TCAPS 88MCG CAPS 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Pajzsmirigy-gyógyszerek (IB)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Adagolás és alkalmazás módja
Annak biztosítása érdekében, hogy a betegeket egyéni szükségleteiknek megfelelően kezelhessük, lágy kapszulák állnak rendelkezésre, amelyek 13-200 µg levotiroxin-nátriumot tartalmaznak, így ideális esetben naponta csak egy lágy kapszula elegendő.
Az adagolási utasításokat ajánlásként kell figyelembe venni.
Az egyedi napi adagot diagnosztikai laboratóriumi vizsgálatok és klinikai vizsgálatok segítségével kell meghatározni.
Mivel néhány kezelt beteg T4- és T4L-koncentrációja megemelkedik, az alapszintű pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) koncentrációjának mérése megbízhatóbb alapot nyújt a későbbi terápiás eljárások meghatározásához.
A pajzsmirigyhormon terápiát alacsony dózissal kell elkezdeni, és folyamatosan növelni kell 2–4 hetente, amíg el nem éri a teljes fenntartó adagot.
Idős betegeknél, koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, valamint súlyos vagy krónikus hypothyreosisban szenvedő betegeknél különös óvatosság szükséges a pajzsmirigyhormonokkal történő kezelés megkezdésekor. Kezdje alacsony kezdeti dózissal (pl. 13 µg/nap), amelyet fokozatosan növelni kell, és egymástól elosztott időközönként (pl. Fokozatosan növelni kell a dózist 13 µg-rel 14 naponta), miközben rendszeresen ellenőrizni kell az értékeket. Itt figyelembe kell venni az alacsonyabb dózist, mint ami a teljes pótláshoz szükséges, és amely nem elegendő a TSH normális értékének teljes helyreállításához.
A tapasztalatok azt mutatják, hogy alacsonyabb dózisok is elegendők alacsony testtömeg és nagy adenomatous golyva esetén.
Lásd a táblázatot.
A teljes napi adag egy adagban adható be.
Javallat Javasolt adag (µg levotiroxin-nátrium/nap) Jóindulatú euthyroid golyva kezelése 75-200 A golyva kiújulásának megelőzése az euthyroid golyva reszekciója után, a posztoperatív hormon státusának megfelelően 75-200 Hormonpótló terápia a hypothyreosis minden formájára felnőtteknél: - kezdeti adag 25-50 - fenntartó adag 100-200 Hormonpótló terápia a hypothyreosis minden formájához gyermekeknél: - kezdeti adag 13-50 - fenntartó adag 100- 150µg/m2 testfelület Támogató terápia a hyperthyreosis thyreostaticus kezelésében 50-100 Fékezés és helyettesítő kezelés malignus pajzsmirigydaganatban 150-300 Diagnosztikai alkalmazás pajzsmirigy-szuppressziós tesztben 2 x 100 vagy 1 x 200 (14 napig a szcintigráfia elvégzése előtt)
A teljes napi adagot egészben, folyadékkal (például fél pohár vízzel) kell lenyelni reggel, éhgyomorra, legalább fél órával a reggeli előtt.
A kezelés időtartama
A kezelést általában egy életen át folytatni kell rosszindulatú pajzsmirigy-pajzsmirigy-alulműködés, sztrumektómia vagy pajzsmirigy-eltávolítás esetén, valamint a golyva reszekciója után visszatérő golyva megelőző kezelésének részeként. A hyperthyreosis kezelésére szolgáló támogató terápia a thyreostaticus kezelés teljes időtartama alatt javallt.
Jóindulatú euthyroid golyva esetén 6 hónap és 2 év közötti kezelés szükséges; Ha ez idő alatt a gyógyszeres kezelés nem elegendő, fontolóra kell venni a golyva műtétét vagy radiojódos kezelését.
A TCAPS csak olyan gyermekeknek adható, akik ép kapszulát tudnak lenyelni. A TCAPS nem ajánlott 6 éves vagy annál fiatalabb gyermekek számára.
A gyermekek adagolási javaslatait a táblázat mutatja.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
A beszélgetés időtartama:
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
A levotiroxin akut toxicitása nagyon alacsony.
Krónikus toxicitási vizsgálatokat végeztek több állatfajon (patkány és kutya). Nagy dózisok esetén hepatopathia jeleit, a spontán nefrotikus szindróma fokozott előfordulását és a szervek súlyának változását figyelték meg patkányokban.
Reprodukciós toxicitás:
Állat reprodukciós toxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
A levotiroxin mutagenitására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. De a mai napig nem figyeltek meg olyan adatot vagy gyanús jelet, amely arra utalna, hogy a hormonok valószínűleg genomikus módosítással károsíthatják az utódokat.
Állatokon nem végeztek krónikus karcinogenitási vizsgálatokat levotiroxinnal.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Terhesség és szoptatás
Emberi tapasztalat nem mutatott ki rendellenességeket vagy újszülöttek fetotoxicitását/toxicitását, amikor a levothyroxint terhesség alatt az ajánlott dózistartományban alkalmazzák. Az újszülött fejlődése az anya pajzsmirigy működésétől függ. A tiroxin szükséges a magzati agy fejlődéséhez. Ezért a pajzsmirigyhormonokkal történő folyamatos terápiát különösen a terhesség alatt kell folytatni. A terhesség alatt szükség lehet az adag növelésére.
Terhesség alatt pajzsmirigy-elnyomást nem szabad elvégezni.
Tireosztatikumok szupportív terápiája:
A terhesség alatti hyperthyreosis esetén a levothyroxine nem adható thyreostatikumokkal együtt. A levotiroxin növeli a tireosztatikumok szükséges adagját. Mivel a thyreostatikák könnyebben lépik át a placenta gátat, mint a levotiroxin, e két kezelés kombinációja hypothyreosis kialakulásához vezethet a magzatban. Ezért a terhesség alatti pajzsmirigy-túlműködés kezelésében csak tirostatikumokat szabad alkalmazni.
A levotiroxin kiválasztódik az anyatejbe; az ajánlott dózistartományon belüli koncentrációk azonban nem elegendőek a hyperthyreosis vagy a TSH szuppressziójának kiváltásához újszülöttekben. A levothyroxine szoptatás alatt alkalmazható.
A szoptatás alatt pajzsmirigy-elnyomást nem szabad elvégezni.
Tireosztatikumok szupportív terápiája:
A levothyroxine nem adható thyreostatikumokkal a hyperthyreosis kezelésére szoptatás alatt (lásd a terhességről szóló részt).