UltratechneKow FM Generator - Használati utasítás
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | BSM Diagnostica Ges.m.b.H. |
| kategória | Radiofarmakonok |
| A jóváhagyás dátuma | 2002-12-03 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Nagykereskedő általi szállítás engedélyezéssel/jóváhagyással |
| Recept állapota | Egyadagos gyógyszerek, orvosi rendelvény alapján |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
Ez a gyógyszer csak diagnosztikai célokra szánt radioaktív gyógyszer.
UltratechneKow egy (99mTc) technécium radionuklid generátor, azaz H. eszköz nátrium (99mTc) pertechnetát injekciós oldatának előállítására. Amikor ezt a radioaktív oldatot injektálják, ideiglenesen felhalmozódik a test bizonyos területein. A kis mennyiségű injektált radioaktivitás a testen kívüli speciális kamerákkal detektálható. Orvosa ezután képet (szkennelést) készít az érintett szervről, amely értékes információkat nyújthat a szerv felépítéséről és működéséről.
Az injekció beadása után a nátrium (99mTc) pertechnetát oldattal képeket készítenek a test különböző részeiről, pl. B. tól:
- a pajzsmirigy
- a nyálmirigyek
- a gyomorszövet rendellenes helyen (Meckel diverticulum)
- a szem könnycsatornái
A nukleáris gyógyszer orvosa elmagyarázza, hogy milyen vizsgálatot fognak végezni ezzel a gyógyszerrel.
Ha nátrium (99mTc) pertechnetát oldatot használ, kis mennyiségű radioaktivitásnak lesz kitéve. Orvosa és nukleáris orvos szakorvosa úgy véli, hogy a radiofarmakon gyógyszeres vizsgálatának klinikai haszna nagyobb, mint a sugárzás kockázata.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Az egyik az UltratechneKow-val A kapott nátrium (99mTc) pertechnetát oldatot nem szabad felhasználni:
- ha allergiás a nátrium-pertechnetátra (99mTc) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A következőkben Mindenesetre kérjük, tájékoztassa a nukleáris orvost:
- ha allergiában szenved, mivel nátrium (99mTc) pertechnetát oldat beadása után allergiás reakciókat észleltek.
- ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
- ha szoptat.
Mielőtt nátrium (99mTc) pertechnetát oldatot kapna, meg kell:
- A vizsga előtt igyon sok vizet, hogy a vizsga utáni első órákban a lehető legtöbbször vizelhessen.
- Gyorsan 3–4 órával Meckel diverticulum szcintigráfiája előtt, hogy a vékonybél perisztaltikája alacsony legyen.
Kérjük, forduljon a nukleáris orvos orvosához, ha Ön vagy gyermeke 18 évesnél fiatalabb.
Nátrium (99mTc) pertechnetát oldat alkalmazása más gyógyszerekkel együtt
Mondja el a nukleáris orvost orvosának, ha jelenleg használ, nemrégiben használt vagy szándékozik használni bármilyen más gyógyszert, mivel ezek befolyásolhatják a képek, különösen a következők értelmezését:
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérje a nukleáris orvos orvosa tanácsát a gyógyszer alkalmazása előtt.
A nátrium (99mTc) pertechnetát oldat beadása előtt tájékoztatnia kell nukleáris orvosát, ha fennáll a terhesség lehetősége, kimaradt a menstruáció vagy szoptat. Ha kétségei vannak, fontos, hogy vegye fel a kapcsolatot a nukleáris gyógyszer orvosával, aki felügyeli a vizsgálatot.
Ha terhes, nukleáris orvosa csak akkor fogja beadni ezt a gyógyszert, ha a várható előnyök meghaladják a kockázatokat.
Ha szoptat, kérdezze meg nukleáris orvosát, aki tanácsot ad Önnek arról, meddig kell abbahagyni a szoptatást, amíg a radioaktivitás eltűnik a testéből. Ez körülbelül 12 órát vesz igénybe. Az expressz tejet meg kell semmisíteni. A szoptatás újrakezdésére a nukleáris orvoslás felügyeletével foglalkozó szakemberrel konzultálva kell sor kerülni.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
A nátrium (99mTc) pertechnetát oldat nincs hatással a vezetési képességre vagy a gépkezelés képessége.
A nátrium (99mTc) pertechnetát oldat nátriumot tartalmaz
A nátrium-pertechnetát oldat 3,5 mg/ml nátriumot tartalmaz. Az injekció mennyiségétől függően túlléphető az 1 mmol (23 mg) nátrium/beadott adag határértéke. Ezt figyelembe kell venni, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet folytat.
Hogyan használják?
A radiofarmakonok felhasználására, kezelésére és ártalmatlanítására szigorú törvények vonatkoznak. UltratechneKow csak speciálisan ellenőrzött területeken használják. Ezt a gyógyszert csak a biztonságos használatra kiképzett és képesített személyek kezelhetik és adhatják át Önnek. Ezek az emberek különös gondot fordítanak a gyógyszer biztonságos használatára, és megmondják, hogy mi fog történni.
A nukleáris orvos orvosa, aki felügyeli a vizsgálatot, dönt az Ön esetében alkalmazandó nátrium (99mTc) pertechnetát oldat mennyiségéről. A legkisebb mennyiséget használják fel, amely a kívánt információ megszerzéséhez szükséges.
4 A felnőtteknek történő beadás ajánlott mennyisége 2 és 400 MBq között van (megabecquerel, a radioaktivitás mértékegysége).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél és serdülőknél a beadandó mennyiség a gyermek/serdülő testtömegétől függ.
Nátrium (99mTc) pertechnetát oldat beadása és a vizsgálat végrehajtása
A vizsgálat céljától függően a gyógyszert injekcióval adják a kar vénájába vagy a szemébe csepegtetik.
Egy adag elegendő az orvos számára szükséges vizsgálat elvégzéséhez.
A nukleáris orvos szakorvosa tájékoztatja Önt a vizsgálat szokásos időtartamáról. A felvételek bármikor elkészíthetők az injekció beadását követő 24 órán belül; ez a vizsgálat típusától függ.
A nátrium-pertechnetát (99mTc) oldat beadása után:
- Kerülje a szoros érintkezést kisgyermekekkel és terhes nőkkel az injekció beadását követő első 12 órában.
- gyakran vizeljen, hogy a gyógyszer kiürüljön a testből.
- Az injekció beadása után inni kell valamit, és közvetlenül a vizsgálat előtt felszólítják a húgyhólyag ürítésére.
Ha nagyobb mennyiségű az UltratechneKow előállított nátrium-pertechnetát (99mTc) oldatot
A túladagolás lehetetlen, mivel csak egyetlen adag nátrium (99mTc) pertechnetát oldatot kap, amelyet szorosan figyelemmel kísér a nukleáris orvos orvosa, aki felügyeli a vizsgát. Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelést kap. Különösen a vizsgálattal megbízott nukleáris orvos orvosa javasolja, hogy igyon sok folyadékot a radioaktivitás nyomainak eltávolítására a testéből.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a nukleáris gyógyszer orvosát, aki felügyeli a vizsgálatot.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások, amelyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- allergiás reakciók olyan tünetekkel, mint
- Kiütés, viszketés
- Csalánkiütés
- Duzzanat különféle helyeken, pl. B. az arcon
- légszomj
- A bőr kivörösödése
- kóma
- Keringési reakciók olyan tünetekkel, mint pl
- gyors szívverés, lassú szívverés
- Elájul
- homályos látás
- Szédülés
- fejfájás
- Arc kipirulás/Forró érzés (kipirulás)
- Emésztőrendszeri panaszok olyan tünetekkel, mint
- Hányás
- hányinger
- hasmenés
- Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók olyan tünetekkel, mint
- Bőrgyulladás
- Fájdalom
- Duzzanat
- Vörösség
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
Ezt a gyógyszert nem kell tárolnia. Ezt a gyógyszert megfelelő helyiségekben tárolják, a szakorvos felelősségére. A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.
Ez az információ szakszemélyzetnek szól.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ezt a gyógyszert nem szabad felhasználni.
További információ
Mi az UltratechneKow tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga: nátrium (99mTc) pertechnetát oldat
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid és injekcióhoz való víz
Mint az UltratechneKow a csomagolás külleme és tartalma
A termék egy nátrium (99mTc) pertechnetát oldat, amelyet radionuklid-generátorból nyernek.
UltratechneKow eluálni kell, és a kapott oldatot fel kell használni vagy közvetlenül, vagy specifikus radiofarmakon készletek jelölésére.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
BSM Diagnostica Ges.m.b.H. Alser Strasse 25
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2017. május.
A következő információk csak egészségügyi szakembereknek szólnak:
A teljes műszaki információkat az UltratechneKow nyújtotta külön dokumentumként kerül a termékhez, azzal a céllal, hogy további tudományos és gyakorlati információkat nyújtson a radiofarmakon alkalmazásáról és felhasználásáról az egészségügyi szakemberek számára.