése - lásd a szakaszokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Mellékhatások) figyeltek meg, ami valószínűleg összefügg a tamoxifen ösztrogén aktivitásával az endometriumon;