URSODESOXY ACID 250MG MYL CPR 20 Adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 6,86 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Elsődleges biliaris cirrhosis.
Elsődleges szklerotizáló cholangitis.
Krónikus kolesztázis cisztás fibrózisban.
III. Progresszív familiáris intrahepatikus kolesztázis.
A terhesség tüneti kolesztázisa.
Cisztás fibrózissal járó máj- és epebetegségek 6-18 éves gyermekeknél.
Alacsony foszfolipidszintű társult koletiasis (LPAC) kolelithiasis.
Tüneti koleszterin biliaris lithiasis: nem sclero-atrophiás epehólyagban, normál fal, tüneti, műtét ellenjavallt betegeknél.
Adagolás és alkalmazás módja
A kezdeti dózis nagysága 13-15 mg/kg/nap. Javasoljuk, hogy az adagot fokozatosan emeljék lépésekben az optimális dózis elérése érdekében 4 és 8 hetes kezelés után, anélkül, hogy túllépnék a napi 20 mg/kg dózist primer szklerotizáló cholangitis esetén (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Elsődleges biliaris cirrhosis: 13-15 mg/kg/nap.
Elsődleges szklerotizáló cholangitis: 15-20 mg/kg/nap. Ne lépje túl a 20 mg/kg/nap dózist.
Krónikus cisztás fibrózis kolesztázis: 20-30 mg/kg/nap.
Genetikai kolesztázok: 20-30 mg/kg/nap.
Tüneti kolesztázis terhesség alatt: 10-20 mg/kg/nap folyamatos kezelés alatt a szülésig. A terhesség kolesztázisában a maximális napi adag nem haladhatja meg az 1000 mg/nap értéket, 2 adagra osztva, reggel és este, étkezés közben.
Cisztás fibrózisban szenvedő gyermek, 6-18 éves kor között: 20 mg/kg/nap 2-3 részletben osztva, szükség esetén a dózis 30 mg/kg-ig történő emelésével.
Koleszterin biliaris lithiasis
Az ajánlott adag 5-10 mg/kg/nap, a beteg testsúlyától függően.
A kezelést ajánlott vagy egy adagban beadni este, vagy két adagban, reggel és este.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Nincs különleges tárolási körülmény.
A preklinikai biztonságossági adatok
Három állatfajon (patkány, egér, kutya) akut adagolással végzett vizsgálatok nem tártak fel váratlan hatásokat. Szubakut és krónikus toxicitási vizsgálatokat végeztek patkányokon és majmokon. Mindkét fajban a terápiánál jóval magasabb dózisoknál funkcionális és morfológiai módosításokkal járó hepatotoxikus hatásokat figyeltek meg.
A vizsgálatok során kapott adatok in vitro és in vivo nem mutatott mutagén, genotoxikus vagy karcinogén hatást.
A reprodukcióval és a termékenységgel (patkány, egér, nyúl) végzett nem klinikai vizsgálatok összefüggésében a hatásokat a terápiában ajánlott dózisoknál jóval magasabb dózisoknál figyelték meg, és nincs jelentőségük az emberi klinikai gyakorlat szempontjából.