TILLHEPO 250MG KAPSZULA 100 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
TILLOTTS PHARMA GMBH
Mérték
Eladási ár: 33,88 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A TILLHEPO felnőttek számára javallt:
· A koleszterin epekövek feloldódása az epehólyagban. Az epeköveknek radiolucenseknek kell lenniük, átmérőjük kevesebb, mint 15 mm. Az epehólyagnak működőképesnek kell lennie az epekő (k) ellenére.
Elsődleges biliaris cholangitis (PBC, korábban primer biliaris cirrhosis) I – III.
Cisztás fibrózissal járó máj- és epebetegségek rendellenessége 6 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél.
Adagolás és alkalmazás módja
A TILLHEPO 250 primer biliaris cholangitis kezelésében és radiolucens epekövek oldódásában nincs korhatár. 47 kg-nál kisebb testtömegű betegek vagy azok számára, akik nem képesek lenyelni a TILLHEPO 250 mg kemény kapszulát, más ursodeoxycholsavat tartalmazó készítmények (pl. Orális szuszpenzió) állnak rendelkezésre.
Radiolucens epekövek oldására, előzetesen, extrakorporális lökéshullám litotripsziával vagy anélkül
Felnőttek: A szokásos adag 8-12 mg/kg/nap, este, az alábbiak szerint:
Testtömeg (kg) TILLHEPO 250 mg, kapszula Napi adag (mg) Napi adag (kapszula) Este este 50 - 62 500 mg 2 kapszula 63 - 85 750 mg 3 kapszula 86 - 120 1 000 mg 4 kapszula
A kapszulákat egészben, folyadékkal együtt kell lenyelni. Óvintézkedéseket kell tenni annak biztosítása érdekében, hogy rendszeresen megtegyék őket.
Az epekövek ursodeoxycholic savval történő kezeléséhez működő epehólyag szükséges.
Az epekövek feloldásához szükséges idő általában 6–24 hónap. Ha az epekövek mérete 12 hónapon belül nem csökken, a kezelést abba kell hagyni.
A kezelés sikerességét 6 havonta ultrahanggal vagy röntgennel ellenőrizni kell. Az utóvizsgálatok során azt is ellenőrizni kell, hogy a kövek időközben meszesedtek-e. Ha igen, a kezelést le kell állítani.
A primer biliaris cholangitis (PBC) tüneti kezelésére:
A napi adag a testtömegtől függ és napi 3–7 kapszula között mozog (12–16 mg/kg/nap).
A kezelés első 3 hónapjában a TILLHEPO 250 mg kapszulát az egész napra osztott adagokban kell bevenni.
A májparaméterek javulását követően az adag naponta egyszer, este vehető be.
Testtömeg (kg) Napi adag (mg/kg/nap) TILLHEPO 250 mg, kapszula Adagolás az első 3 hónapban (kapszula) Dózis az első 3 hónap után (kapszula) Reggel Dél este Este (naponta egyszer) 47-62 12 -16 1 kemény kapszula 1 kemény kapszula 1 kemény kapszula 3 kemény kapszula 63-78 13-16 1 kemény kapszula 1 kemény kapszula 2 kemény kapszula 4 kemény kapszula 79-93 13-16 1 kemény kapszula 2 kemény kapszula 2 kemény kapszula 5 kemény kapszula 94-109 14-16 2 kemény kapszula 2 kemény kapszula 2 kemény kapszula 6 kemény kapszula> 110 2 kemény kapszula 2 kemény kapszula 3 kemény kapszula 7 kemény kapszula
A kapszulákat egészben, folyadékkal együtt kell lenyelni. Óvintézkedéseket kell tenni annak biztosítása érdekében, hogy rendszeresen megtegyék őket.
Az ursodeoxicholsav alkalmazása a primer biliaris cholangitis kezelésében a végtelenségig folytatható.
Ritka esetekben a kezelés kezdetén súlyosbodhatnak a klinikai tünetek, például fokozott viszketés. Ha ez bekövetkezik, a kezelést napi 250 mg dózisban kell folytatni. Az adagot fokozatosan kell emelni (heti 250 mg-os lépésekben), amíg el nem éri az optimális dózisban megadott dózist.
Cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülők (6 és 18 év alatti)
20 mg/kg/nap 2-3 adagban. Szükség esetén az adag 30 mg/kg/nap-ig emelhető.
Testtömeg (kg) Napi adag (mg/kg/nap) TILLHEPO 250 mg, kapszula (kapszula) Reggel Dél este Este 20-29 17-25 1 kapszula - 1 kapszula 30-39 19-25 1 kapszula 1 kapszula 1 kapszula 40 - 49 20-25 1 kemény kapszula 1 kemény kapszula 2 kemény kapszula 50-59 21-25 1 kemény kapszula 2 kemény kapszula 2 kemény kapszula 60-69 22-25 2 kemény kapszula 2 kemény kapszula 2 kemény kapszula 70-79 22-25 2 kemény kapszula 2 kemény kapszula 3 80-89 kemény kapszula 22-25 2 kemény kapszula 3 kemény kapszula 3 kemény kapszula 90-99 23-25 3 kemény kapszula 3 kemény kapszula 3 kemény kapszula 100-109 23-25 3 kemény kapszula 3 kemény kapszula 4 kemény kapszula> 110 3 kemény kapszula 4 kemény kapszula 4 kemény kapszula
A kapszulákat egészben, folyadékkal együtt kell lenyelni. Óvintézkedéseket kell tenni annak biztosítása érdekében, hogy rendszeresen megtegyék őket.
Gyermekek számára, akik nem képesek lenyelni a TILLHEPO 250 mg kemény kapszulát, más ursodeoxycholsavat tartalmazó készítmények (pl. Orális szuszpenzió) állnak rendelkezésre.
Szájon át történő beadás.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A preklinikai biztonságossági adatok
A farmakológiai biztonságosság, az ismételt dózisú toxikológia, a genotoxicitás, a karcinogenezis, valamint a reproduktív és fejlődési funkciók hagyományos vizsgálatainak nem klinikai adatai nem tártak fel különösebb kockázatot az emberre nézve.
Hepatotoxikus hatásokat, beleértve a funkcionális változásokat (például: a májenzimek változásai) és morfológiai változásokat, például az epevezeték szaporodását, a gyulladásos gócokat és a hepatocelluláris nekrózist, majmokban figyelték meg nagy dózisú savas ursodeoxikolos dózisban. Ezeket a toxikus hatásokat valószínűleg a litocholsav, egy metabolit okozta, amely az emberektől eltérően nem méregtelenít majmoknál (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).