Temozolomide SUN 100 mg, kapszula Prospect temozolomidum

Javallatok Temozolomide SUN 100 mg, kapszula:

Ellenjavallatok:

Temozolomide SUN 100 mg, kapszula:

A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, és nem szabad kinyitni vagy rágni.
Ha hányás jelentkezik az adagolás után, akkor a második adagot nem szabad ezen a napon beadni.

prospect

Összetétel Temozolomide SUN 100 mg, kapszula:

Minden kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
Minden kemény kapszula 90,801 mg vízmentes laktózt tartalmaz.

Segédanyagok felsorolása
A kapszula tartalma
Vízmentes laktóz
Nátrium-glikolát keményítő (B típus)
Borkősav
Sztearinsav
Kapszulahéj
Zselatin
Titán-dioxid (E171)
Nátrium-lauril-szulfát
Felirat tinta
Lac
propilén
Fekete vas-oxid (E172)

óvintézkedések:

figyelmeztetések:

A Temozolomide SUN 100 mg, kapszula mellékhatásai:

Klinikai adatok
TMZ-vel kezelt betegeknél, RT-vel kombinálva vagy monoterápiaként RT után az újonnan diagnosztizált multiform glioblastoma esetén, vagy monoterápiaként visszatérő vagy progresszív gliomában szenvedő betegeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások hasonlóak voltak: hányinger, hányás, székrekedés, anorexia, fejfájás és fáradtság.
Nagyon gyakran beszámoltak görcsrohamokról újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme-ban szenvedő betegeknél, akik monoterápiát kaptak, és kiütésről nagyon gyakran jelentettek újonnan diagnosztizált multiforme glioblastoma-monoterápiát kapott betegek.
A TMZ egyidejűleg RT-vel és monoterápiaként is, és gyakran visszatérő gliomában szenvedő betegeknél. A legtöbb hematológiai mellékhatásról mindkét indikációban gyakran vagy nagyon gyakran számoltak be (4. és 5. táblázat), a 3-4. Fokozatú laboratóriumi eredmények gyakoriságát az alábbiakban, minden táblázat után mutatjuk be.

A táblázatokban a mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak feltüntetve. A gyakorisági csoportok meghatározása a következő megegyezés szerint történik: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 és