Új gyógyszer a rheumatoid arthritis kezelésére, jóváhagyta az EK - Galenus Magazine
Remek hír a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek számára! Az Európai Bizottság bejelentette, hogy forgalomba hozatali engedélyt ad a Kevzara ® (sarilumab) számára az Európai Unióban - írja a Sanofi és a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. A gyógyszer olyan betegek számára javallt, akiknek közepes vagy súlyos formája van a betegségnek, és akik nem reagáltak megfelelően a korábbi kezelésekre. A jóváhagyást megelőzően a Kevzara® (sarilumab) pozitív eredménye a SARIL-RA Globális Klinikai Fejlesztési Program hét III. Fázisú vizsgálatában, 3300 betegnél összegyűjtött adatok alapján. A MONARCH III. Fázisú tanulmány szerint a tesztelés 24. hetében az eredmények a betegség aktivitásának csökkenését, a fizikai funkció javulását és a remisszió magasabb arányát mutatták. Az 52. héten a III. Fázisú MOBILITY vizsgálatban a gyógyszer 200% -nál 91% -kal, 150 mg-nál 68% -kal gátolta a strukturális lebomlás progresszióját a placebóhoz és az MTX-hez képest.
Kevzara, a klasszikus kezelések alternatívája
"A reumás ízületi gyulladás nehezen kezelhető betegség, és sok orvosi szakembernek nehézségei vannak olyan betegek számára megfelelő kezelés megtalálásával. Kevzara másképp viselkedik, mint a leggyakrabban használt biológiai gyógyszerek, és jóváhagyása jó hír sok olyan beteg számára, akiknek korábban nem voltak korábbi terápiás megoldásai ”- mondta Elias Zerhouni, MD, a Sanofi globális kutatási és fejlesztési elnöke. A reumás ízületi gyulladás olyan betegség, amely csak Európában több mint 2,9 millió embert érint, és a legnagyobb kockázatú életkor 35 és 50 év között van. Az Európai Unió országain kívül a gyógyszert már engedélyezték az Egyesült Államokban és Kanadában.
Kapcsolódjon az orvosi-gyógyszerészeti hírekhez és felfedezésekhez!
Adatait levelezési célokra és kereskedelmi kommunikációra használjuk fel. További információkért kattintson ide.