UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg x 60 CAPS
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer az Undestor Testocaps és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Undestor Testocaps használata előtt
3. Hogyan kell használni az Undestor Testocaps alkalmazást
4. Lehetséges mellékhatások
5. Az Undestor Testocaps tárolása
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Undestor Testocaps és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Undestor Testocaps lágy, fényes ovális kapszula, amely 40 mg tesztoszteron-undekanoátot tartalmaz.
A hatóanyagot, a tesztoszteron-undekanoátot a szervezet átalakítja tesztoszteronná.
A tesztoszteront a herék termelik. Szükséges a férfi nemi szervek normális növekedéséhez, fejlődéséhez és működéséhez, valamint a férfi másodlagos nemi karakterek fejlődéséhez. Szükséges a testszőrzet növekedéséhez, a csontok és az izmok fejlődéséhez, és serkenti a vörösvértestek termelését. Ezenkívül megvastagítja a hangot.
Az Undestor Testocaps felnőtt férfiaknál tesztoszteron pótlás céljából, a tesztoszteronhiány (férfi hipogonadizmus) által okozott különféle egészségügyi problémák kezelésére szolgál. Meg kell erősíteni a vér tesztoszteronszintjének két külön meghatározásával, és olyan klinikai tüneteket is tartalmaznia kell, mint: impotencia, meddőség, csökkent szexuális étvágy, fáradtság, depresszió, csonttömeg csökkenése az alacsony hormonszint miatt.
2. Tudnivalók az Undestor Testocaps használata előtt
Ne használjon Undestor Testocaps:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha daganata van vagy volt a prosztatában vagy az emlőben, vagy feltételezhetően ilyen daganatok vannak.
Az Undestor Testocaps alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Férfi hormonokkal, például tesztoszteronnal történő kezelés növelheti a prosztata méretét, különösen az idősebb férfiaknál. Ezért orvosa rendszeres időközönként végbélvizsgálattal (TR) és prosztata-specifikus antigén (PSA) vérvizsgálattal vizsgálja meg a prosztatáját.
Ezenkívül periodikusan vérvizsgálatokat kell végezni az oxigént szállító vörösvértestekben (hemoglobin) lévő anyag meghatározásához. Nagyon ritka esetekben a vörösvérsejtek száma túlságosan megnő, ami komplikációkat okoz. Egyéb állapotok esetén orvosi felügyeletre lehet szükség. Ezért mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Önnél volt, valaha volt vagy gyanítja, hogy:
A csontokra átterjedt mellrák;
vese- vagy tüdőrák;
migrén (súlyos fejfájás), fejfájás;
Megnagyobbodott prosztata megnyilvánulásai, például vizelési rendellenességek.
Ha súlyos szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved, az Undestor Testocaps-kezelés súlyos szövődményeket okozhat a szervezet vízvisszatartása formájában, néha (pangásos) szívelégtelenség kíséretében.
Kezelőorvosának a következő vérvizsgálatokat kell elvégeznie a kezelés előtt és alatt: vér tesztoszteron, teljes vérkép.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha magas a vérnyomása vagy magas vérnyomás miatt kezelik, mivel a tesztoszteron magas vérnyomást okozhat.
Ha alvási apnoéja van (alvás közbeni ideiglenes alvásmegszakadás), súlyosbodhat, ha tesztoszteront tartalmazó gyógyszereket szed. Mondja el orvosának, ha aggódik. Orvosa további felügyeletre lehet szükség, ha túlsúlyos vagy krónikus tüdőbetegségben szenved.
Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták megfelelően.
Orvosának további felügyeletre van szüksége a gyermekek és serdülők kezelésében, mivel a tesztoszteron beadása általában korai szexuális fejlődéshez és stagnáló növekedéshez vezethet (lásd 4. szakasz „Gyermekek és serdülők”).
Ha Ön a Doppingellenes Világügynökség (WADA) által szabályozott sportversenyeken vesz részt, akkor ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt konzultálnia kell a WADA-kóddal, mivel az Undestor Testocaps zavarhatja az antidopingteszteket.
Ennek a gyógyszernek az atlétikai képességek növelése érdekében történő visszaélése súlyos egészségügyi kockázatokat jelent, és el kell kerülni.
Undestor Testocaps más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Más gyógyszerek befolyásolhatják az Undestor Testocaps vagy az Undestor Testocaps hatását más gyógyszerek hatására. Ezért tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következőket használja vagy szándékozik használni:
inzulin és/vagy más gyógyszerek a vércukorszint szabályozására;
A véralvadást csökkentő gyógyszerek (antikoagulánsok).
Az androgének, például az Undestor Testocaps használata e gyógyszerek dózisainak csökkenéséhez vezethet.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha ACTH-t vagy kortikoszteroidokat szed vagy fog (különféle állapotok, például reuma, ízületi gyulladás, allergiás állapotok vagy asztma kezelésére használják). Az androgének, például az Undestor használata
A testocaps növelheti a vízvisszatartás kockázatát, különösen, ha a szíve és a máj nem működik megfelelően.
Az androgének néhány laboratóriumi vizsgálati eredményt is befolyásolhatnak (pl. Pajzsmirigy-vizsgálatok). Ezért el kell mondania orvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy ezt a gyógyszert használja.
Undestor Testocaps étellel és itallal együtt
Az étel elősegíti a tesztoszteron-undekanoát, a gyógyszer hatóanyagának felszívódását a szervezetben. Ezért az Undestor Testocaps-ot étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Az Undestor Testocaps nem nők számára készült, ezért ezt a gyógyszert nem szabad terhes nőknek, akik úgy gondolják, hogy terhesek, vagy szoptató nőknek.
Férfiaknál az Undestor Testocaps kezelése termékenységi rendellenességekhez vezethet a spermiumképződés károsodása miatt.
Vezetés és gépek kezelése
A jelenlegi információk szerint ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Undestor Testocaps szürkületsárgát tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell használni az Undestor Testocaps alkalmazást
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ajánlott adag az első 2-3 hétben napi 3-4 kapszula, majd fokozatosan napi 1-3 kapszulára csökkenthető. Ezt a gyógyszert étkezés közben kell bevennie. A kapszulákat rágás nélkül, kevés vízzel vagy más folyadékkal nyelje le.
A napi adag felét reggel, a másik felét este használja.
Ha úgy érzi, hogy ez a gyógyszer túl erős vagy túl gyenge, azonnal értesítse orvosát vagy a nővért.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták megfelelően. Az ezt a gyógyszert szedő, pubertás korú gyermekeket orvosa fogja felügyelni (lásd 2. fejezet „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Ha az előírtnál több Undestor Testocaps-ot használ
Ha egyszerre több kapszulát használt, akkor nem kell aggódnia. Azonban konzultálnia kell orvosával. A kapszulákban található olajos anyag (ricinusolaj) hasmenést okozhat.
Ha elfelejtette használni az Undestor Testocaps alkalmazást
Ha elfelejtette bevenni az Undestor Testocaps adagját, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Hagyja el a kimaradt adagot, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha abbahagyja az Undestor Testocaps alkalmazását
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, néhány hét múlva visszatérhetnek olyan megnyilvánulások, mint az előkezelés.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A tesztoszteron kezelés során általában jelentett mellékhatások:
Gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
A vörösvértestek (az oxigént szállító sejtek) számának növelése; hematokrit (a vörösvértestek százalékos aránya a vérben) és a hemoglobin (az oxigént szállító vörösvértestek összetevője), amelyeket rendszeres vérvizsgálatokkal azonosítottak.
Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- Változások a májfunkciós tesztekben;
- A vér koleszterinszintjének változásai (a lipidanyagcsere változásai);
- Depresszió, idegesség, hangulati rendellenességek;
- Vízvisszatartás a szövetekben, különösen a bokák vagy a lábak duzzanata miatt;
- Emelkedett vérnyomás (magas vérnyomás);
- A szexuális étvágy megváltoztatása;
- Hosszan tartó, rendellenes, fájdalmas erekció;
- A spermium termelésének zavarai;
- Mellnagyobbítás (gynecomastia);
- A prosztata megnagyobbodása az adott korosztály számára megfelelő méretre;
- A prosztatarákkal társított vérmarkerek megnövekedett értéke (megnövekedett PSA);
- Fel kell gyorsítani egy kis prosztatarák növekedését, amelyet eddig nem sikerült kimutatni
(szubklinikai prosztatarák progressziója).
Hasmenést és gyomorfájást vagy kényelmetlenséget jelentettek egyes betegeknél a gyógyszer alkalmazása során.
Lehetséges mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
Az androgéneket használó prepubertális gyermekeknél a következő mellékhatásokról számoltak be:
korai szexuális fejlődés;
az erekció gyakoriságának növekedése;
a növekedés leállítása (a magasság növekedésének megállítása).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Az Undestor Testocaps tárolása
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Dátum
a lejárat az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
30o alatt tárolandó
C. Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le. Az eredeti csomagolásban tárolandó. Tartsa a borítékot a dobozban.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Undestor Testocaps
- A készítmény hatóanyaga: tesztoszteron-undekanoát. Minden lágy kapszula 40 mg tesztoszteron-undekanoátot tartalmaz, ami 25,3 mg tesztoszteronnak felel meg.
- A többi komponens:
Kapszula: glicerin, szürkület sárga FCF (E 110) és zselatin.
Minden kapszula körülbelül 293 mg ricinusolaj és propilén-glikol-monolaurát (E 477) keverékét tartalmazza.
Közepes láncú trigliceridek és lecitin.
Milyen az Undestor Testocaps külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Undestor Testocaps lágy, ovális, fényes, átlátszó, narancssárga kapszula formájában jelenik meg, "ORG DV3" felirattal és sárga olajat tartalmaz.
A gyógyszert 3, 6, illetve 12 PES-Al-PE tasak dobozába csomagolják, amelyek egy Al/PVC buborékfóliát tartalmaznak, 10 lágy kapszulával.
Ha bármilyen további kérdése van, vagy a gyógyszer felírására vonatkozó teljes információt szeretne kérni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Bukaresti üzleti park, Sos. Bukarest-Ploiesti No.1A
C1 épület, 3. emelet, 1. szektor, Bukarest, Románia
Ha további információra van szüksége erről a gyógyszerről, forduljon a helyi képviseletéhez
forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2017. márciusában tekintették át.