TAMOXIFENE 20MG MYLAN CPR 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Endokrin terápia (EB)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 6,50 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Az emlőrák kezelése:
Vagy adjuváns kezelésként (a kiújulás megelőző kezelése),
Vagy fejlett formák helyi és/vagy áttétes progresszióval.
Ennek a terápiának a hatékonysága nagyobb azoknál a nőknél, akiknek tumorja ösztradiol és/vagy progeszteron receptorokat tartalmaz.
Adagolás és alkalmazás módja
Az adjuváns kezelés indikációjában az ajánlott adag napi 20 mg, egy vagy két adagra osztva. Jelenleg 5 év kezelése ajánlott.
A fejlett formák kezelésében 20 és 40 mg közötti napi dózist alkalmaznak, naponta egyszer vagy kétszer.
A TAMOXIFENE MYLAN biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatokat a szakaszok ismertetik Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok de az adagolásra vonatkozó ajánlás nem adható.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A közvetlen csomagolást a fénytől való védelem érdekében tartsa a külső csomagolásban.
A preklinikai biztonságossági adatok
Az állatfajtól és az alkalmazott tesztektől függően kimutatták, hogy a tamoxifen szabálytalanul mutagén, rákkeltő és teratogén (rágcsálóknál hepatocarcinoma). Klinikailag azonban a tamoxifen felelőssége a májrák előfordulásában nem bizonyított.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Terhesség és szoptatás
Az állatkísérletekben talált tamoxifen rosszindulatú hatása miatt tanácsos minden vényköteles kezelés előtt és a kezelés abbahagyása után 2 hónappal felszámolni a terhesség lehetőségét.
Biztosítson hatékony fogamzásgátlást, és ne használjon ösztrogén származékot.
Az emlőrák ellenjavallt szoptatást.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A tamoxifennel kezelt populációban megnő az endometrium rák és a méh szarkóma (főként kevert Muller malignus daganatok) kialakulásának kockázata a kezeletlen kontroll populációhoz képest, és gondos nőgyógyászati monitorozást igényel. (Lásd a szakaszt Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A felhasználásra vonatkozó óvintézkedések).
Az emlőrák elsődleges megelőzése tamoxifennel (azaz a termék nem fertőzött nőknek történő beadása) nem indokolt az eddigi bizonyított hatékonyság hiányában.
Az irodalomban kimutatták, hogy azoknál az egyéneknél, akik gyengén metabolizálják a CYP2D6-ot, alacsonyabb az endoxifen plazmaszintje, amely a tamoxifen egyik legfontosabb aktív metabolitja (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
A CYP2D6-ot gátló egyidejű kezelések csökkenthetik az aktív metabolit endoxifen koncentrációját. Ezért a tamoxifen-kezelés során, amikor csak lehetséges, kerülni kell az erős CYP2D6 inhibitorokat (pl. Paroxetin, fluoxetin, kinidin, cinakalcet vagy bupropion) (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Farmakokinetikai tulajdonságok).
Valamennyi kezelt beteg esetében:
Tromboembóliás események kockázatának kitett betegeknél gondos monitorozás ajánlott.
A hipertrigliceridémia és a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata miatt gondos monitorozás ajánlott hipertrigliceridémiás betegeknél.
A daganatban vagy annak áttétjeiben az ösztradiol és/vagy progeszteron receptor szintjének meghatározása a kezelés megkezdése előtt prognosztikai értékkel bír (lásd Terápiás javallatok).
A kezelés megkezdése előtt teljes nőgyógyászati vizsgálatra van szükség, egy meglévő méhnyálkahártya-rendellenesség felkutatására, majd legalább éves monitorozással.
· Ezenkívül a beteget figyelmeztetni kell a gyors konzultáció szükségességére bármilyen rendellenes hüvelyi vérzés esetén: mélyreható vizsgálatokat kell végezni. Valóban, az endometrium anomáliák (hiperpláziák, polipok, rák) gyakoriságának növekedése - lásd a szakaszokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Mellékhatások) figyeltek meg, ami valószínűleg összefügg a tamoxifen ösztrogén aktivitásával az endometriumon.