Tanácsok az Orlistat 60 mg adagolásához

Kiváló minőségű újságírói tartalmat kínálunk online ajánlatunkban. A jó újságírás pénzbe kerül, és a miénkhez hasonló ajánlatot meg kell finanszírozni, hogy tarthasson. Annak érdekében, hogy elolvashassa a DAZ.online tartalmát anélkül, hogy közvetlenül fizetne érte, hirdetési partnerekkel és nyomon követéssel keressük meg a pénzünket.

A követés jelentése: Az eszközén tárolt információkkal, például cookie-kkal vagy eszközazonosítókkal vagy hasonlóval, a hirdetések és a tartalom a felhasználói profil alapján adaptálható. Ezekből az információkból a célcsoportra vonatkozó ismeretek levezethetők és felhasználhatók a termék fejlesztésére.

Az ajánlatunkban használt nyomkövetők részletei megtalálhatók adatvédelmi nyilatkozatunkban. Weboldalunk csak a sütik használatának hozzájárulásával használható.

kedves felhasználó,
megértjük, hogy az adatvédelem az Ön prioritása. Kérjük, értsen meg minket is, munkánkkal pénzt kell keresnünk, hogy fenntartani tudjuk ajánlatunkat.
A lehető legérzékenyebbek vagyunk, amikor ügyfeleink adatait kezeljük.

Az intézkedések többek között a teljes, modern titkosítást HTTPS-en keresztül, a legújabb szoftverek és hardverek használatát, valamint hirdetési partnereink gondos kiválasztását tartalmazzák.

Ezért ajánlatunk jelenleg nem tekinthető meg a fent leírt hirdetési és nyomonkövetési intézkedésekhez való hozzájárulás nélkül. Jelenleg is dolgozunk egy alternatív előfizetéses megoldáson digitális tartalmainkhoz. Ezen a ponton szeretnénk felhívni a figyelmet arra, hogy a nyomtatott előfizetés nem egyben digitális előfizetés.

Öngyógyítás

Ez megfelel a Szövetségi Gyógyszerészi Kamara által hirdetett minőségi offenzíva elképzelésének, miszerint ellenőrző listákat kell készíteni az olyan gyógyszerek számára, amelyekhez a konzultáció során gyorsan hozzáférhet.

Aktív elv: a lipázok dezaktiválása

Az Orlistat több éve Xenical ® néven volt forgalomban a vényköteles 120 mg-os adagban. Ezért széles körű tapasztalatok állnak rendelkezésre a vény nélkül kapható Orlistat 60 mg-os tanácsokkal kapcsolatban. Az Orlistat monográfia önmagában az amerikai Drugdex adatbázisban 98 cikket idéz [1].

Kérdések a javallattal kapcsolatban

A jóváhagyás korlátozza az alli ® használatát olyan emberekre, akiknek testtömeg-indexe meghaladja a 28 kg/m 2 -et [2]. Ez a felhasználói csoport bővülése a Xenical®-hez képest, amelyet 30 kg/m 2 (vagy további kockázati tényezők jelenléte esetén 28 kg/m 2 feletti) BMI-vel rendelkező betegek számára engedélyeztek [3]. Sok orvos nagyon szigorúan írja fel a Xenical®-t, mert attól tartanak, hogy nem elhízott betegeknél felelősek a címkén kívüli használatért. Az adagoló gyógyszerész elsődleges feladata, hogy megakadályozza az alli ® alkalmazását olyan étkezési rendellenességekkel küzdő betegeknél, mint pl B. A bulimia még tovább fogy. A kérdés: "Ezt a gyógyszert Önnek szánják?" ezért mindenképpen indokolt. Ritkán szükséges a páciens számára kínos kérdéseket feltenni a magasságról és a súlyról. A legtöbb esetben a szemrevételezésnek elegendőnek kell lennie. Az ellenőrzőlista mutatja a testmagasságot (kg-ban), amely megfelel a 28 kg/m 2 BMI-nek. A 25 kg/m 2 vagy annál nagyobb BMI túlsúlyosnak mondható, de ez még nem utal a 60 mg orlisztátra, amelyre a jóváhagyás vonatkozik.

Magasság, súly a BMI 28-nál

155 cm 67 kg
160 cm 72 kg
165 cm 76 kg
170 cm 81 kg
175 cm 86 kg
180 cm 91 kg
185 cm 96 kg
190 cm 101 kg

Kérdések az ellenjavallatokról és a figyelmeztetésekről

Az Orlistat 60 mg-nak számos ellenjavallata van:

• A készítmény hatóanyagával szembeni túlérzékenység: Az orlisztátra adott allergiás reakciók ritkák. Ennek ellenére meg kell kérdezni, hogy a beteg szedett-e orlisztátot (kezdetben Xenical® néven) és tolerálta-e.

• krónikus malabszorpciós szindróma: Ezek a betegek általában nem túlsúlyosak. A belekkel kapcsolatos problémák további biztonságot nyújtanak.

• Kolesztázis: Az epesavak hiánya a belekben önmagában a zsír emésztési rendellenességéhez vezet. Ebben az esetben az Orlistat legfeljebb növelné a nemkívánatos hatásokat. Az epekövek a kolesztázis gyakori okai. Ezek gyakran fogyással alakulnak ki, függetlenül attól, hogy milyen módszerrel érik el. Az orlisztáttal támogatott étrend tehát növelné a meglévő epeúti torlódások súlyosbodásának kockázatát.

• Terhesség és szoptatási időszak: Bár nagyon kis mennyiségű orlisztát szívódik fel, nem tudni, hogy ebből mennyi jut be az anyatejbe, és esetleg károsítja a csecsemő zsíremésztését. A terhesség tekintetében az alli ® és a Xenical ® technikai adatai eltérnek. Míg a Xenical ® terhes nők kellő körültekintéssel és orvosi felügyelet mellett alkalmazhatók, az alli ® ellenjavallt, bár állatkísérletekben nem találtak káros hatást az embrionális vagy a magzati fejlődésre. A terhesség alatti fogyást általában kérdésesnek kell minősíteni, és nem fordulhat elő.

• Kombinációk ciklosporinnal és orális véralvadásgátlók, például warfarin vagy fenprokumon: lásd a kölcsönhatásokkal kapcsolatos kérdéseket.

Figyelmeztetések vannak a különböző betegségekben szenvedő betegek számára is:

• Cukorbeteg: Az orlisztát miatti súlycsökkenés kevésbé kifejezett a II. Típusú cukorbetegeknél, mint metabolikusan egészséges embereknél. Ez azonban nem jelenti azt, hogy egy II. Típusú cukorbeteg nem részesülhet előnyben az Orlistat 60 mg-ból. Hipoglikémia azonban előfordulhat (akár I. típusú cukorbetegség esetén is), ezért a vércukorszintet szorosabban kell ellenőrizni. Az alli ® nem kombinálható amiláz inhibitorokkal (lásd alább).

• Veseelégtelenség: Itt nem állnak rendelkezésre tanulmányok. Mivel az orlisztát nem szívódik fel jelentős mértékben, az adag módosítása nem szükséges. Nem árt azonban megkérdőjelezni ezeknek a betegeknek az indikációját. A progresszív veseelégtelenség a vér vizeletanyag-tartalmának növekedéséhez, étvágycsökkenéshez és hosszú távon az alultápláltság kockázatához vezet.

• Károsodott májműködésű betegek: Itt sem állnak rendelkezésre adatok. Ki kell zárni azt a májbetegséget, amely epeállapot kialakulásához vezethet. Mivel a máj metabolikus képességét nem egy felszívódó hatóanyag használja, nem szükséges az adag módosítása.

Az első szedés előtt

Az alli ® ellenőrzőlista

□ Önnek szánták-e a gyógyszert?
- Igen: Szemrevételezés: Jelentősen (BMI> 28 kg/m 2) túlsúly? Több mint 18 éves?
- Nem: Kérdezzen a címzett életkoráról, BMI-jéről, magasságáról és súlyáról. Az alli ® -ot a 28-as BMI alapján engedélyezték. Kerülni kell étkezési rendellenességekben, például anorexiában vagy bulimiaban szenvedő betegeknél, malabszorpció esetén és serdülőknél.
□ Volt már Xenical fogyókúrás?(vagy alli ® ) vették és tolerálták?
Az alli ® ellenjavallt túlérzékenység esetén az orlisztáttal szemben.
□ Van vagy volt bél-, máj- vagy epeproblémája?
A 60 mg orlisztát ellenjavallt malabszorpciós szindróma és kolesztázis esetén. Fennáll annak a veszélye, hogy bármilyen fogyás, beleértve a diétát is, kialakulhat az epekő.

folyamatirányítás

□ Milyen tapasztalataid vannak az allival kapcsolatban? Észrevett bármilyen mellékhatást ?
Tipikus káros hatások, például puffadás, hasi fájdalom, hasmenés esetén:
- Diétás hibák keresése
- Próbálja meg csökkenteni ezeket a mellékhatásokat bolha magok egyidejű bevételével
□ Mikor mért utoljára vérnyomását, koleszterinjét vagy vércukorszintjét?

Kérdések az interakciókról

Mindig fel kell tenni azt a kérdést, hogy a beteg más gyógyszereket szed-e. Az orlisztát esetében a következő kölcsönhatások ismertek, amelyek többsége annak köszönhető, hogy a különféle anyagok felszívódása az étel zsírtartalmától függ. Ha csökken a zsír felszívódása, ezek a vegyületek is rosszul szívódnak fel. Mivel az alli ® (napi 3 x 60 mg) rendeltetésszerű felhasználása esetén a bevitt zsírnak csak körülbelül 25% -a ürül emésztetlenül, a klinikailag releváns kölcsönhatások alacsonyabb kockázatával kell számolni. Ennek ellenére bizonyos kombinációk esetén körültekintően kell eljárni. A következő gyógyszerek érintettek:

• Ciklosporin (Sandimmun ® és mások): A Drugdex számos olyan esetet idéz, amelyben a 120 mg orlisztát 50-70% -kal csökkentette a ciklosporin szintjét. A reszorpció ilyen mértékű csökkenése a transzplantátum kilökődésének kockázatával jár, ami az ellenjavallat oka. Jelenleg nem jelentettek interakciókat az orlisztattal rokon immunszuppresszánsokkal, mint például a takrolimusz (Prograf ®) és a szirolimusz (Rapamune ®).

• orális antikoagulánsok (pl. fenprokumon, warfarin): A "Marcumar-diéta", amelyben a beteget minden K-vitamint tartalmazó ételtől tiltották, már nem létezik. Ma a páciensnek mérsékelten és a lehető legállandóbb mennyiségben kell ennie zöldségeket és egyéb K-vitamin-forrásokat. Megteremtődik az egyensúly a K-vitamin szintézisének gátlása és a kívülről történő ellátás között. Mivel azonban a K-vitamin zsírban oldódik, az orlisztát fokozott kiválasztódáshoz és alacsonyabb felszívódáshoz vezet a K-vitaminban. Az egyensúly zavart, ezért szükségessé válik az alvadási paraméterek szorosabb monitorozása az orlisztát szedése alatt és röviddel azután. Ezen szükségesség miatt az orlisztáttal támogatott étrendnek orvosnak kell lennie. Ezért az alli ® ellenjavallt ezeknél a betegeknél, míg a Xenical ® a leírt körülmények között alkalmazható. Ezért egy Marcumar-betegnek, aki orlisztáttal támogatott étrendet akar folytatni, mindenképpen javasolható, hogy beszéljen erről orvosával. A más hatásmódú antikoagulánsok (pl. Heparinok, Xa faktor inhibitorok) nem érinti.

• Akarbóz (Glucobay ®), Miglitol (Diastabol ®): Ezek amiláz inhibitorok, amelyek késleltetik a keményítő lebomlását. A nemkívánatos hatások profilja szinte megegyezik az orlisztátéval. Mindkét esetben az emésztetlen szubsztrátok, amelyek általában a bél felső részeiben szívódnak fel, a vastagbélbe jutnak. Ez a bélflóra fokozott gáztermeléséhez vezet, amely felfúvódást és hasi fájdalmat eredményez. Mivel az amiláz és a lipáz inhibitorok nemkívánatos hatásai összeadódnak, ezt a kombinációt mindenképpen el kell kerülni.

• Amiodaron (Cordarex ® és mások): Ezzel az antiaritmiás szerrel az abszorpció enyhe csökkenése léphet fel, amely az eddig rendelkezésre álló megállapítások szerint, még a 3 x 120 mg orlisztát (Xenical ®) nagy dózisa mellett is, csak ritkán számíthat klinikai jelentőségűre. A termékinformációban szereplő adatok egészséges önkéntesekkel végzett kísérletekből származnak, akik egyetlen adagot kaptak. Kétséges, hogy az amiodaron hosszú felezési ideje miatt a kapott értékeket át lehet-e vinni az egyensúlyi állapotú betegekre. A beteget azonban figyelmeztetni kell arra, hogy szükség lehet az amiodaron adagjának módosítására, és ezt az orvosnak kell eldöntenie EKG-ellenőrzés után.

• szájon át szedhető fogamzásgátló: A nemi hormonok felszívódását maga az orlisztát nem befolyásolja, de a 60 mg orlisztát hasmenéshez vezethet, különösen a "diétás bűnök" esetében, amelyek a múltban (a Xenical ® -nel együtt) egyedi esetekben nem kívánt terhességet eredményeztek. A beteget tájékoztatni kell erről a kockázatról, és hasmenés esetén további fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.

• zsírban oldódó vitaminok: Az A-, D-, E- és K-vitaminoknak, valamint a karotinoidoknak zsírra van szükségük ahhoz, hogy kellő mértékben felszívódjanak. Az emésztetlen zsírral a szállított vitaminok egy bizonyos része elhagyja a testet a (zsíros) széklet mellett. A vízben oldódó vitaminokkal ellentétben az A-, D-, E- és K-vitaminok hosszú ideig tárolódnak a szervezetben, így a hipovitaminók csak az alli ® hosszú távú használata után jelentkezhetnek. A Xenical ® jóváhagyási tanulmányaiban a (pro) vitamin szintet olyan betegeknél mérték, akik legfeljebb négy évig szedtek orlisztátot. A legtöbb esetben a normál tartományon belül maradtak. Első (diétás) intézkedésként gyümölcsöt és zöldséget kell ajánlani a betegnek. Ilyen körülmények között a maradék étkezési zsírnak (csak kb. 25% marad emésztetlen) elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy elegendő mennyiségű zsírban oldódó vitamin felszívódjon. A multivitamin-készítményekkel való helyettesítést csak akkor szabad megfontolni, ha az Orlistat 60 mg-ot hosszú ideig szedi, azzal az ajánlással együtt, hogy éjszaka és legalább két órával az Orlistat 60 mg-os utolsó bevétele után nyelje le.

• Levotiroxin: Az amerikai Drugdex adatbázis ezt az elméleti interakciót nevezi meg, amely nem szerepel a Xenical ® vagy az alli ® technikai információiban, hivatkozva két amerikai L-tiroxin készítmény termékinformációira. Élelmi rostokkal, szója- és tejtermékekkel írták le a levotiroxin felszívódásának csökkenését. Ez az az ajánlás alapja, hogy a pajzsmirigyhormonokat legalább 30 perccel a reggeli előtt vegyék be. Ha ezt betartják, az Orlistat-nal való kölcsönhatás nem valószínű. Ezért nem szerepelt az ellenőrzőlistán.

A táplálkozással kapcsolatos kérdések elengedhetetlenek

A GlaxoSmithKline, az alli ® 60 mg gyártója önmagát csak a program részének tekinti, amelynek második fő összetevője a csökkentett zsírtartalmú étrend. A betegnek tudnia kell, hogy az étkezési zsír kb. 25% -ának emésztetlen kiürülése csak az orlisztát két aktív eleme. A második egy "oktatási (oktatási) hatás" - az az egyszerű tény, hogy a mellékhatások kellemetlenebbek, annál nagyobb a zsírmennyiség, amelyet az Orlistat 60 mg-mal egyidejűleg vesznek be. Puffadás, hasi fájdalom, kellemetlen szagú zsíros széklet és hasmenés, valamint alkalmanként széklet inkontinencia fordul elő.

- Miből áll a napi étrend? ezért ebben a kontextusban az egyik legfontosabb kérdés! Az élelmiszerben található rejtett zsírokra való utalás ugyanolyan megfelelő, mint az a megjegyzés, miszerint az alli ® nem alkalmazható zsírmentes étkezés közben.

A gyártó széles körű oktatási anyagot kínál, amely felhasználható a betegek tanácsadásakor. Ezen kívül vannak szakácskönyvek és útikönyvek az alacsony zsírtartalmú táplálkozáshoz, amelyek mindenképpen a gyógyszertárakban kapható termékek közé tartoznak. Ennek egyik példája a LowFett30 sorozat, amelynek marketing koncepciója az, hogy 30% -nál alacsonyabb zsírkalóriatartalmú élelmiszerekre címkét kell elhelyezni. Ez döntő segítség lehet, különösen azoknál a betegeknél, akik eddig alig foglalkoztak a táplálkozás kérdéseivel. Fontos megjegyezni, hogy más étrendek - gondoljunk csak az alacsony szénhidráttartalmú koncepciókra, például az Atkins-étrendre, amely szinte teljes egészében zsírból és fehérjéből áll - a 60 mg Orlistat-szal együtt jelentős károkat okozhat.

Kérdések a felvétel során

A beteget nemcsak tudatosítani kell a gasztrointesztinális mellékhatások zsírfogyasztástól való függésében, hanem azt is, hogy valamit lehet tenni a nemkívánatos hatások ellen. Ez kapcsolódik ahhoz a kéréshez, hogy belátható időn belül térjen vissza a gyógyszertárba, és számoljon be tapasztalatairól. Néhány változásra célzottan válaszolhatunk:

• emésztőrendszeri mellékhatások: A Drugdex kettős-vak, placebokontrollált, 60 elhízott nőn végzett keresztvizsgálatot idéz, amelyben kimutatták, hogy a 120 mg Orlistat negatív hatásait, például a puffadást és a zsíros székletet 6 g psyllium (Psylli sperma, egy pohár vízzel egyidejű beadása) okozza. minden étkezés). A gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat legalább egyszer tapasztalt betegek aránya 71% -ról (orlisztát plusz placebo) 29% -ra (orlisztát és bolhavetőmag) csökkenthető (p ® - és néhány más gyógyszer, amelyre már nincs szükség vényre) - nagyon egyértelműen mutatja, hogy A jogalkotók és az engedélyeket kiadó hatóságok egyre inkább bíznak a gyógyszerészekben. Az első pillantásra sok munkának és felelősségnek tűnő dolog alaposabban megvizsgálva alkalmassá válhat a gyógyszerész számára arra, hogy ne csak gyógyszeres, hanem prevenciós szakemberként is megmutassa magát. Az itt bemutatottak listája A művészet segíthet a felelősség könnyebb teljesítésében.

[1] Drugdex ® rendszer [internetes adatbázis]. Greenwood Village, Colo: Thomson Reuters (Healthcare) Inc. Rendszeresen frissül.

[2] Információ szakembereknek alli 60 mg, Glaxo SmithKline.

[3] Műszaki információk: Xenical 120 mg, Roche, 2008. június.

[4] Cavaliere, H. és mtsai: Az orlistat gyomor-bélrendszeri mellékhatásai megelőzhetők természetes szálak (psyllium mucilloid) egyidejű felírásával. Int J Obesity 2001; 25: 1095-1099

Gyógyszerész dr. Markus Zieglmeier
Claudia Goller gyógyszerész

Levelezési cím
Gyógyszerész dr. Markus
[email protected]
Falkenweg 582140
Olching-Geiselbullach

A szerzők köszönetet mondanak Schlenk Margit gyógyszerésznek a kézirat áttekintéséért és az értékes információkért.