Torendo Q-TAB 0,5 mg, 1 mg és 2 mg szájban diszpergálódó tabletta Prospect risperidonum
Javallatok: Torendo Q-TAB 0,5 mg, 1 mg és 2 mg szájban diszpergálódó tabletta:
Ellenjavallatok:
A Torendo Q-TAB 0,5 mg, 1 mg és 2 mg szájban diszpergálódó tabletták szedése:
Skizofrénia kezelésére
Felnőttek
* A szokásos kezdő adag 2 mg/nap, a 2. napon 4 mg-ra emelhető
* Ezt követően az orvos módosíthatja az adagot, attól függően, hogy milyen reakcióba lép a kezelés
* A legtöbb beteg 4–6 mg napi dózissal érzi jól magát
* Ezt a teljes napi adagot naponta egyszer, egyszeri adagban vagy két adagban lehet bevenni. Orvosa a legmegfelelőbb adagot fogja javasolni.
idős
* A kezdő adag általában napi kétszer 0,5 mg
* Orvosa fokozatosan növeli az adagot napi kétszer 1–2 mg-ra. Orvosa a megfelelő adagot fogja javasolni.
Gyermekek és serdülők
* Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem alkalmazhatják a Torendót skizofrénia kezelésére
A mániás epizód kezelésére
Felnőttek
* A szokásos kezdő napi adag 2 mg naponta egyszer
* Az adagot az orvos módosíthatja a kezelésre adott reakciótól függően
* A legtöbb ember jól érzi magát napi 1 mg és 6 mg közötti adagokkal.
idős
* A szokásos kezdő adag napi kétszer 0,5 mg lesz
* Orvosa a kezelésre adott reakciótól függően napi kétszer 1–2 mg-ra állíthatja be.
Gyermekek és serdülők
* 18 év alatti gyermekek és serdülők nem alkalmazhatják a Torendót a bipoláris zavar mániás epizódjainak kezelésére.
Alzheimer-demenciában szenvedők hosszú távú agressziójának kezelésére
Felnőttek (ideértve az idős betegeket is)
* A szokásos kezdő napi adag 0,25 mg naponta kétszer
* Az adagot az orvos módosíthatja a kezelésre adott reakciótól függően
* A legtöbb ember jól érzi magát a napi kétszeri 0,5 mg-os adagokkal. Néhány betegnek naponta kétszer 1 mg-ra lehet szüksége
* Az Alzheimer-demenciában szenvedő betegek kezelése nem haladhatja meg a 6 hetet.
Gyermekek és serdülők viselkedési rendellenességeinek kezelésére
Az adag a gyermek súlyától függ.
50 kg-nál kisebb súlyú gyermekek számára
* A szokásos kezdő napi adag 0,25 mg naponta egyszer
* Az adagot kétnaponta fokozatosan, napi 0,25 mg dózissal lehet emelni
* A szokásos fenntartó adag 0,25 mg - 0,75 mg naponta egyszer
50 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek számára
* A szokásos kezdő napi adag 0,5 mg naponta egyszer
* Az adagot kétnaponta fokozatosan, napi 0,5 mg-os adagokkal lehet emelni
* A szokásos fenntartó adag 0,5 mg - 1,5 mg naponta egyszer
Magatartási rendellenességekben szenvedő betegek kezelésének időtartama nem haladhatja meg a 6 hetet.
Az 5 évesnél fiatalabb gyermekeket nem szabad Torendóval kezelni viselkedészavar miatt.
Vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek A kezelendő állapottól függetlenül a Torendo összes kezdeti és fenntartó adagját felére kell csökkenteni. Ezeknek a betegeknek a dózis emelését lassabban kell végrehajtani.
A Torendót körültekintően kell alkalmazni ebben a betegcsoportban.
Hogyan kell szedni a Torendót
A Torendot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa megmondja, mennyi gyógyszert szedjen és mennyi ideig. Attól függ
állapota és személyenként változó. A felhasznált gyógyszer mennyiségét a fenti „Mennyit kell bevenni” fejezetben ismertetjük.
Csak akkor vegyen ki egy tablettát a buborékfóliából, amikor be kell szednie a gyógyszert. - Nyissa ki a buborékfóliát, hogy kitegye a tablettát. vagy víz nélkül.
Ha az előírtnál több Torendót vett be
* Azonnal forduljon orvoshoz. Vigye magával a gyógyszercsomagot;
* Túladagolás esetén álmosságot vagy fáradtságot vagy rendellenes testmozgást érezhet, az állási vagy járási problémák, az alacsony vérnyomás, a rendellenes szívverés vagy a görcsök miatti szédülés.
Ha elfelejtette bevenni a Torendo-t
* Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban itt az ideje a következő adagnak, hagyja abba a kihagyott adag szedését, és térjen vissza a szokásos ütemtervhez. Ha elfelejtett bevenni 2 vagy több adagot, beszéljen kezelőorvosával;
* Ne vegyen be dupla adagot (egyszerre 2 adagot) a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Torendo szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. A tünetei kiújulhatnak. Ha orvosa javasolja a gyógyszer abbahagyását, az adagot néhány nap alatt fokozatosan csökkenteni kell.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Torendo Q-TAB 0,5 mg, 1 mg és 2 mg szájban diszpergálódó tabletta:
A készítmény hatóanyaga a risperidon.
TORENDO Q-TAB 0,5 mg szájban diszpergálódó tabletta Minden szájban diszpergálódó tabletta 0,5 mg risperidont tartalmaz.
TORENDO Q-TAB 1 mg szájban diszpergálódó tabletta Minden szájban diszpergálódó tabletta 1 mg risperidont tartalmaz.
TORENDO Q-TAB 2 mg szájban diszpergálódó tabletta Minden szájban diszpergálódó tabletta 2 mg risperidont tartalmaz.
Egyéb összetevők: mannit, bázikus butilezett-metakrilát kopolimer, polividon K25, mikrokristályos cellulóz 102, alacsony szubsztitúciójú hidroxi-propil-cellulóz LH-21, aszpartám, kroszpovidon, vörös vas-oxid (E 172), menta aroma (fodormenta), (borsmenta), kalcium-szilikát, magnézium-sztearát
óvintézkedések:
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha tapasztalja:
* A nyelv, a száj és az arc akaratlan ritmikus mozgása. Szükség lehet a Torendo leállítására.
* Láz, súlyos izommerevség, izzadás vagy csökkent tudatosság („rosszindulatú neuroleptikus szindrómának” nevezett állapot). Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
Ha nem biztos abban, hogy ezek bármelyike érvényes-e Önre, a Torendo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Torendo súlygyarapodást okozhat. A jelentős súlygyarapodás negatívan befolyásolhatja egészségét. Orvosának rendszeresen meg kell határoznia a testtömegét.
Mivel a Torendo-t alkalmazó betegeknél cukorbetegséget vagy már meglévő cukorbetegség súlyosbodását figyelték meg, kezelőorvosának meg kell vizsgálnia a magas vércukorszint jeleit. A vércukorszintet rendszeresen ellenőrizni kell a már fennálló diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Idős, demenciában szenvedő betegek
A demenciában szenvedő idős betegeknél fokozott a stroke kockázata. Ne szedje a Torendo-t, ha agyvérzés okozta demenciában szenved. A Torendo-kezelés alatt gyakran konzultálnia kell orvosával.
Azonnal orvoshoz kell fordulni, ha Ön vagy gondozója hirtelen mentális állapotváltozást, hirtelen gyengeséget, arc, kar vagy láb zsibbadást észlel, különösen csak a test egyik oldalán vagy rövid ideig elmosódott beszédet . Ezek a stroke jelei lehetnek. A Torendo önmagában vagy furoszemiddel kombinálva növelheti a stroke vagy a halál kockázatát idős, demenciában szenvedő betegeknél.
Gyermekek és serdülők (5-18 évesek)
A viselkedési zavar kezelésének megkezdése előtt meg kell szüntetni az agresszív viselkedés egyéb okait. Ha a Torendo-kezelés alatt fáradtság jelentkezik, az alkalmazás idejének megváltoztatása javíthatja a figyelemhiányos rendellenességet.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Szédülés, fáradtság és látási problémák jelentkezhetnek a Torendo-kezelés alatt. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, mielőtt beszélne orvosával.
Fontos információk a Torendo egyes összetevőiről
A szájban diszpergálódó tabletták aszpartámot tartalmaznak. Az aszpartám a fenilalalin forrása, amely káros lehet a fenilketonuriában szenvedő emberekre.
A Torendo Q-TAB 0,5 mg, 1 mg és 2 mg szájban diszpergálódó tabletták mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így a Torendo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
* Vérrögök vannak a vénákban, különösen a lábakban (a tünetek közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma és vörössége), amelyek az ereken keresztül keringhetnek a tüdőbe és légzési nehézségeket okozhatnak. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához.
* demenciában szenved, és észreveszi a mentális állapot hirtelen megváltozását, vagy az arc, a kar vagy a láb gyengeségét vagy zsibbadását, különösen az egyik oldalon, vagy a homályos beszéd megjelenését akár rövid ideig is. Ezek a stroke jelei lehetnek.
* láza van, izommerevsége van, izzad vagy csökkent a tudatossága („rosszindulatú neuroleptikus szindróma” nevű rendellenesség). Szükség lehet sürgősségi orvosi kezelésre.
* férfi vagy és hosszan tartó vagy fájdalmas merevedésed van. Ezt priapizmusnak nevezzük. Szükség lehet sürgősségi orvosi kezelésre
* ritmikus, akaratlan mozgása van a nyelvnek, a szájnak és az arcnak. Szükség lehet a risperidon-kezelés leállítására.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
* Parkinsonizmus. Ez egy olyan orvosi kifejezés, amely több tünetet is magában foglal. Minden egyes tünet ritkábban fordulhat elő, mint 10-ből 1 embernél. A parkinsonizmus magában foglalja: fokozott nyálelválasztást vagy vizes érzést a szájban, mozgásszervi merevség, összehúzódások a végtagok hajlításakor, lassú, csökkent vagy érintett testmozgások, kifejezéstelen arc, izomfeszülés, nyaki merevség, izommerevség, apró lépések, csúszómászás, sietség, a karok normál mozgásának hiánya járás közben, folyamatosan villog a homlok könnyű ütéseire válaszul (rendellenes reflex);
* Fejfájás, elalvási vagy alvási nehézségek.
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
* Álmosság, fáradtság, nyugtalanság, képtelen helyben maradni, szorongás, álmatlanság, szédülés, csökkent figyelem, kimerültség érzése, alvászavarok;
* Hányás, hasmenés, székrekedés, émelygés, fokozott étvágy, hasi fájdalom vagy diszkomfortérzés, torokfájás, szájszárazság;
* Súlygyarapodás, a testhőmérséklet emelkedése, csökkent étvágy;
* Légzési nehézség, tüdőfertőzés (tüdőgyulladás), influenza, légúti fertőzések, homályos látás, orrdugulás, orrvérzés, köhögés;
* Húgyúti fertőzés, ellenőrizetlen éjszakai vizelés;
* Izomgörcsök, az arc vagy a karok és a lábak akaratlan mozgása, ízületi fájdalom, hátfájás, a karok és lábak duzzanata, a karok és a lábak fájdalma;
* Átmeneti bőrkiütés, bőrpír;
* Gyors szívverés, mellkasi fájdalom;
* A plazma prolaktin koncentrációjának növekedése.
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
* Képtelenség elérni az orgazmust, a menstruációs rendellenességeket;
* Korpásodás;
* Gyógyszerallergia, hideg érzés a karokban és a lábakban, az ajkak duzzanata, az ajkak gyulladása;
* Glaukóma, csökkent látás, kéreg a szemhéjak szélén, a szem forgása;
* Érzelmek hiánya;
* Tudatbeli változások magas testhőmérséklet és izomösszehúzódások, ödéma az egész testben, gyógyszer-abbahagyási szindróma, alacsony testhőmérséklet;
* Felgyorsult légzés, légzési problémák alvás közben, krónikus középfülgyulladás;
* Bélelzáródás;
* Csökkent véráramlás az agyban;
* Csökkent fehérvérsejtszám, a vizelet mennyiségét szabályozó hormon nem megfelelő szekréciója;
* Izomrost-szakadás és izomfájdalom (rabdomiolízis), mozgászavar;
* Kóma kontrollálatlan cukorbetegség miatt;
* A bőr és a szemek sárgulása (sárgaság);
* Hasnyálmirigy-gyulladás.
* Alacsony vércukorszint.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
* A kontrollálatlan cukorbetegség életveszélyes szövődményei.
Ismeretlen gyakoriság (amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni)
* Súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget és sokkot okoz;
* Granulociták hiánya (a fehérvérsejtek egy típusa, amely segít a fertőzések leküzdésében);
* Hosszan tartó és fájdalmas erekció;
* Túlzott vízfogyasztás;
* Újszülött abbahagyási szindróma.
* Demenciában szenvedő időseknél az antipszichotikumokat szedő betegeknél a halálozások számának kismértékű növekedéséről számoltak be azokhoz képest, akik nem szedtek antipszichotikumokat.
Hosszú hatású injektálható risperidon Hosszú hatású injektálható risperidon alkalmazásakor a következő mellékhatásokról számoltak be. Még akkor is, ha nem hosszú hatású risperidon injekcióval kezelik, forduljon orvosához, ha az alábbiak bármelyikét észleli.
* Bélfertőzés;
* A bőr alatti tályogok, csípések, zsibbadás vagy bizsergés a bőrben, a bőr gyulladása;
* Csökkentse a fehérvérsejtek számát, amelyek megvédik Önt a bakteriális fertőzések ellen;
* Depresszió;
* Görcsök;
* Clipit des;
* Forgás vagy imbolygás érzése;
* Lassú szívverés, magas vérnyomás;
* Fogfájás, nyelvgörcs;
* Ülő fájdalom;
* Fogyás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy a növényi gyógyszereket is.
A következő gyógyszerek csökkenthetik a Torendo hatását:
* Rifampicin (bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer)
* Karbamazepin, fenitoin (epilepszia elleni gyógyszerek)
* Fenobarbitál Ha ilyen gyógyszerekkel kezdi vagy abbahagyja a kezelést, akkor más adag Torendo-ra van szüksége.
A következő gyógyszerek fokozhatják a Torendo hatását:
* Kinidin (bizonyos szívbetegségek esetén alkalmazzák)
* Antidepresszánsok, például paroxetin, fluoxetin, triciklusos antidepresszánsok
* Béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére használják)
* Fenotiazinok (pszichózis kezelésére vagy nyugtatásra használják)
* Cimetidin, ranitidin (gyomorsav blokkolók) Ha ilyen gyógyszerekkel kezdi vagy abbahagyja a kezelést, akkor más adag Torendo-ra van szüksége.
Ha nem biztos abban, hogy ezek bármelyike érvényes-e Önre, a Torendo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Torendo egyidejű alkalmazása étellel és itallal Ezt a gyógyszert étellel együtt vagy anélkül is beveheti. Kerülje az alkoholfogyasztást a Torendo szedése alatt.
Torendo Q-TAB 0,5 mg, 1 mg és 2 mg szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
* Beszéljen orvosával a Torendo alkalmazása előtt, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Orvosa eldönti, hogy alkalmazhatja-e ezt a gyógyszert.
* A következő tüneteket figyelték meg azoknál az anyáknál, akik a Torendót a terhesség harmadik trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) alkalmazták: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és etetési nehézségek. Ha gyermekének ezen tünetek bármelyike fennáll, vegye fel a kapcsolatot orvosával.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.