Tesztelt gyógyszerek - fekélyes vastagbélgyulladás - Stiftung Warentest

tartalom

Tábornok

A fekélyes vastagbélgyulladás krónikus gyulladásos bélbetegség, amely a vastagbelet és a végbelet (vastagbelet és végbelet) érinti. Csak a bélbélés gyulladt. Megkülönböztetik ezt és a Crohn-kórt, a bél gyulladását, amely általában az egész bélfalat érinti, és a teljes emésztőrendszerben is megjelenhet a szájüregtől a végbélnyílásig.

Az immunrendszer meghibásodása vagy különösen a gyulladásos folyamatok szabályozásának hiánya tartós krónikus gyulladáshoz vezet fekélyes vastagbélgyulladásban. A legtágabb értelemben a fekélyes vastagbélgyulladás az autoimmun betegségek közé sorolható, mivel az immunrendszer megtámadja a szervezet saját szövetét - ebben az esetben a bélnyálkahártyát.

Gyerekekkel

Krónikus gyulladásos bélbetegségek már előfordulhatnak gyermekeknél és serdülőknél. Körülbelül minden ötödik érintett személy 20 évnél fiatalabb.

Jelek és panaszok

A fekélyes vastagbélgyulladás gyakran szakaszos. A középpontban a nyálkás-véres, fájdalmas hasmenés áll, amely gyakran napi 20 alkalommal fordul elő, és az éjszakai vágy a székletürítésre. Újra és újra görcsös hasi fájdalom és láz jelentkezik. Az állapot súlycsökkenéssel és rendkívüli fáradtsággal jár.

A tünetek egyik napról a másikra értesítés nélkül jelentkeznek, napokig vagy hetekig tartanak, és ugyanolyan hirtelen csillapodnak. Hogy mennyi idő telik el két fellángolás között, nem lehet megjósolni.

Ezenkívül előfordulhat az ízületek, a szem, a máj és a bőr gyulladása.

okoz

Az okokat nem teljesen értjük. Az biztos, hogy az érintetteknél nagyobb valószínűséggel vannak bizonyos genetikai rendellenességek, amelyek öröklődhetnek is. Az azonban nem világos, hogy ezek mennyiben befolyásolják a betegség lefolyását. A bélnyálkahártya megnövekedett permeabilitását (gáttörés) tárgyalják mint lehetséges kiváltó tényezőt ebben az összefüggésben.

A betegség kialakulása és lefolyása azonban további, nem örökletes tényezőktől függ. Ezek tartalmazzák B. az általános életmód, a stressz és a dohányzás, valamint a saját bélflóra jellege és összetétele, amelyek az étrendtől függően nagyon eltérőek lehetnek.

Általános intézkedések

A pszichoterápia segíthet a tünetek enyhítésében és a krónikus betegség kezelésében. Magában az alapbetegségben általában semmi sem változik.

Ha a gyulladást nem lehet gyógyszerekkel kezelni, szükség lehet a bél egyes részeinek műtéti eltávolítására. A fekélyes vastagbélgyulladás gyógyítható vele.

Előfordul, hogy egy speciális étrend (pl. Szénhidrátmentes étrend vagy "elemi étrend" tiszta aminosav-keverékekkel) vagy az étrend megváltoztatása (pl. Hat kis étkezés három nagy helyett) pozitívan hat. Az étrendre és az életmódra vonatkozóan azonban nincsenek egységesített ajánlások.

A folyadék- és sóveszteség pótlásához sokat kell innod. Ha egy orvos megállapítja, hogy bizonyos tápanyagok hiányában szenved, például fehérjékben, vitaminokban vagy ásványi anyagokban, akkor speciális készítményeket kell szednie.

A bélben lévő felesleges folyadék megkötése érdekében bolhamagokat is alkalmaznak gyógynövényes duzzanatként.

Mikor az orvoshoz?

A krónikus gyulladásos bélbetegségeket, például a fekélyes vastagbélgyulladást orvosnak kell kezelnie. A kórképek sokfélesége és a sok lehetséges egyidejű betegség miatt célszerű olyan orvosokat keresni, akik különleges tapasztalattal rendelkeznek a krónikus gyulladásos bélbetegségekben (gasztroenterológusok) az ellátáshoz és a kezeléshez.

Gyógyszeres kezelés

A gyógyszerek elsősorban a bélbélés gyulladásos reakciójával küzdenek, és ezáltal a betegség tüneteivel. A kezelés célja tehát a betegség aktív tüneteinek elnyomása, azaz a remisszió elérése, és a legtolerálhatóbb eszközökkel történő állapot fenntartása.

A vény azt jelenti

A mezalazin és a szulfaszalazin hatóanyagok alkalmasak a gyulladás csökkentésére akut enyhe vagy közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladás esetén. Ezek a gyógymódok megelőzően is alkalmazhatók az újbóli gyulladás megelőzésére. Ha főleg a végbél érintett, lehetőség szerint csak lokálisan ható készítményeket szabad használni (kúpok, beöntés, rektális hab). Ha a gyulladás kiterjedtebb, a tabletták hasznosabbak.

A szulfonamid-tartalom miatt nemkívánatos hatások gyakrabban fordulhatnak elő szulfaszalazinnal, mint mezalazinnal. A mezalazin ezért előnyösebb a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésében, kivéve, ha a vastagbélgyulladás mellett reumatikus kísérő betegséget is kezelni kell.

Ha ezek a szerek önmagukban nem működnek kellőképpen, glükokortikoidokat is alkalmaznak akut kezelésre. Erre korlátozottan alkalmasak a rektális habok és a budezoniddal vagy hidrokortizonnal rendelkező tabletták, mivel ezek viszonylag gyenge hatásúak. Elsősorban enyhe vagy közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladás esetén alkalmazzák, amely a végbélre és a vastagbél alsó részére korlátozódik. Kiterjedt bélelzáródás vagy a betegség súlyos visszaesése esetén azonban a kezelést nem budezoniddal vagy hidrokortizonnal kell elvégezni, hanem a nagyobb hatású prednizolonnal vagy tabletta formájában lévő metilprednizolonnal. Erről a Glükokortikoidok alatt olvashat bővebben.

Az azatioprin akkor megfelelő, ha a gyulladás nem javul kellőképpen, vagy ha a fent említett anyagokat, különösen a kortizont tartalmazó szereket nem szabad használni. Ez a hatóanyag akkor is hasznos, ha hosszú távú kezelésre van szükség a bélnyálkahártya kiterjedt, krónikus aktív gyulladása miatt, amelyre a kortizontabletta súlyos mellékhatások miatt nem alkalmas. Ez akkor áll fenn, ha évente kettőnél több aktív fellángolás történik. Szükség esetén az azatioprin kombinálható mezalazinnal vagy szulfaszalazinnal is, hogy a betegség távol maradjon.

A TNF-alfa inhibitorok, az adalimumab, a golimumab és az infliximab, valamint az integrin inhibitor a vedolizumab, mérsékelt vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásra alkalmasak korlátozásokkal. A lehetséges, néha nagyon súlyos káros hatások miatt a TNF-alfa inhibitorokat csak akkor veszik figyelembe, ha a jobb besorolású gyógyszerek nem voltak kellően hatékonyak vagy nem használhatók. A legtöbb adat az infliximab hatóanyagról áll rendelkezésre. Az azatioprinnal kombinálva az infliximab gyakran még jobban is működik, mint önmagában. A fekélyes vastagbélgyulladás hosszú távú toleranciáját alaposabban meg kell vizsgálni.

A vedolizumab új hatóanyagának terápiás értéke még nem értékelhető megfelelően. Ezen túlmenően csak hosszú ideig használták a szer nemkívánatos hatásait. A vedolizumab ezért csak akkor alkalmazható, ha a jobb besorolású gyógyszerek nem kellően hatékonyak vagy nem alkalmazhatók.

dagad

AWMF. A német gasztroenterológiai, emésztőrendszeri és anyagcsere-betegségek társaságának (DGVS) AWMF nyilvántartási sz. 021/009. Z Gasztroenterol 2018; 56: 1087-1169.
LeBlanc K, Mosli MH, Parker CE, MacDonald JK. A fekélyes vastagbélgyulladás biológiai beavatkozásainak hatása az egészséggel kapcsolatos életminőségre. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, 9. kiadás. Cikkszám: CD008655. DOI: 10.1002/14651858.CD008655.pub3.
Marshall JK, Thabane M, Steinhart AH, Newman JR, Anand A, Irvine EJ. Rektális 5-amino-szalicilsav remisszió kiváltására fekélyes vastagbélgyulladás esetén. Cochrane Szisztematikus Vélemények Adatbázisa, 2010, 1. kiadás. Cikkszám: CD004115. DOI: 10.1002/14651858.CD004115.pub2.
Marshall JK, Thabane M, Steinhart AH, Newman JR, Anand A, Irvine EJ. Rektális 5-amino-szalicilsav a remisszió fenntartására fekélyes vastagbélgyulladás esetén. Cochrane szisztematikus felülvizsgálatok adatbázisa, 2012. kiadás, 11. kiadás. Cikkszám: CD004118. DOI: 10.1002/14651858.CD004118.pub2.
McConachie SM, Wilhelm SM, Bhargava A, Kale-Pradhan PB. Biológiai indukálta fertőzések gyulladásos bélbetegségben: A TNF-α antagonisták. Ann gyógyszerész 2018; 52: 571-579.
Sherlock ME, MacDonald JK, Griffiths AM, Steinhart AH, Seow CH. Orális budezonid remisszió kiváltására fekélyes vastagbélgyulladás esetén. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, 10. kiadás. Cikkszám: CD007698. DOI: 10.1002/14651858.CD007698.pub3.
Timmer A, Patton PH, Chande N, McDonald JWD, MacDonald JK. Azatioprin és 6-merkaptopurin a remisszió fenntartására fekélyes vastagbélgyulladás esetén. Cochrane Systematic Review adatbázis, 2016, 5. kiadás. Cikkszám: CD000478. DOI: 10.1002/14651858.CD000478.pub4
Ungaro R et al. Colitis ulcerosa. Lancet 2017; 389: 1756-1770.
Wang Y, Parker CE, Bhanji T, Feagan BG, MacDonald JK. Orális 5-amino-szalicilsav remisszió kiváltására fekélyes vastagbélgyulladás esetén. Cochrane Systematic Review adatbázis, 2016, 4. kiadás. Cikkszám: CD000543. DOI: 10.1002/14651858.CD000543.pub4.
Wang Y, Parker CE, Feagan BG, MacDonald JK. Orális 5-amino-szalicilsav a remisszió fenntartására fekélyes vastagbélgyulladás esetén. Cochrane Systematic Review adatbázis, 2016, 5. kiadás. Cikkszám: CD000544. DOI: 10.1002/14651858.CD000544.pub4

Irodalmi állapot: 2019. szeptember 18

Új gyógyszerek

A tofacitinib (Xeljanz) gátolja a nagyon specifikus sejtenzimeket (Janus-kinázok). A hatóanyagot a fekélyes vastagbélgyulladás mérsékelt vagy súlyos formáinak kezelésére engedélyezték, feltéve, hogy a hagyományos terápiát vagy biológiai ágenssel, pl. B. a TNF-alfa gátló nem volt elég hatékony, vagy nem tolerálták. A jóváhagyásra benyújtott vizsgálatokban a kezelt 100 betegből 16–19 tünetmentes volt nyolc hét kezelés után. Ál-kezeléssel 100-ból csak 3-8 volt.

Egyéves kezelés után 100 betegből 34-et gyógyítottak meg klinikailag, amikor napi kétszer öt milligramm tofacitinibet kezeltek, és 100-ból 41-et napi kétszer 10 milligramm tofacitinibel kezelve. A hatóanyag nélküli gyógyszer 100 betegből 11-ben klinikai gyógyulást eredményezett.

A tofacitinibnek számos súlyos mellékhatása van. A súlyos fertőzések mellett a máj károsodhat, a bélfal megrepedhet, vagy vérrög alakulhat ki a tüdőben. Emellett bizonyítékok vannak a rák és a kardiovaszkuláris események megnövekedett kockázatára is. A szer hosszan tartó alkalmazásának következményei jelenleg nem ismertek.

A tofacitinib további súlyos kockázataira utaló jelek azonban 2020 márciusában a hatóságok figyelmeztetéséhez vezettek: Az adagtól függően a gyógyszer súlyos mellékhatásokat okozhat, például tüdőembólia és mélyvénás trombózis. Azok az emberek, akiknek már megnövekedett az ilyen események kockázata, csak alacsony dózisban kaphatják meg a hatóanyagot. A 65 évesnél idősebb embereknek csak akkor szabad tofacitinibet adni, ha nem állnak rendelkezésre kezelési alternatívák. *

Korai haszonértékelésében az IQWiG felsorolja a tofacitinibet (Xeljanz) a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére. A Stiftung Warentest részletesen kommentálja ezt a terméket, amint az a gyakran felírt termékek egyike.

IQWiG egészségügyi információk a tesztelt gyógyszerekről

A független Egészségügyi Minőségi és Hatékonysági Intézet (IQWiG) többek között az új gyógyszerek előnyeit értékeli. Az intézet rövid összefoglalókat tesz közzé a

Az IQWiG korai haszonértékelése

Tofacitinib (Xeljanz) fekélyes vastagbélgyulladás esetén

A tofacitinibet (Xeljanz kereskedelmi név) közepesen vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőttek számára engedélyezték 2018 augusztusa óta. A hatóanyag olyan betegek számára alkalmas, akiknél a korábbi terápiák nem voltak kellően hatékonyak vagy nem tolerálták őket. A fekélyes vastagbélgyulladás krónikus bélbetegség, amelyben a vastagbél nyálkahártyája állandóan gyulladt. Ez véres és nyálkás hasmenéshez, a bal alsó hasi fájdalomhoz és lázhoz vezethet. Az állapot gyakran fogyáshoz vezet. A fekélyes vastagbélgyulladás gyakran fázisokban zajlik: a betegség akut fázisai alacsony vagy tünetmentes intervallumokkal váltakoznak. Akut szakaszban a tünetek olyan súlyosak lehetnek, hogy az érintettek nem tudnak dolgozni, sőt kórházba kell menniük. A betegséget általában gyógyszerekkel kezelik. A hatóanyagok megválasztása és száma a betegség fellángolásának súlyosságától függ. Ha szövődmények lépnek fel, vagy ha a tanfolyam különösen súlyos, a műtét egy lehetőség. A tofacitinib állítólag csökkenti a vastagbél gyulladását azáltal, hogy gátolja a fehérjét, és ezáltal csökkenti a különféle gyulladásos hírvivő anyagok felszabadulását.

Alkalmazás

Egy tabletta 5 vagy 10 mg tofacitinibet tartalmaz. Az első nyolc héten 10 mg tofacitinibet tabletta formájában naponta kétszer kell bevenni. Ezt követően a hatóanyagot naponta kétszer, 5 mg-ban alkalmazzák. Az adag a korábbi terápiák alapján és a terápia sikerétől függően állítható be. Ha a tofacitinib 16 hét után nem működik megfelelően, a kezelést le kell állítani.

Egyéb kezelések

Közepesen vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladás esetén különböző gyógyszereket alkalmaznak a tünetek enyhítésére és a gyulladás csökkentésére. Ha a korábbi hagyományos terápiák már nem voltak kellően hatékonyak, vagy nem tolerálták őket, akkor a terápia átállhat biológiailag előállított aktív összetevőkre (biológiai anyagokra). Ide tartoznak a TNF-α antagonisták, például az adalimumab, az infliximab vagy a golimumab. Olyan embereknél, akiknél ezen TNF-α antagonisták egyike vagy más biológiai ágens, például egy integrin inhibitor már nem működik megfelelően, vagy nem tolerálták, a terápiát át lehet váltani egy másik TNF-α antagonistára vagy egy másik integrin inhibitorra, például a vedolizumabra. szóba jöjjenek.

értékelés

2018-ban az Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézete (IQWiG) megvizsgálta, hogy a közepesen vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőttek számára a tofacitinibnek vannak-e előnyei vagy hátrányai a szokásos terápiákkal összehasonlítva. A gyártó azonban nem adott megfelelő adatot a kérdés megválaszolásához.

További információ

Ez a szöveg összefoglalja annak a véleménynek a legfontosabb eredményeit, amelyet az IQWiG a Szövetségi Vegyes Bizottság (G-BA) nevében készített a gyógyszerek korai haszonértékelésének részeként. A G-BA a tofacitinib (Xeljanz) további előnyeiről dönt a felülvizsgálatok és a beérkezett nyilatkozatok alapján.