Topilex 100 mg filmtabletta Prospect topiramatum
Topilex 100 mg filmtabletta:
A Topilex az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Topilex-et olyan betegek epilepsziájának kezelésére alkalmazzák, akiknek rohamai az agy korlátozott területén kezdődnek (más néven részleges rohamok) és/vagy generalizált tonikus-klónikus rohamokkal (grand mal) fordulnak elő.
A Topilex önmagában vagy más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazható.
A Topilex-et a gyakori migrén (fejfájás) előfordulásának megelőzésére (megelőzésére) is használják, ha más, már alkalmazott kezelések nem voltak eredményesek (nem voltak a várt hatás).
Ellenjavallatok:
A Topilex 100 mg filmtabletta beadása:
A Topilexet mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa felírja a szükséges adagot. A kezelés általában alacsony dózissal kezdődik, amelyet fokozatosan emelnek a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében.
Ha máj- vagy vesebetegsége van, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő és/vagy lassabban módosíthatja az adagot.
A gyógyszer egyéb koncentrációi elérhetőek elérhetetlen/nem praktikus dózisok mellett ezzel a gyógyszerrel.
Topilex epilepszia kezelés más gyógyszerek nélkül (monoterápia)
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:
A kezelést általában 25 mg-os adaggal kezdik minden héten egy héten keresztül. Ezt követően a teljes napi adag hetente vagy kéthetente növekszik napi 25 mg-mal vagy 50 mg-mal.
Ha mellékhatásokat észlel, orvosa a normálnál kevesebbel, vagy a fentieknél hosszabb időközönként növelheti az adagot. A szokásos fenntartó adag napi 100 mg, két adagra osztva. Ha a topiramátot egyetlen gyógyszerként adják be más epilepszia elleni gyógyszerek nélkül, a maximális napi adag 400 mg.
Ha ezt a gyógyszert más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt használja
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:
A kezelést általában 25 mg-50 mg dózissal kezdik minden héten, egy héten keresztül.
Ezt követően az adag hetente vagy kéthetente növekszik, napi 25 mg-50 mg-mal. A szokásos napi adag 200 mg-400 mg, két adagra osztva. Egyes betegeknél a rohamok kezelése a gyógyszer egyetlen napi adagjának beadásával érhető el. Egyes betegeknél napi 800 mg dózisra lehet szükség, ami a maximális dózis, amelyet nem szabad túllépni.
Ha más epilepszia elleni gyógyszerekről csak topiramátra vált (ez az egyetlen gyógyszer, amelyet más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt nem alkalmazott), akkor ajánlott a többi gyógyszer adagját fokozatosan csökkenteni, kéthetente az adag körülbelül egyharmadával csökkentve. Bizonyos esetekben a topiramát adagja attól függően is alacsony
orvos értékelése.
A migrén megelőzése felnőtteknél
Orvosa általában egy héten át minden este 25 mg-mal kezdi a kezelést, majd a migrén megelőzéséhez szükséges legalacsonyabb adagra emeli az adagot. A szokásos fenntartó adag naponta kétszer 50 mg, de orvosa alacsonyabb adagot javasolhat.
Ha úgy érzi, hogy a Topilex hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Adminisztrációs módszer
A hatóanyag, a topiramát keserű ízű. Ezért a filmtablettákat nem szabad osztani vagy bontani.
A filmtablettát étkezés közben vagy attól függetlenül, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Ha az előírtnál több Topilex-et vett be
Ha túl sok Topilex-et alkalmazott, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a sürgősségi osztályhoz.
A túladagolás során előforduló jelek vagy tünetek: álmosság, beszédzavar, homályos vagy kettős látás, apátia, koordinációs nehézségek, zsibbadás, hasi fájdalom, hipotenzió, izgatottság, szédülés; a bikarbonát koncentrációja a vérben alacsony lehet.
Ha elfelejtette alkalmazni a Topilex-et
A lehető leghamarabb vegye be a tablettát, majd folytassa az előzőek szerint.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Topilex alkalmazását
Ha a Topilex-kezelést abbahagyják, fokozatos dóziscsökkentésre van szükség a rohamok gyakoriságának növekedésének elkerülése érdekében.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Topilex 100 mg filmtabletta:
A készítmény hatóanyaga a topiramát.
Egy filmtabletta 100 mg topiramátot tartalmaz.
A többi komponens:
mikrokristályos cellulóz, mannit, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), előzselatinizált L.M keményítő, kroszpovidon, povidon, sztearát
magnézium, karnauba viasz.
Tabletta mag:
hipromellóz, laktóz-monohidrát (csak 25 mg, 50 mg és 200 mg esetében), makrogol 4000 (csak 25 mg, 50 mg és 200 mg esetén), talkum
(Csak 50 mg), propilénglikol (csak 50 mg és 100 mg), titán-dioxid (E 171), kinolinsárga (E104)
50 mg-ra), szürkület sárga (E110) (csak 100 mg-ra), vörös és sárga vas-oxid (E 172) (csak 200 mg-ra).
óvintézkedések:
Ez a gyógyszer csökkentheti a vérben lévő hidrogén-karbonát szintjét, ami a vér savasságának túlzott növekedését okozza.
Ez különösen igaz akkor, ha más olyan állapotok szenvednek, amelyek hajlamossá tehetik az alacsonyabb hidrogén-karbonát-szintre, zsíros és fehérje (ketogén) diéta esetén, vagy ha más gyógyszereket szed.
A topiramát kezelés kezdetén általában csökken a bikarbonát koncentrációja a vérben.
Orvosa vérvizsgálatot javasolhat a vér bikarbonátjának keresésére.
Csak korlátozott információ áll rendelkezésre a gyógyszer 12 év alatti gyermekek használatáról.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel csökkentheti az éberséget.
Gondoskodjon arról, hogy ez a gyógyszer milyen hatással van Önre, mielőtt vezet, gépet kezel vagy bármi mást csinál, ami veszélyes lehet, ha nem éber.
Fontos információk a Topilex egyes összetevőiről
A Topilex (25 mg, 50 mg és 200 mg) laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Topilex (csak 100 mg) sötétkék sárgát (E110) tartalmaz. Allergiás reakciókat okozhat.
A Topilex 100 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a Topilex-kezelést abba kell hagyni, ezt fokozatos csökkentéssel kell végrehajtani
adagot a rohamok számának növelése elkerülése érdekében.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érint)
- aszténia, szédülés, álmosság, idegesség, fejfájás, émelygés, fogyás
- memóriazavarok, étvágytalanság (anorexia), zavartság, gondolkodás lassulása, depresszió, koncentrációs rendellenességek, szorongás
- koordinációs rendellenességek (ataxia), kettős látás, rendellenes látás, zsibbadás (paresztézia), beszédzavarok
Gyakori mellékhatások (100 betegből több mint 1-et érint, de 10-ből kevesebb mint 1-et érint)
- vérszegénység, orrvérzés, rózsaszín vagy lila foltok a bőrön (lila), alacsony fehérvérsejtszám (leukopenia) vagy vérlemezkék (thrombocytopenia)
- metabolikus acidózis
- affektív közöny (apátia), erővesztés, eufória, érzelmi instabilitás, izgatottság, gondolkodási rendellenességek, csökkent érdeklődés a szex iránt (csökkent libidó), agresszív reakciók, pszichotikus tünetek; remegés, koordináció hiánya, járási zavarok, a szemgolyó akaratlan mozgása (nystagmus) és ízváltozások.
- székrekedés, hasi fájdalom
- vizeletinkontinencia, vesekövek (nephrolithiasis)
- alopecia
- menstruációs rendellenességek, impotencia
- generalizált és csontfájdalom, allergiás reakciók, álmatlanság.
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből több mint 1-et érint, de 100-ból kevesebb, mint 1-et érint)
- hallucinációk, személyiségzavarok, gondolatok és öngyilkossági kísérletek
- lassú mozgás (hipokinézia), gondolkodás és érzés lassúsága (kábulat)
- légszomj (nehézlégzés)
- hasmenés, hányás és szájszárazság
- viszketés (viszketés), a szőrtüszők gyulladása (folliculitis)
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-et érint, de 1000-ből kevesebb mint 1-et érint)
- a májenzimek növekedése
- glaukóma, szemfájdalom okozta akut myopia
- alacsony a fehérvérsejtek száma, úgynevezett neutrofilek (neutropenia)
A fenti mellékhatások mellett néhány esetben megemelkedett májenzimekről, hepatitisről, májelégtelenségről és metabolikus acidózisról (a szervezet túlzott savtartalma) számoltak be. Ritka esetekről számoltak be izzadásról, lázról és bőrpírról (gyakran gyermekeknél). Elszigetelt jelentések voltak kiütésekről, hólyagosodásokról és a száj/szem gyulladásáról. Ha az egyik mellékhatás miatt magas hőmérsékletet tapasztal vagy rosszul érzi magát, azonnal forduljon orvosához. Néhány betegnél glaukómával járó hirtelen látászavar (myopia) fordult elő, általában a kezelés első hónapjaiban.
Mivel a Topilex-et gyakran más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, nehéz megismerni, hogy az egyes gyógyszerek mely mellékhatásokat okozzák.
Migrén: A dózistól függő mellékhatások általában alacsonyabbak, mint az epilepsziában, mivel a migrénnél alacsonyabb dózisokat alkalmaznak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A kezelés hatása megváltozhat, ha a Topilex-et más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, például:
- epilepszia esetén, mint például fenitoin, karbamazepin, valproinsav
- magas vérnyomás vagy szívelégtelenség, például digoxin esetén,
hidroklorotiazid
- cukorbetegség esetén, például metformin, pioglitazone
- orális fogamzásgátlók (ösztrogént tartalmaznak): fennáll annak a veszélye, hogy a fogamzásgátlóknak csökkent hatása és vérzésveszély áll fenn
A Topilex egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Az étel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását. A filmtablettát étkezés közben vagy közben is beveheti. A gyógyszer szedése során nem szabad alkoholt fogyasztania.
A magyarázat a mellékhatások súlyosbodásának lehetőségében rejlik, például a "Lehetséges mellékhatások" részben felsoroltakban ?.
A Topilex 100 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a gyógyszer káros hatással lehet a magzatra, másrészt az epilepszia és a kezelés abbahagyása által okozott súlyos görcsrohamok kezelése még károsabb hatásokkal járhat.
Orvosa dönthet a kezelés folytatásáról, megváltoztatásáról vagy abbahagyásáról.
Ne szedje a topiramátot migrén megelőzésére, ha terhes vagy terhes, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátló módszert.
Orvosa javasolhatja a szoptatás leállítását, mert a topiramát kiválasztódik az anyatejbe.
Csomagolás bemutatása:
100 mg filmtabletta: narancssárga, hosszúkás, filmtabletta.
Kiszerelés: 28 vagy 60 filmtabletta HDPE injekciós üvegben, buborékcsomagolással vagy buborékcsomagolással.
Nem minden koncentráció kerülhet forgalomba.
Tárolási feltételek:
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 mg, 50 mg és 200 mg buborékcsomagolás: Különleges tárolási feltételek nem szükségesek.
100 mg-os buborékfólia: 30 ° C alatt tárolandó.
Palack: Nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Topilex-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.