TÖRTÉNETI. "Mindannyian": az elmúlt 25 év legfontosabb kutatási projektje. Az egymillió amerikait magában foglaló program részletei
Mindannyian egyedülállóak, de még mindig egy olyan korszakban élünk, ahol ugyanaz a bánásmód vonatkozik mindenkire. Az egy méretben kapható gyógyszer a múlté.
Az Egyesült Államok egy lépéssel előrébb lép a precíziós orvostudomány terén, azáltal, hogy elindította az "Mindannyiunk" programot, amely 25 év legfontosabb kutatási projektje. Valójában ez több, mint egy kutatási projekt vagy tanulmány - ez egy KUTATÁSI PARTNERSÉG. Millió résztvevő. Egymillió önkéntes, hogy tükrözze a nemzet sokszínűségét és aktív szerepet vállaljon az orvosi tevékenységben.
A beiratkozások hivatalos megnyitására május 6-án került sor, és az Egyesült Államok 7 városában események jellemezték. Már tavaly 25 000 amerikai jelentkezett, 2020-ra pedig több mint egymillió résztvevőt várnak.
"Olyan egészségügyi rendszerre van szükségünk, amely reagál mindannyiunk egyediségére" - Eric Dishman, a kutatási program igazgatója
2015-ben Obama elnök bejelentette a Precision Medicine Initiative (PMI) elindítását. A Fehér Ház hivatalos nyilatkozata elmagyarázta a PMI célját - "az orvostudomány új korszakának megnyitása olyan kutatási, technológiai és egészségügyi politikák révén, amelyek ösztönzik az orvos, a beteg és a kutató közötti együttműködést az egészségügy individualizálása érdekében".
A tömeges genetikai tesztelés már belépett az Egyesült Államokba. A kormány bejelentette az FDA által jóváhagyott genetikai tesztek rendezését a Medicare-betegek számára.
A genetikai komponens azonban nagyon fontos a Mindnyájunk program a precíziós gyógyszert még tovább viszi. A környezeti tényezők és az életmód további elemek, amelyek hozzájárulnak az egyén projekten belül végzett komplex értékeléséhez.
A résztvevők profitálni tudnak genetikai tesztelés a betegség kockázatával járó DNS-variációk azonosítása. A teljes genom feltérképezése jelenleg túl drága 1 millió ember számára, de a jövőben tervezik.
A genetikai szinten felfedezett változások arra figyelmeztetnek, hogy mely betegek hajlamosak több mint 100 gyógyszer mellékhatásaira. Ez az információ segít az orvosoknak az egyes betegekhez igazított biztonsági profilú kezelések felírásában.
Az elkövetkező hónapokban biológiai mintákat vesznek, a tömegre, a magasságra vonatkozó adatokat. Az önkéntesek rendszeresen kitöltenek kérdőíveket a következővel kapcsolatban: étel, kitettség környezeti tényezők, alvásminőség és egyéb kapcsolódó elemek életmód. Az emberek hordozható eszközökön keresztül is nyújtanak információt.
"Miért egészségesek egyes emberek a dohányzás, a környezetszennyezés vagy a nem megfelelő étrend ellenére?"
Francis Collins, a Nemzeti Egészségügyi Intézet igazgatója elismeri - - Fogalmunk sincs, miért történik ez. A ma még gyakorolt orvostudományban még mindig sok megválaszolatlan kérdés van, annak ellenére, hogy a tudományos fejlődés soha nem látott ütemben jelenik meg.
Collins rámutat, hogy eljött az ideje annak, hogy megváltoztassuk a kutatás módját - a betegek mellett partnerek vagyunk -, "csak így tudjuk személyre szabottan kezelni a betegségeket".
Miért nem hatnak ugyanúgy a drogok mindenkinek? Mivel a pontatlan orvoslás korát éljük.
Például a világszerte általánosan használt gyógyszerek, a sztatinok 50 ember közül 1-nél hatékonyak. Egy tanulmány, amely a top 10-et vizsgálta - az Egyesült Államokban a legszélesebb körben használt gyógyszerek - kimutatta, hogy egyes gyógyszerek csak minden negyedik ember számára hatásosak, míg más gyógyszerek csak 25 emberből segítenek.
Dr. Marius Geantă, az Orvostudományi Innovációs Központ elnöke megjegyzi a Mindannyian projekt szemléletváltását:
"A kutatási program alapja az a felismerés, hogy az orvostudománynak az elmúlt évtizedek figyelemre méltó elõrehaladása ellenére még mindig sok ismeretlen dolog van. Egyes orvosok elégségessége, akik úgy gondolják, hogy mindent tudnak a betegségről és a páciensről, akik már nem tesznek fel kérdéseket, és akik túl könnyen hagyják a tartalék és a természettudományi kétség terét, talán egy váratlan, de szükséges ütést kapnak. "
Az orvosi világ ma tisztában van azzal, hogy az orvostudománynak figyelembe kell vennie az egyéni változékonyságot. Még Eric Dishman is elmagyarázza, hogy mit jelent a precíziós orvoslás a személyes tapasztalatok szempontjából:
"Ma a precíziós gyógyszer miatt élek, és úgy gondolom, hogy minden ember megérdemli ezt a lehetőséget, függetlenül a bőr színétől, gazdasági helyzetétől, életkorától vagy nemétől."
A páciens felhatalmazása - a beteg mint partner, nemcsak mint egy vizsgálat tárgya
"Számos klinikai vizsgálatban vettem részt, és az összes általam nyújtott információ fekete lyukba került" - E. Dishman
A Mindnyájunk programon keresztül a résztvevőknek lehetőségük nyílik megnézni, mit csinálnak a tudósok az adatokkal, és tisztában vannak eredményeikkel. A genetikai információkat, a vérvizsgálatok által meghatározott kockázati tényezőket és a környezeti expozíciót a résztvevőknek adott visszajelzés tartalmazza.
A hagyományos klinikai vizsgálatoktól eltérően a résztvevők hozzáférhetnek az orvosi vizsgálatok eredményeihez, és megoszthatják azokat az orvossal, még mielőtt a tanulmány elérne bizonyos jelentős eredményeket.
Fotóforrás - MobileHealth News
A Mindannyian projekt hatalmas információforrás lesz, amely elősegíti az orvosi rendszer átalakítását. A kutatók hozzáférést kérhetnek az adatokhoz új tanulmányok kidolgozása céljából annak megállapítására, hogy az emberek közötti különbségek hogyan kapcsolódnak bizonyos patológiákhoz.
"Nem egy betegséget célozunk meg, mindet megcélozzuk "
Sőt, ez a példátlan erőforrás elérhető lesz mind az orvosi szakemberek - orvosok, kutatók -, mind az "amatőr tudósok" - azaz a nyilvánosság számára, akik részt akarnak venni a kutatásban. (állampolgári tudósok).
A "Mindannyian" a VERSENYBŐL szól
A legtöbb orvostudományt támogató tanulmány a szokásos betegprofilon alapul, általában több százezer résztvevőt foglal magában, és egy adott állapotot értékel. Ezenkívül a faji sajátosságokat nem vizsgálják olyan jól a vizsgálatok.
Azok a tulajdonságok, amelyek egyedivé tesznek minket, felhasználásra kerülnek ebben a folyamatban a betegségek megelőzésének és kezelésének újraszabályozásához.
Az orvosi megközelítés individualizálása érdekében fontos, hogy egy tanulmány sok résztvevőt vonjon be. A választott alanyoknak minden versenyt képviselniük kell. Beteg, egészséges, fiatal, idős, vidéki és városi emberek. Jelenleg a minimális életkor 18 év, és jövő évtől a gyermekeket beíratják a vizsgálatba. Francis Collins rámutatott, hogy a projektben részt vevő emberek legalább felének a kutatásban eddig alulreprezentált kategóriákból kell származnia.
Az adatbiztonság kérdés lehet?
Adatok gyűjtése, rendezése, de szintén védelem szerepelnek a projekt célkitűzéseinek listáján. A programot kidolgozó szakemberek abból indulnak ki, hogy ha elveszítik a résztvevők bizalmát, akkor kockáztathatják a tudomány jövőjét, így minden szükséges intézkedést megtettek e küldetés teljesítéséhez. Dishman azonban reális, és azt állítja, hogy 100% -os garancia nem lehetséges, de a bioinformatika folyamatosan figyelemmel kíséri az adatbázist, és minden sérülékenységet be lehet jelenteni és fel lehet oldani.
A résztvevők azonban optimistaak. Michele McNeely, egy emlőrákos beteg, akit be kell vonni a vizsgálatba, kifejtette: "Ha a génjeimet, valamint egy kaliforniai és egy New York-i ember génjeit fel lehet használni egy olyan felfedezés előállítására, amely képes gyógyítani betegség - akkor egész nap csak a szempilláimat kell tanulmányozniuk ".
Mit tehet Románia?
És be Románia hasonló program lehet a jövőben. Dr. Marius Geantă, az Orvosi Innovációs Központ elnöke a következőket magyarázza:
"Ilyen program létezhet Romániában is, ésszerű időintervallumon belül (2-3 év). A "Mindannyian" csak azért indul, mert a technológiák - AI, BigData, mobil, NGS stb. - nem csak elérhetőek, de megengedhetjük magunknak. Hazánkban is. De nem elég megvásárolni ezeket az eszközöket és szoftvereket, ha nem tudjuk értékelni őket - ehhez először is nekünk, az orvosi közösségből érkezőknek kell tudniuk a megfelelő kérdést feltenni várja a technológiai közösség válaszát. "
Arról, hogy a személyre szabott orvoslás hogyan változtatja naponta az onkológiát, a következő anyagokban: