TIMONIL 100 MG5 ML X 1 Medimfarm

napi fenntartó adag *

betegből több mint

egyszer 100 - 200 mg (5-10 ml belsőleges szuszpenzió/nap)

Kétszer 100 - 200 mg (10-20 ml belsőleges szuszpenzió/nap)

3-szor 100 - 200 mg (20-30 ml orális szuszpenzió/nap, osztott adagokban adva)

3-szor 200 - 300 mg vagy 3-5 alkalommal 200 mg (30-50 ml/nap, osztott adagokban adva)

Csomag tartalma
A csomagoláson belüli mérőrendszer három részből áll:
• 250 ml TIMONIL-t tartalmazó injekciós üveg, amely gyermekek által nem nyitott
• fecskendő orális beadásra
• műanyag adapter, amely már fel van erősítve a szájfecskendőre. Az adapter az első behelyezés után az injekciós üvegben marad.

Az előírt adag visszavonása
• A TIMONIL étkezéstől függetlenül adható be. Vegye az orális szuszpenziót elegendő mennyiségű folyadékkal (például egy pohár vízzel).
• A teljes napi adag általában 2-3 adagra oszlik.
* egy mérőpohár 5 ml belsőleges szuszpenziót tartalmaz, amely 100 mg karbamazepint tartalmaz.
4 évesnél fiatalabb gyermekeknél a klinikai tapasztalatok alapján ajánlott kezdeni lehetőleg 20-60 mg napi dózissal (1-3 ml TIMONIL belsőleges szuszpenzió). Ez a napi adag kétnaponta növelhető 20-60 mg karbamazepinnel, amíg el nem éri a kívánt terápiás dózist. Nem
a fent jelzett dózishatárokat túllépni kell. A klinikai tapasztalatok alapján 4 évesnél idősebb gyermekeknél a kezdő adag 100 mg karbamazepin lehet naponta (5 ml TIMONIL belsőleges szuszpenzió). Ez az adag kétnaponta vagy hetente egyszer emelhető napi 100 mg karbamazepinig, amíg el nem éri a terápiás dózist. A fent jelzett dózishatárokat azonban nem szabad túllépni.

Csomag tartalma
A csomagoláson belüli mérőrendszer három részből áll:
• 250 ml TIMONIL-ot tartalmazó injekciós üveg, amelyet gyermekek nem tudnak kinyitni
• fecskendő orális beadásra
• műanyag adapter, amely már fel van erősítve a szájfecskendőre. Az adapter az első behelyezés után az injekciós üvegben marad.

Az előírt adag visszavonása
• A TIMONIL étkezéstől függetlenül adható be. Vegye az orális szuszpenziót elegendő mennyiségű folyadékkal (például egy pohár vízzel).
• A teljes napi adag általában 2-3 adagra oszlik.

Ha az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik Önnél, azonnal forduljon orvosához:
- magas láz, tartós torokfájás;
- szájfekély, véraláfutás vagy szokatlan vérzés;
- bőr- vagy szubkonjunktivális sárgaság;
- fokozott izzadás;
- ízületi és izomfájdalom, amely az orrpiramis kitöréseivel és a légzési rendellenességekkel jár, amelyek ritka mellékhatások (lupus erythematosus) jelei lehetnek;
- több szerv túlérzékenységének rendellenességei, láz, bőrkiütés, ízületi fájdalom, hematológiai rendellenességek és májműködési zavarok;
- fájdalom a gyomor régiójában.

A következő mellékhatásokat jelentették:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 betegnél):
- szédülés, ataxia, álmosság, fáradtság, kimerültség;
- allergiás bőrreakciók, lázzal vagy anélkül, csalánkiütés, amelyek súlyosak lehetnek;
- a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia; a jóindulatú leukopenia az esetek 10% -ában átmeneti, az esetek 2% -ában tartós és különösen a kezelés első 4 hónapjában fordul elő);
- hányinger, hányás;
- bizonyos májenzimek (gamma-GT) növekedése, ami általában klinikailag nem nyilvánvaló.

Gyakori (100 betegből több mint 1, de 10 betegből kevesebb mint egy betegnél):
- fejfájás;
- diplopia, szállászavarok (homályos látás);
- idős betegeknél zavartság és nyugtalanság (izgatottság);
- a vérlemezkék számának csökkenése, bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése (trombocitopénia, eozinofília);
- szájszárazság, étvágytalanság;
- bizonyos enzimek szintjének emelkedése a májban vagy a csontokban (alkalikus foszfatáz);
- vízvisszatartás, súlygyarapodás, csökkent vér nátrium- és teljes sótartalom a vérben, letargia, hányás, fejfájás, zavartság és egyéb mentális rendellenességek kíséretében;
- a kéz, a talp és a láb duzzanata (ödéma).

Nem gyakori (1000 betegből több mint 1, de 100 betegből kevesebb, mint egy beteg):
- akaratlan rendellenes mozgások, például remegés, remegő kéz, tik, a szemgolyó akaratlan mozgása (nystagmus) vagy más mozgászavar (dystonia);
- a bőr kipirosodása vagy hámlása (hámló dermatitis, erythroderma);
- hasmenés vagy székrekedés;
- bizonyos májenzimek (transzaminázok) növekedése;
- erek gyulladása (vasculitis).

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- depigmentált bőrfoltok (vitiligo);
- szemelváltozások (retinotoxicitás);
- memóriazavarok;
- a vastagbél gyulladása;
- törések;
- alacsony B12-vitamin szint;
- egy bizonyos aminosav (homocisztein) emelkedett szintje;
- a sclerosis multiplex tüneteinek súlyosbodása;
- csontvelő károsodása;
- szindróma, amely a gyógyszer okozta kiütésből, a nyirokcsomók növekedéséből, a lázból és más szervek esetleges érintettségéből áll (DRESS szindróma);
- egy adott vírussal (6. emberi herpeszvírus) történő fertőzés újraaktiválása;
- bőrpír és hólyagosodás (generalizált akut exantematikus pustulosis, PEAG);
- allergiás keresztreakciók más antiepileptikumokkal;
- reakció a bőrön lapított lila papulákkal, viszketés kíséretében, fehér vonalakkal tarkítva és fűzve (lichenoid keratosis);
- körömvesztés (onicomadesis).