Új irányelv a köszvényes ízületi gyulladás kezelésére
2016. augusztus 23., kedd
Berlin - A német Reumatológiai Társaság (DGRh) bemutatta az új S2e iránymutatást "Köszvényes ízületi gyulladás". „Tanulmányok szerint az érintettek gondozását gyakran nem elég következetesen végzik az ízületek és a belső szervek károsodásának elkerülése érdekében. Az iránymutatás célja, hogy segítsen ezeknek az ellátási hiányoknak a megszüntetésében. ”- mondta a szakorvos.
A köszvény az ízületi gyulladás leggyakoribb formája Németországban. A lakosság körülbelül egy-két százaléka vagy 950 000 ember szenved Németországban.
A köszvény oka általában a megnövekedett húgysavszint a vérszérumban, amelyet a húgysav elégtelen kiválasztása okoz a vesék által, az étkezés során megnövekedett purinbevitel mellett. A húgysav endogén túltermelése ritkábban fordul elő.
A purinokat főleg alkohollal, édesített üdítőkkel, hússal és tenger gyümölcseivel fogyasztják. Az akut köszvényes rohamot az ízületben lerakódott húgysav-kristályok okozzák, amelyekre az immunrendszer gyulladással reagál. "Alapvetően a köszvényt szisztémás betegségnek kell tekinteni, mivel a húgysav kristályok nemcsak az ízületekben, hanem a belső szervekben is lerakódhatnak" - magyarázta Uta Kiltz, a Rheumazentrum Ruhrgebiet munkatársa, aki koordinálta a DGRh irányelveit.
aerzteblatt.de
A terápia szempontjából a húgysav következetes és tartós csökkentése a döntő. Az iránymutató szerzők szerint a betegség jól kezelhető gyógyszeres kezeléssel és megfelelő étrenddel.
Az új irányelv azoknak az orvosoknak és a nem orvosi szakmacsoportok tagjainak szól, akik a köszvényes betegek gondozásában vesznek részt. Az útmutató orientációként szolgálhat a köszvényben szenvedő betegek és hozzátartozóik számára is. © hil/aerzteblatt.de
Olvasói megjegyzések
Ha hozzászólni tudsz cikkekhez, hírekhez vagy blogokhoz, regisztrálnod kell magad. Ha már regisztrált a hírlevélre vagy a munkaerőpiacra, itt közvetlenül regisztrálhat.
Tisztelt Thomas Lempert úr
Hogyan lehet kezelni az összeférhetetlenséget
Jürgen Braun professzornak a szerkesztőhöz intézett, 2016. augusztus 31-i leveléhez fűzött nyilatkozat
A Guidelinewatch.de párbeszédet keres a szakszervezetekkel, ezért szeretnénk megköszönni Braun úrnak, a Német Reumatológiai Társaság véleményét, és válaszolni akarunk.
Az összeférhetetlenség szabályozása nem a korrupció vádjairól szól. Az összeférhetetlenség csupán kockázati tényező az ítélet nem megfelelő befolyásolására (1). Bizonyított, hogy ez a kockázat még kis összegekkel is fennáll. Ezenkívül a szereplők gyakran nincsenek tisztában a hatással (2). Az érrendszeri kockázati tényezőkhöz hasonlóan az összeférhetetlenségekkel is előre foglalkoznak a későbbi károk elkerülése érdekében. Ezért az ártatlanság vélelmének érve itt elmarad. A "bűnösség" egyébként nem megfelelő kategória ebben a vitában, sokkal fontosabb az összeférhetetlenség célzott kezelése.
A gyógyszergyárak természetesen gazdasági érdekeket képviselnek. Az iránymutató ajánlás aranyat ér nekik. E cél elérésének jogi eszköze az, hogy az útmutató szerzőket a vállalathoz kötik tanácsadási szerződések, kutatási együttműködések és előadási díjak révén. Ha ez a stratégia nem lenne sikeres, akkor nem használnák olyan széleskörűen. Az az ártatlan önbizalom, hogy néhány euró nem befolyásolja Önt, ebben a kontextusban nem hangzik meggyőzően.
Az önkéntes iránymutató munka nagy elismerést érdemel. Ahhoz, hogy ez a munka gyümölcsöt és egy iránymutatást széles körben elfogadjon, az ajánlások szakmai színvonalának és hitelességének kétséget kizárónak kell lennie. Ennek előfeltétele az irányelvcsoport függetlensége az ajánlott termékek gyártóitól. Az a szakmai társadalom, amely nem talál független szakértőket a soraiban, nem tudja ellátni társadalmi megbízatását. Ki bízna továbbra is a Stiftung Warentestben, ha tesztmérnökeik pénzügyi kapcsolatban állnak a tesztelt termékek gyártóival?
Nem értünk egyet azzal a megállapítással, hogy a „köszvényes ízületi gyulladás” iránymutatást a szabályoknak megfelelően dolgozták ki. Az AWMF szabályai kifejezetten kizárják az irányelv-folyamat pénzügyi támogatását a gyógyszergyártók részéről. Az iránymutatás független alap általi finanszírozását természetesen nem szervezheti meg szakosított társaság rövid időn belül. E javaslatot sokkal inkább egy jövőbeli projektként kell érteni, amelyért politikailag harcolni kell. A finanszírozási hiány nyilvánvaló - de ezt a szakosodott társaságoknak áthidalniuk kell a gyógyszeripar támogatása nélkül.
Az LLW értékelési kritériumait nem néhány „önmaga tiszta ember” alkotta meg. Inkább a bizonyítékmozgalom és az orvosi etika nemzetközi vitájának állapotát tükrözik, amelyet a Guideline International Network aktuális dokumentumában foglaltak össze (3). Az AWMF jelenleg is kidolgozza az összeférhetetlenség kezelésére vonatkozó szabályait, és nagyon közel áll javaslatainkhoz. Összességében számíthatunk arra, hogy a jövőben egyértelműbb elválasztás lesz az iparral együttműködő orvosok és a gyógyszereket önállóan értékelő mások között.
Thomas Lempert
NeurologyElőször az irányelvek figyelése
Steffen Rabe
Iránymutató óra
Niklas Schurig
Mezis, iránymutató óra
Angela Spelsberg
Átláthatóság Németország, irányelvek figyelése
1. Thompson DF. Pénzügyi összeférhetetlenség megértése. NEJM 1993; 329: 573-576.
2. Felser G, Klemperer D. Az összeférhetetlenség pszichológiai vonatkozásai. In Lieb K, Klemperer D, Ludwig WD: Érdekkonfliktusok az orvostudományban. Springer, Berlin, 2011: 27-45.
3. Schünemann HJ, Al-Ansary LA, Forland F et al. Irányelvek Nemzetközi Hálózat. Az érdekek nyilvánosságra hozatalának és a konfliktusok kezelésének alapelvei az iránymutatásokban. Ann Intern Med 2015; 163: 548-553.
Korrupció vagy képmutatás ?
Válasz Dr. Stefan Rabe 2016. augusztus 24-i levelére
Kedves Rabe kolléga,
A szerkesztőhöz intézett levelében kritizálja a köszvényre vonatkozó iránymutatás finanszírozását, amelyet a DGRh szakszervezetünk nevében készítettek. Kritikája nem a tartalomra vonatkozik, hanem nagyrészt formai szempontokra. Hivatkoznak az irányelvek figyelemmel kíséri az átláthatósági portál júliusban közzétett értékelésére, amelyben személyesen is részt vesz, vagyis véleménye már nyilvánosan elérhető volt a szerkesztőhöz intézett levele előtt. A portál az irányelv megalkotása során felveti a függetlenség hiányát, utalva két gyógyszeripari vállalat finanszírozására. Többek között azt javasolják, hogy az iránymutatásért fizetendő pénzt egy olyan alapon keresztül szabályozzák, amelybe a vállalatok befizethetnek.
A jelenlegi útmutató kiadványban akaratlanul elhagyták az összeférhetetlenséget. helyesbítették, és nem rendelkeztek más „alacsony indítékokkal”, amint azt többé-kevésbé világosan sugallta levelében. Erkölcsileg a közvetlenül nem kifejezett állítások mögött áll a korrupció állítása - vagyis azért kaptunk fizetést, hogy gyógyszer-barát irányelveket alkossunk. Ezen a ponton fontos megérteni és kommentálni ezt a hozzáállást.
1. Az irányelvek jótékony hatása az egészségügyi ellátás folyamatainak és eredményeinek minőségére tudományosan bizonyított. Az iránymutatás hatékonysága és végeredménye annak minőségétől, megvalósíthatóságától és végső soron végrehajtásától függ. Ma már vannak nemzetközileg elfogadott kritériumok, amelyeknek a magas színvonalú irányelveknek meg kell felelniük - ez részletesen olvasható az AWMF és a BÄK honlapján. Az alapvető szempontok a következők: az iránymutató bizottság összetétele, azaz reprezentativitása, a szisztematikus irodalomkutatáson alapuló bizonyítékok, amelyek magukban foglalják az irodalom kiválasztását és értékelését, valamint a fejlesztés módszertana, vagyis mindenekelőtt a strukturált konszenzusépítés. Mindenekelőtt ezek a pontok meghatározóak az iránymutatás tudományos legitimációja szempontjából. Meg kell jegyezni, hogy ezeket a kulcsfontosságú pontokat nem kritizálják, és az iránymutató munkát az AWMF a szokásos módon kísérte és követte nyomon.
2. Az iránymutatás koordinátoraként a finanszírozásról is gondoskodtam. Véleményem szerint örömteli volt, hogy két vállalat beleegyezett abba, hogy a szakosodott társadalom számára „korlátlan támogatást” nyújtson erre a célra, mert ez volt a projekt finanszírozásának előfeltétele. Ez a terminológia egyébként azt jelenti, hogy a vállalatoknak az irányelv megalkotásakor nincsenek vagy nem voltak további jogaik vagy beavatkozási lehetőségeik. Az iránymutatás egyes ajánlásait a vonatkozó szakirodalom alapján, szakértői konszenzussal dolgozták ki - a gyógyszeripar semmilyen befolyást nem gyakorolt. Az a javaslat, miszerint nekem vagy a szakosodott társaságnak előzetesen létre kellett volna hoznia egy alapot a finanszírozás erkölcsileg magasabb szintre emeléséhez, nem tűnik túl praktikusnak, és egyébként nem változtatta volna meg az eljárást, csak a számlatulajdonos lett volna más.
5. Összefoglalva: a csoportjában kétségtelenül érvényes erkölcsi elvek mellett azt javaslom, hogy szakmailag is vegyen részt tartalmi szempontból. Például közvetlenül részt vehet a Bizottság munkájában, amikor kidolgozza a jövőbeni iránymutatásokat - nincs mit rejtegetnünk. Ha utána még mindig meg van győződve arról, hogy az ipar nevében dolgozunk, és nem a pácienseink érdekében, akkor sokkal nagyobb érdeklődéssel hallgatom az Ön vagy csoportja értékelését.
Prof. J. Braun
Reumatizmus Központ Ruhr környéke
Claudiusstrasse 45
44649 Herne
Iránymutatást a gyógyszergyárak finanszíroznak.
A DGÄ által a DGRh által tárgyalt iránymutatás (LL) klasszikus példa arra, hogy a (német) orvosi szakma még mindig nem eléggé érzékeny az összeférhetetlenség problémájára - különösen az irányelvek megfogalmazásával kapcsolatban (lásd még a megfelelő cikket a DÄ (2016.08.15.).
Mivel a független átláthatósági portál guidelinewatch.de (LLW) júliusban jelent meg (LLW 2016), az irányadó köszvényes ízületi gyulladásnak számos súlyos hiányossága van ebben a tekintetben:
A DGRh szerint az LL-t nagyrészt két gyógyszergyár finanszírozta (Novartis és Berlin Chemie), mindkettő kizárólag köszvényes terápiát állít elő, amelyeket az irányelv kifejezetten javasol. Az LL tizenegy szerzője közül tíz állítja az összeférhetetlenséget e két vállalat legalább egyikével, de önértékelésük szerint lényegtelennek tartja őket az iránymutatás terén folytatott együttműködésük szempontjából - különösen fontos, hogy ez az iránymutatás és egy szerző koordinátorára is vonatkozik. még összeférhetetlenségi nyilatkozat sem áll rendelkezésre. A DGRh nem nyújt független értékelést ezekről a hatalmas összeférhetetlenségekről.
Mind az LL gyógyszergyártók által az ajánlásokhoz kapcsolódó finanszírozása, mind pedig az LL szerző IK-nyilatkozatának hiánya kétségtelenül sérti az AWMF irányelveit, amelyek kimondják: „Kész irányelvek, amelyekben a finanszírozás összeférhetetlenséget vagy magánszemélyek összeférhetetlenségét tartalmazza [!] Azok a közreműködők, akik nem átláthatók, nem kerülnek be az AWMF nyilvántartásba. ”(AWMF 2010). Mivel az LL nem felel meg az összeférhetetlenség elkerülésére és szabályozására vonatkozó minimumkövetelményeknek, és így az AWMF kritériumainak, az LLW arra kérte a DGRh-t, hogy vonja vissza az LL-t.
Ez a példa ismét megmutatja az iránymutatások független finanszírozási koncepcióinak szükségességét, például egy alapon keresztül, amelybe az állam, az egészségbiztosító társaságok és a gyógyszergyártók fizetnek, hogy a potenciális befolyás ilyen ablakai ne is nyíljanak meg.
Különösen tekintettel az irányelvek növekvő fontosságára az orvosi tevékenységek (a jogi szempontból is) értékelésében, a szerzők naivitása a legjobb esetben ugyanolyan érthetetlen, mint problematikus: a nyilvánvalóan szokásos (ön) értékeléssel ellentétben a szabályozást igénylő összeférhetetlenség nem csak akkor áll fenn, amikor a korrupció bűncselekménye teljesül.
Dr. med. Steffen Rabe
Gyermekorvos
Offenbachstrasse 9, 81245 München