Trulicity 0,75 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Eli Lilly Nederland BV |
| kategória | Biológia |
| A jóváhagyás dátuma | 2014-11-21 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Egyadagos gyógyszerek, orvosi rendelvény alapján |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Trulicity dulaglutid hatóanyagot tartalmaz, és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének csökkentésére szolgál.
A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint, és a teste által termelt inzulin nem olyan jól működik, mint kellene. A tested is képes túl sok cukrot termelni. Amikor ez megtörténik, a vércukorszint (vércukorszint) emelkedik.
A trulicitást használják:
- A cukorbetegség kezelésére használt egyetlen gyógyszerként, ha a vércukorszintjét egyedül diéta és testmozgás nem tudja megfelelően szabályozni, és nem szedhet metformint (egy másik cukorbetegség kezelésére használt gyógyszer).
- vagy más, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt, ha ezek nem szabályozzák megfelelően a vércukorszintjét. Ezek a más gyógyszerek lehetnek az általuk bevett gyógyszerek és/vagy az injekció formájában beadott inzulin.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
A trulicitást nem szabad alkalmazni,
- ha allergiás a dulaglutidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A Trulicity alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha
- Dialízis alatt áll, mivel ez a gyógyszer nem ajánlott.
- Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved, mivel ez a gyógyszer nem megfelelő az Ön számára (az 1-es típusú cukorbetegség általában fiatalon kezdődik, és a szervezete már nem gyárt inzulint).
- Cukorbeteg ketoacidosisban szenved (a cukorbetegség szövődménye, amely akkor fordul elő, amikor a szervezete nem képes lebontani a glükózt az inzulinhiány miatt). Ennek jelei közé tartozik a gyors fogyás, rosszullét, édes lehelet szag, édes vagy fémes íz a szájban, vagy ismeretlen szag a vizeletében vagy verejtékében.
- Súlyos problémái vannak az étel megemésztésével, vagy ha az étel a normálisnál hosszabb ideig marad a gyomorban (beleértve a gasztroparézist is).
- Volt már hasnyálmirigy-gyulladása (hasnyálmirigy-gyulladás), amely súlyos fájdalmat okoz a gyomorban, amely nem múlik el.
- Szulfonilkarbamid-kiegészítőket vagy inzulint használ cukorbetegségének kezelésére, mivel alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jelentkezhet. Ennek a kockázatnak az csökkentése érdekében orvosa elrendelheti az egyéb gyógyszerek adagjának módosítását.
A Trulicity nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel ezt nem vizsgálták ezeknél a betegeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Trulicity
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha nemrégiben bármilyen más gyógyszert használt vagy tervez.
Különösen beszéljen orvosával
- ha más olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vércukorszintjét, például inzulint vagy szulfonilureát tartalmazó gyógyszereket. Orvosa módosíthatja ezeknek a gyógyszereknek az adagját az alacsony vércukorszint (hipglikémia) megelőzése érdekében. Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha nem biztos abban, hogy mit tartalmaznak egyéb.
Nem ismert, hogy a dulaglutid károsítja-e a magzatot. Azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, a fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a dulaglutid szedése alatt. Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát, mivel a Trulicity nem alkalmazható terhesség alatt. Beszéljen orvosával arról, hogy a terhesség alatt hogyan lehet a vércukorszintet szabályozni.
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha szoptatni szeretne, vagy szoptat. Ne alkalmazza a Trulicity-t, ha szoptat. Nem ismert, hogy a dulaglutid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
A Trulicity szulfonilureával vagy inzulinnal történő alkalmazása alacsony vércukorszintet (hipoglikémia) okozhat, ami megnehezítheti a koncentrációt. Kérjük, mindig emlékezzen erre olyan helyzetekben, amikor önmagát vagy másokat veszélyeztethet (pl járművezetés vagy gépek kezelése).
A Trulicity nátrium-citrátot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz 0,75 mg vagy 1,5 mg dózisban, azaz H. szinte "nátriummentes".
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha önmagában alkalmazzák cukorbetegség kezelésére, az ajánlott adag hetente egyszer 0,75 mg.
Ha a cukorbetegség kezelésére más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, az ajánlott adag hetente egyszer 1,5 mg. Bizonyos körülmények között, például ha Ön 75 éves vagy idősebb, orvosa hetente egyszer 0,75 mg kezdő adagot javasolhat.
Minden előretöltött fecskendő heti Trulicity adagot tartalmaz (0,75 mg vagy 1,5 mg). Minden fecskendő csak egy adagot tartalmaz.
A Trulicity-t a nap bármely szakában beadhatja étellel vagy anélkül. Ha lehetséges, mindig a hét ugyanazon napján használja. Emlékeztetőül: a Trulicity dobozában vagy naptárban megjelölheti a hét napját, amikor beadta az első adagot.
A trulicitást a gyomor (has) vagy a comb bőr alá (szubkután injekció) adják be. Ha valaki más adja be az injekciót, a felkar is használható.
Ha akarja, minden héten beadhatja a test ugyanazon területét. De kérjük, győződjön meg arról, hogy a test ezen régióján belül más injekciót választott.
Fontos, hogy ellenőrizze vércukorszintjét orvosának, gyógyszerészének vagy ápolójának utasításai szerint, ha a Trulicity-t szulfonilureával vagy inzulinnal alkalmazza.
A Trulicity használata előtt figyelmesen olvassa el az előretöltött fecskendő „Használati útmutatóját”.
Ha az előírtnál több Trulicity-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Trulicity-t alkalmazott, azonnal forduljon orvosához. A túl sok Trulicity miatt túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), és rosszul érezheti magát vagy megbetegedhet.
Ha elfelejtette alkalmazni a Trulicity-t
Ha elfelejtett beadni egy adagot, és a következő adagot legalább 3 nap múlva ütemezik be, akkor a lehető leghamarabb adja be az adagot. Ezután adja be a következő adagot a következő tervezett időpontban.
Ha a következő adagját kevesebb mint 3 nap múlva ütemezi be, hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő ütemezéskor adja be a következő adagot.
Ne használjon dupla mennyiséget az elfelejtett alkalmazás pótlására.
Ha szükséges, megváltoztathatja a hét napját, amikor beadja a Trulicity-t, feltéve, hogy 3 nap telt el az utolsó Trulicity-injekció óta.
Ha abbahagyja a Trulicity alkalmazását
Ne hagyja abba a Trulicity alkalmazását anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ha abbahagyja a Trulicity-kezelés alkalmazását, a vércukorszint emelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán jelentettek súlyos allergiás reakciókat (anafilaxiás reakciók) (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
- Kiütések, viszketés és a torok, az arc, a száj vagy a torok hirtelen duzzanata
- Csalánkiütés és légzési nehézség
- hányinger
- Hányás
- hasmenés
- Hasi fájdalom (hasi kellemetlenség)
Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) nagyon gyakori, ha a dulaglutidot metformint, szulfonilureát és/vagy inzulint tartalmazó gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Ha szulfonilureát használ vagy inzulint ad be, akkor szükség lehet az adag csökkentésére, ha egyidejűleg dulaglutidot is használ.
A hipoglikémia gyakori (100-ból 1 beteget érinthet), ha a dulaglutidot önmagában, metformin és pioglitazon kombinációjával vagy a nátrium-glükóz kotranszporter 2 inhibitoraival (SGLT2 inhibitorok) alkalmazzák metforminnal vagy anélkül.
A hipoglikémia tünetei: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, éhség, zavartság, ingerlékenység, gyors szívverés és izzadás. Orvosa elmagyarázza, hogyan kell kezelni a hipoglikémiát.
Egyéb gyakori mellékhatások
- kevesebb éhség (csökkent étvágy)
- Emésztési zavar
- székrekedés
- Puffadás
- kitágult has
- savas regurgitáció - ezt az okozza, ha a gyomorsav a gyomorból a nyelőcsőbe jut a szájába.
- Böfög
- fáradtság
- fokozott pulzus
- A szív elektromos áramának lelassulása
- Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (pl. Kiütés vagy bőrpír)
- Allergiás reakciók az egész testben (túlérzékenység) (pl. Duzzanat, emelkedett viszkető kiütés (csalánkiütés))
- Epekövek
- Az epehólyag gyulladása
A következő mellékhatásokat jelentették, de a gyakorisága nem ismert:
- Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája további tünetekkel, például hasi fájdalommal, gázzal vagy hányással
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül az V. függelékben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ezt a gyógyszert a dobozon feltüntetett „EXP” és az előretöltött fecskendő címkéje, az „Exp. Csak a megadott lejárati időn belül szabad felhasználni.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C). Ne fagyjon le.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A Trulicity hűtőszekrényen kívül legfeljebb 14 napig, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolható.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha azt észleli: az előretöltött fecskendő sérült, vagy az oldat zavaros, színű vagy részecskék vannak benne.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
A hatóanyag a dulaglutid.
- Trulicity 0,75 mg: Minden előretöltött fecskendő 0,75 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
- Trulicity 1,5 mg: Minden előretöltött fecskendő 1,5 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Milyen a Trulicity külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Trulicity tiszta, színtelen oldatos injekció (injekciókészítés) előretöltött fecskendőben. Minden előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Az előretöltött fecskendő csak egyszer használható.
4 vagy több csomag 12 (3 csomag 4 db) előretöltött fecskendőből áll. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés érhető el az Ön országában.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 7333, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (), Olaszország
Ha további információra van szüksége a gyógyszerről, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/.
Trulicity 0,75 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
"Nyisd ki és húzd szét"
Olvassa el teljesen az utasításokat mindkét oldalon.
A HASZNÁLATI TOLL
Az előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen és teljesen ezt a használati utasítást és a betegtájékoztatót. A Trulicity injekció beadásának helyes módjáról beszéljen orvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.