Új gyógyszer a 2-es típusú cukorbetegség ellen
hírek
Új gyógyszer a 2-es típusú cukorbetegség ellen
Kétféle antidiabetikus gyógyszer első injekciós kombinációja már elérhető Romániában, amelyet az Országos Egészségbiztosítási Ház teljes mértékben kompenzál. A Suliqua-t, a Sanofi által gyártott gyógyszert naponta csak egyszer adják be, ezzel enyhítve a betegeket a sok csípéstől.
A bazális inzulin és a GLP-1 receptor agonista (lixisenatidid) kombinációját 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára szánják, akik a jelenlegi kezeléssel nem képesek elérni a glikémiás kontroll célpontot. A diabetológusok rámutatnak, hogy a szakember feladata eldönteni, hogy mely betegek a megfelelő terápiás kombinációk.
"Bár jelenleg széles körű kezelési lehetőségek állnak rendelkezésünkre, még mindig sok olyan eset van, amikor a glikémiás kontroll nem érhető el. Az új gyógyszer nagyszámú betegnek segít javítani a glikémiás kontroll célpontját. A matematikában mindig 1 plusz 1 tesz 2-t. Ebben az esetben 1 plusz 1 több mint 2, ha a terápiás előnyökre utalunk: a kezelés betartása és betartása, a glikémiás kontroll és a hemoglobin HbA1c terápiás céljának elérése "- mondta az elnök. Román Cukorbetegség, Táplálkozási és Metabolikus Betegségek Társasága, Prof. Dr. Romulus Timar.
Az orális vagy inzulin antidiabetikus terápiában részesülő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők körülbelül 50% -a nem éri el a glikémiás kontroll célját.
"Nagyon élesen fogom ezt a pillanatot forradalmi címkének nyilvánítani. Miért? Mivel a rögzített, de titrálható arány ezen kombinációja forradalmi módszer, amikor két készítményt egy tollba foglalnak. (…) Fontos, hogy nemcsak hatékony kezelésekhez, hanem olyan kezelésekhez is hozzáférhessünk, amelyek hozzájárulnak a cukorbetegek életminőségének javításához, a jó tolerálhatóság és a kezelés fokozottabb betartása révén - a terápia egyszerű alkalmazásával. ", Magyarázta prof. Dr. Nicolae Hâncu, a Román Akadémia tiszteletbeli tagja és a Román Diabétesz, Táplálkozási és Metabolikus Betegségek Szövetségének tiszteletbeli elnöke.
Csökkent mellékhatások
Az új kombinációt az FDA (az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala) és az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) 2016 novemberében hagyta jóvá.
A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát a glikémiás kontroll elérésében két randomizált, 3. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben összesen megközelítőleg 1900, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt. Az új gyógyszer klinikailag jelentős javulást mutatott a hemoglobin A1c (HbA1c) szintjén. ) az egyes komponenseihez képest. A glikémiás kontroll elérése nem vezetett a hipoglikémia gyakoriságának növekedéséhez önmagában glargin inzulinnal kombinált terápia során, mivel a testsúlyra gyakorolt hatás semleges volt.
A gyomor-bélrendszeri mellékhatások gyakorisága szintén alacsonyabb volt, mint a lixisenatidé.
Dr. Iulia Ionescu, a Sanofi Románia és Moldova Cukorbetegség és Kardiovaszkuláris Betegségek Osztályának ügyvezetője gratulálni akart az Egészségügyi Minisztériumnak a 2018-ban bevezetett 35 új gyógyszerért az ingyenes és kompenzált gyógyszerek listáján.
"2008 és 2013 között Romániában szinte egyetlen Európában felfedezett és piacra dobott kábítószert sem indítottak. 2014 óta a dolgok kezdtek kissé megváltozni. Abban az évben körülbelül 40 gyógyszer jelent meg 6 éves hosszú szünet után. 2015 óta a tempó ismét lelassult, és évente mintegy 15-20 új gyógyszert vezettek be az ingyenes és a kompenzált gyógyszerek listájára. És ebben az évben ezt ki kell hangsúlyoznom, jelentősen javult a gyógyszerekhez való hozzáférés. Júniusban vagyunk, és további 35 innovatív terméket már jóváhagytak. Ezt meg kell dicsérni "- mondta Dr. Iulia Ionescu, a Sanofi Románia és Moldova Cukorbetegség és Kardiovaszkuláris Betegségek Osztályának vezérigazgatója.