Thieme E-folyóiratok - Diabetológia és anyagcsere absztrakt

Bevezetés: Egy korábbi 4 hónapos randomizált, placebo-kontrollos dózisnövelési vizsgálatban az amilin-analóg pramlintiddel (120, 240, 360µg, BID/TID) végzett kezelés, valamint az életmódbeli beavatkozás (LSI) további súlycsökkenést mutatott önmagában az LSI-hez képest. Ezen hatások tartósságának vizsgálata érdekében egy vak vak, placebo-kontrollos utóvizsgálatot végeztünk a testtömeg és a biztonság vagy a tolerancia további 8 hónapig történő vizsgálata céljából.

diabetológia

MÓDSZEREK: A 4 hónapos kezdeti vizsgálatot befejező résztvevők 75% -a (ITT n = 209; 76% nő; súlya 106,0 ± 18,4 kg; átlag ± SD) a pramlintiddal végzett kezelés mellett döntött (120, 240, 360 µg, BID/TID) vagy placebo. A gyógyszert 15 perccel étkezés előtt adták be. A meghosszabbítási szakaszban az LSI-t beállították a testsúly fenntartására (nem a súlycsökkenésre).

Eredmények: 12 hónap elteltével a pramlintid lemorzsolódási aránya 26% volt, szemben a placebóval kezelt vizsgálat résztvevőinek 37% -ával (értékelhető N = 146). A placebo csoportban az eredeti fogyás nagy része csökkent. Ezzel szemben az összes pramlintide csoportban megmaradt, egy csoport kivételével. A megfelelő súlyváltozások a kezdeti értékhez képest 12 hónap után: -0,76 kg (PBO), -3,04 kg (120 µg 2 x 2) -6,31 kg (240 µg 2 x 2),-7,99 kg (360 µg 2 x 2), -6,85 kg (120 µg 2 x nap), -7,60 kg (240 µg naponta és 7,79 kg 360 µg naponta).

12 hónap elteltével az értékelhető vizsgálati résztvevők 40% -a és 43% -a, akiket 120 µg TID-vel és 360 µg BID-vel kezeltek, ≥10% -os testsúlycsökkenést ért el (szemben a placebo csoport 12% -ával). A hányinger előfordulása alacsony volt és hasonló volt a pramlintid (0–9%) és a placebóval kezelt résztvevőknél (7%).

Következtetések: Ebben a vizsgálatban, amikor az LSI-hez adták, a pramlintide tartós súlycsökkenést eredményezett, és segített az elhízott vizsgálat résztvevőinek fenntartani a fogyásukat, egyedül az LSI-hez képest. Ezek a megállapítások indokolják a pramlintid továbbfejlesztését, mint az elhízás lehetséges kezelési lehetőségét.