Transdermális terápiás rendszerek

Kezelési intézkedések a nagyobb biztonság érdekében

Dirk Keiner, Weimar

A transzdermális alkalmazási formában elérhető hatóanyagok száma jelentős, és az előírások gyakorisága növekszik. Ez azonban nemcsak a terápiában kínál lehetőséget, hanem kockázatokat is rejt magában, amint azt a klinikai gyakorlatban végzett német betegfelmérés eredményei is mutatják. A betegek átfogó tájékoztatása elengedhetetlen. Az ellenőrzőlisták segíthetnek.
Drogterápia 2018; 36: 389-96.

A transzdermális terápiás rendszerek (TTS) egyre nagyobb jelentőséget kapnak a gyógyszerek kezelésében, mivel az ellátási elemzések azt mutatták, hogy a TTS aránya jó 10% -ra nőtt [20, 21]. A fentanil és a buprenorfin a 16 hatóanyag legismertebb képviselője, amelyek Németországban transzdermális formában kaphatók.

A szkopopolamint először 1979-ben vezették be az Egyesült Államokban. Intenzív kutatások folynak az adagolási forma optimalizálására, legyen szó akár a hatóanyagok passzív vagy aktív felszabadításáról, valamint a TTS-től eltérő gyógyszerek biztosításáról is [2, 35].

Az előnyök és hátrányok összehasonlításakor a TTS elfogadható biztonsági profilt mutat [19]. Ehhez azonban helyes alkalmazásra és átfogó kezelésre van szükség a TTS terápiás alkalmazásában. De pontosan itt rejlenek a gyógyszeres terápia biztonságának (AMTS) hiányosságai és kockázatai, amint azt a Rote-Hand levelekről és a kábítószer-bizottság (AMK) 2010 óta tartó számos jelentése is mutatja (1. ábra).

Ábra. 1. A transzdermális terápiás rendszerekkel (TTS) kapcsolatos kockázati információk 2010 óta

Komplex irányítási kihívások

A vakolatrendszerek kezelése nagyon összetett, és az AMTS kockázatokat a következő folyamatokra írják le [27]:

tárolás
Előkészítés (megfelelő alkalmazási hely kiválasztása)
Felragad
Az alkalmazás figyelemmel kísérése (védelem a hő hatásai ellen, védelem a TTS elvesztése ellen)
Az alkalmazás befejezése (az alkalmazás időtartama, a TTS eltávolítása)
ártalmatlanítás

Az első esetek a gyógyszeres hibákról 1984-ből származnak (nitroglicerin) [6]. Azóta a fájdalomcsillapítók alkalmazási hibáinak széles skáláját tették közzé, amelyek az ellátás minden területén előfordulnak, a kezelési hibákat és a mellékhatásokat (ADR) elsősorban esettanulmányként, valamint a jelentési és tanulási rendszerekben CIRS üzenetként írják le [22]. Az első német esetjelentés a fentanil-tapaszokról 1997-ből származik (darabolás, elégtelen információ) [23].

Összefoglalhatók a TTS gyógyszerkezelésének ismert kockázatai [28, 45, 49]:

A gyógyszerelőzmények ismeretének hiánya
Helytelen adagolás
Hiányzó jelzés/kritikátlan használat (fájdalomcsillapítók esetén)
Nem megfelelő használat/helytelen alkalmazás
Hiányzik a címkézés (nincs utalás a jelzésre; 2. ábra)
visszaélés
Helytelen ártalmatlanítás

Ábra. 2. A transzdermális terápiás rendszerek (TTS) alacsony dózisokban általában nagyon kicsiek. [Fotó: Dr. Dirk Keiner] [Fotó: Dr. Dirk Nincs]

A beteg tudását a TTS kezeléséről alig vizsgálták. A mindennapi klinikai gyakorlatban a betegek felmérését a Suhl SRH Központi Klinikán végezték 2013. február és április között. Az elektronikus vényköteles szoftver segítségével (az Rp-Doc-Solutions-tól, Saarbrücken) a fekvőbeteg-tartózkodás alatt a transzdermálisan alkalmazott hatóanyagok digitális szűrését végezték el. A gyakorlaton lévő gyógyszerész kérdőív segítségével kérdezte meg a betegeket. A TTS és a releváns kockázati szempontok betegértékelését interjú formájában rögzítették. Összesen 86 betegből 43 beteg vett részt a felmérésben (életkor: 67,49 ± 10,84 év; 55,8% férfi; 5 hatóanyag: fentanil, buprenorfin, szkopopolamin, oxibutinin, rotigotin; többszörös alkalmazás 13,9%). A gyógyszerészeti betegellátáshoz szükséges AMTS-intézkedések a felmérés eredményeiből származnak.

Megfelelő tárolás/tartás

A TTS-t az eredeti csomagolásban kell tárolni a gyártó előírásainak megfelelően - itt különböző információkat talál a "legfeljebb 25 fok" és a "legfeljebb 30 Celsius fok" és a "bontatlan eredeti zacskóban tárolás" között. A hő megváltoztatja az anyagok eloszlását a TTS-ben és az illékony segédanyagok tartalmát, amelyek fontosak a kibocsátás szempontjából. A hatóanyagok kikristályosodhatnak, és ezután már nem szabadulnak fel kellőképpen a TTS-ből. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az új és a használt tapaszokat, amelyek nagy mennyiségű hatóanyagot tartalmazhatnak, mindig úgy kell tárolni vagy ártalmatlanítani, hogy a gyermekek ne férhessenek hozzá. A fennmaradó készleteket soha nem szabad tartani a címkézés hiányának elkerülése érdekében (2. ábra) véletlenül (meleg) tapaszként veszik fel. Ezeket a hibákat mind a fentanil-TTS dokumentálta [22].

Helyes alkalmazási hely és technika

A gyógyszeres terápia biztonságosságát kilenc betegspecifikus tényező határozza meg (9-R szabály) [39]. Ez magában foglalja a megfelelő technológiát is. A tapasz méretén (2. ábra) a beteg képességei, valamint az alkalmazás helyének kiválasztása és állapota.

Magától értetődik, hogy a TTS alkalmazási helyének tisztának és száraznak, hajatól és zsírtól mentesnek kell lennie. Csak tiszta vizet szabad használni a tisztításhoz, mielőtt ezt a területet szárazra törlik. Egy magyar betegfelmérésben csak 22% kerüli el a szappan bőrtisztításhoz való alkalmazását [42]. Az AMK 2016. február 9-én rámutatott erre a fontos kockázati és kezelési szempontra.

Javasoljuk, hogy ollóval távolítsa el a hajat, mivel a nedves és a száraz borotva egyaránt összefügg a bőrirritáció kockázatával. A megkérdezett betegek csak kicsi hiányokkal tudták az alkalmazás helyének szükséges követelményeit: 86,1% tudta, hogy melyik bőrterületek alkalmasak (tiszta, száraz, hajmentes), és 93,0% tudta, hogy mely területek kevésbé alkalmasak (gyulladt, sérült, zsíros, sok Szaruhártya) vannak. Ezeket a betegismereteket mindenképpen ki kell képezni, amikor új alkalmazottakat vesznek fel és rendszeres időközönként megkérdőjelezik.

A TTS alkalmazásakor a tapadó felületet nem szabad megérinteni. Ezután a TTS-t legalább 30 másodpercig tenyérrel be kell nyomni. A megkérdezett betegek csupán 23,3% -a tette ezt helyesen. A TTS további rögzítése lehetséges. A vakolatnak teljesen meg kell tapadnia a bőrön, széleivel ráncok nélkül. Van egy minősítési rendszer (0-tól 4-ig terjedő pontérték) annak értékelésére, hogy a vakolat megfelelően tapad-e [5]. A tapasz tapadását alaposan ellenőrizni kell. A páciensnek, vagy ha ők maguk nem képesek erre, az ápolószemélyzetnek legalább naponta ellenőriznie kell, hogy a tapasz még mindig a felhelyezés helyén van-e. Ezzel elkerülhető a gyermekek véletlenszerű tapasz-áthelyezése és lenyelése is, mivel ennek végzetes következményei lehetnek, különösen a gyermekek számára.

Az alkalmazás helyének szükséges rendszeres cseréje elkerüli a hatóanyagok és a ragasztók bőrirritációját. Sérült tapaszokat soha nem szabad használni, mivel a hatóanyag folyamatos felszabadulása nem garantálható. Ha a csomagolást, a csomagolást vagy a védőfóliát kinyitották vagy eltávolították, akkor a vakolatot azonnal fel kell használni, mert különben a ragasztó és így a hatóanyag hatékonysága csökken (1. táblázat).

fülre. 1. Tapadási idő a lezárt tasak kinyitása után