Velbienne 2mg1mg filmtabletta Prospect kombinációk
Velbienne 2mg/1mg filmtabletta
Dienogest/ösztrádium-valerát
A Velbienne egy hormonpótló kezelés (HRT). Kétféle női hormont tartalmaz, egy ösztrogént és egy progesztint.
Javallatok Velbienne 2mg/1mg filmtabletta:
A Velbienne-t olyan postmenopauzás nőknél alkalmazzák, akik legalább 12 hónaposak az utolsó természetes menstruációs ciklusuk alatt.
A Velbienne-t a következőkre használják:
A menopauza kezdete után jelentkező tünetek enyhítése. A menopauza idején a nő teste által termelt ösztrogén mennyisége csökken. Ez olyan tüneteket okozhat, mint az arc, a nyak és a mellkas hőhullámai ("hőhullámok"). A Velbienne a menopauza után enyhíti ezeket a tüneteket. A Velbienne-t csak akkor írják fel Önnek, ha tünetei komolyan befolyásolják mindennapi életét.
Ellenjavallatok:
Ne szedje a Velbienne-t
Ha a következő helyzetek egyikében áll. Ha nem biztos az alábbi helyzetekben, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Velbienne-t.
Alkalmazás Velbienne 2mg/1mg filmtabletta:
Orvosa megpróbálja a legkisebb adagot felírni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Beszéljen orvosával, ha úgy gondolja, hogy ennek az adagnak a hatása túl erős vagy túl gyenge.
A Velbienne-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa eldönti, hogy mennyi ideig szedje a Velbienne-t.
Minden nap vegyen be egy tablettát, lehetőleg ugyanabban az időben. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
A Velbienne-t étellel együtt vagy anélkül is beveheti. Kezdje a következő naptári buborékfóliát tablettákkal az aktuális buborékfólia befejezését követő napon.
Soha ne álljon meg a hólyagok között.
Ha eddig bármilyen más hormonpótló gyógyszert szedett: folytassa addig, amíg az utolsó tablettát a jelenlegi buborékfóliában fel nem használta, és az adott hónapban az összes tablettát bevette. Másnap vegye be az első Velbienne tablettát. Ne tartson szünetet a régi és a Velbienne tabletták között.
Ha THS-kezelést használt egy hét szünettel: kezdje a kezelést követő nap másnapján.
Ha ez az első HRT-kezelése: bármikor elkezdheti a Velbienne tabletta szedését.
Ha elfelejtette bevenni a Velbienne-t
Ha elfelejtette bevenni a tablettát a megfelelő időben, és kevesebb, mint 24 óra telt el, a lehető leghamarabb vegye be a tablettát. A következő tablettát a szokásos időben vegye be.
Ha több mint 24 óra telt el, hagyja elfelejteni a tablettát a buborékfóliában. Folytassa a fennmaradó tabletták bevételét minden nap a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha több napig elfelejtette bevenni a tablettáját, vérezhet.
Ha abbahagyja a Velbienne szedését
Újra elkezdheti érezni a menopauza szokásos tüneteit, amelyek lehetnek hőhullámok, alvászavarok, idegesség, szédülés vagy hüvelyi szárazság. A Velbienne szedésének abbahagyásakor a csonttömeg is csökken. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha abbahagyja a Velbienne tabletta szedését.
Ha műtétre van szüksége
Ha műteni készül, mondja el sebészének, hogy a Velbienne-t szedi. A vérrögképződés kockázatának csökkentése érdekében a műtét előtt körülbelül 4–6 héttel le kell állítania a Velbienne-t (lásd: „A vérrögök a vénákban”). Kérdezze meg orvosát, mikor kezdheti újra a Velbienne-kezelést.
Velbienne készítmény 2mg/1mg filmtabletta:
óvintézkedések:
Hagyja abba a Velbienne kezelését, és azonnal forduljon orvoshoz
Ha a következők bármelyikét észleli, a THS szedésekor:
• ha terhes lesz
• a „Ne szedje a Velbienne-t” részben említett helyzetek bármelyikét
• a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság). Ezek a májbetegség jelei lehetnek
• a vérnyomás jelentős emelkedése (tünetek lehetnek fejfájás, fáradtság, szédülés)
• migrénszerű fejfájás, amely először fordul elő
• ha vérrög jeleit észleli, például:
- a lábak fájdalmas duzzanata és vörössége
- hirtelen mellkasi fájdalom
- nehéz légzés
További információ: "Vérrögök a vénákban (trombózis)".
Megjegyzés: A Velbienne nem fogamzásgátló. Ha az utolsó menstruáció óta kevesebb mint 12 hónap telt el, vagy ha 50 évesnél fiatalabb, akkor előfordulhat, hogy további fogamzásgátlást kell alkalmaznia a terhesség megelőzése érdekében. Kérjen tanácsot orvosától.
A méh nyálkahártyájának túlzott növekedése (endometrium hyperplasia) és a méh nyálkahártyájának rákja (endometrium rák)
A hormonpótló kezelés önmagában ösztrogénnel növeli a méh nyálkahártyájának túlzott növekedésének (endometrium hyperplasia) és a méh nyálkahártyájának rákjának (endometrium rák) kockázatát. A Velbienne progesztin megvédi Önt ettől az extra kockázattól.
Szabálytalan vérzés
A Velbienne-kezelés első 3-6 hónapjában szabálytalan vérzése vagy vércseppjei lehetnek (foltok). Ha azonban szabálytalan vérzés lép fel:
- a kezelés első 6 hónapjánál tovább folytatódik;
- kezdje el a Velbienne több mint 6 hónapos használata után;
- folytassa a Velbienne-kezelés leállítása után, mielőbb forduljon orvosához.
Mellrák
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a HRT ösztrogén-progesztogénnel és esetleg csak ösztrogénnel együtt történő alkalmazása növeli az emlőrák kockázatát. A további kockázat a HRT időtartamától függ. A további kockázat néhány év múlva nyilvánvalóvá válik. A kezelés abbahagyása után azonban néhány éven belül (maximum 5) normalizálódik.
Összehasonlítás
Az 50 és 79 év közötti nők közül, akik nem kapnak hormonpótló kezelést, mellrákot diagnosztizálnak náluk, átlagosan 1000-ből 9 és 17 között 5 év alatt. Az 50 és 79 év közötti nők körében, akik hormonpótló kezelést ösztrogénnel és progesztogénnel kombinálva több mint 5 évig használnak, 1000 felhasználóra 13–23 esetben diagnosztizálnak mellrákot (azaz további 4–1 6 esetben).
- Rendszeresen vizsgálja meg a melleit. Forduljon orvosához, ha bármilyen változást észlel, például:
• a bőr depressziói
• változások a mellbimbókban
• bármilyen duzzanat, amelyet lát vagy érez
Petefészekrák
A petefészekrák ritka. A petefészekrák kockázatának enyhe növekedéséről számoltak be azoknál a nőknél, akik hormonpótló kezelést folytattak legalább 5-10 évig. Átlagosan az 50 és 69 év közötti nőknél, akik nem kapnak hormonpótló kezelést, 1000-ből körülbelül 2-nél 5 év alatt diagnosztizálják a petefészekrákot. Azoknál a nőknél, akiknek HRT-je van 5 éve, 1000 felhasználóra 2–3 esetben diagnosztizálják a petefészekrákot (azaz legfeljebb egy további esetet).
A HRT hatása a szívre és a keringésre
Összehasonlítás
Átlagosan 5 év alatt az 50 és 59 év közötti nők körében, akik nem szednek hormonpótló kezelést, várhatóan 1000-ből 4-7 nő vérrög alakul ki a vénákban. Azok az 50 és 59 év közötti nők, akik ösztrogénnel és progesztinnel kombinált hormonpótló kezelést alkalmaznak 5 éven keresztül, 1000 felhasználóra 9 és 12 eset lesz (azaz további 5 eset).
Szívbetegség (miokardiális infarktus)
Nincs bizonyíték arra, hogy a HRT megakadályozná a szívrohamot. A 60 évesnél idősebb nők, akik hormonpótló kezelést és ösztrogént kombinálnak progesztogénnel, valamivel nagyobb valószínűséggel alakulnak ki szívbetegségek, mint azoknál, akik nem szednek hormonpótló kezelést.
Stroke
A jövőben a stroke kialakulásának kockázata körülbelül 1,5-szer nagyobb a HRT-felhasználók körében, mint azoknál, akik nem alkalmaznak HRT-t. A HRT alkalmazásából adódó további stroke-ok száma az életkor előrehaladtával növekszik.
Összehasonlítás
Átlagosan 5 év alatt azok az 50 és 59 év közötti nők, akik nem szednek hormonpótló kezelést, várhatóan 1000-ből 8-nál lesz stroke. Az 50 és 59 év közötti nők körében, akiknél több mint 5 éve van hormonpótló kezelés, várhatóan 11 stroke-eset fordul elő 1000 felhasználóra (azaz további 3 esetre).
Egyéb óvintézkedések
• A THS nem akadályozza meg a memória elvesztését. Azokban a nőkben, akik 65 éves koruk után kezdenek hormonpótló kezelést, bizonyíték van a memóriavesztés nagyobb kockázatára. Kérjen tanácsot orvosától.
figyelmeztetések:
Kórtörténet és időszakos vizsgálatok
A HRT alkalmazása olyan kockázatokkal jár, amelyeket figyelembe kell venni a kezelés megkezdésének vagy folytatásának eldöntésekor.
Korai menopauzában (petefészek-elégtelenség vagy műtét miatt) szenvedő nők kezelésének tapasztalata korlátozott. Korai menopauza esetén a HRT alkalmazásának kockázata eltérő lehet. Kérjük, forduljon orvosához.
Mielőtt elkezdené (vagy újrakezdené) a Velbienne szedését, orvosa megkérdezi Önt az Ön és családja kórtörténetéről. Orvosa dönthet úgy, hogy fizikai vizsgálatot végez. Ez szükség esetén mellvizsgálatot és/vagy belső (nemi szervi) vizsgálatot tartalmazhat.
Miután elkezdte szedni a Velbienne-t, rendszeresen (évente legalább egyszer) ellenőriznie kell orvosát. Ezen rendszeres ellenőrzések során beszélje meg orvosával a Velbienne-kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait.
- Rendszeresen végezzen mellellenőrzéseket az orvos ajánlása szerint.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez Nincs információ arra vonatkozóan, hogy a Velbienne alkalmazása befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Velbienne egyes összetevőiről
A Velbienne laktózt (egyfajta cukrot) tartalmaz. Ha bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Velbienne-t.
A Velbienne 2mg/1mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így a Velbienne is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Velbienne-kezelés első hónapjaiban előfordulhat hüvelyi vérzés, amely váratlanul jelentkezik. Ezek általában átmeneti jellegűek, és a kezelés folytatása esetén általában elmúlnak. Ha nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával.
A következő betegségeket gyakrabban jelentik azoknál a nőknél, akik hormonpótló kezelést alkalmaznak, összehasonlítva a nőkkel, akik nem alkalmaznak hormonpótló kezelést:
• mellrák
• a méh nyálkahártyájának rendellenes növekedése vagy rákja (endometrium hiperplázia vagy rák)
• petefészekrák
• vérrögök a láb vagy a tüdő vénáiban (vénás tromboembólia)
• szívbetegségek
• stroke
• Lehetséges memóriavesztés, ha a hormonpótló kezelést 65 év feletti korban kezdik meg.
Ezekkel a mellékhatásokkal kapcsolatos további információkért lásd: „Tudnivalók a Velbienne szedése előtt”.
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a mellékhatásokat, amelyek a Velbienne alkalmazásához társultak:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- fejfájás
- rosszul lenni
- mellkasi fájdalom, hüvelyi vérzés, hőhullámok
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- hízás
- álmatlanság, idegesség, étvágytalanság, amely súlycsökkenéshez vezet, agresszió, depresszió, álmatlanság, csökkent szexuális étvágy, képtelen elérni az orgazmust
- szédülés, migrén, hiperaktivitás, bizsergés és szúrás
- magas vérnyomás, vénás vérrögök (lábfájdalom) (lásd még a „Velbienne és a vénás vérrögök (vénás tromboembólia)” című részt), orrvérzés
- puffadás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, szájszárazság, hányás
- epeúti fájdalom
- fokozott izzadás, pattanások, bőrviszketés, száraz bőr, vörös pikkelyes foltokkal, úgynevezett pikkelysömör
- izomfájdalmak, izomgörcsök
- a méh nyálkahártyájával kapcsolatos problémák, fájdalmas időszakok, nemi szervek viszketése, hüvelyi candidiasis
- fáradtság, általános folyadékretenció, arcödéma
A következő mellékhatásokat jelentették más HRT-k esetén:
• az epehólyag betegségei
• bőrbetegségek:
- a bőr, különösen az arc vagy a nyak színének megváltozása, úgynevezett "terhességi foltok" (chloasma)
- vörös, fájdalmas csomók a bőrön (erythema nodosum)
- bőrkiütések bőrpírral a tüneteknél vagy fekélyeknél (polimorf erythema)
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is jelentheti
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
túladagolás:
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Egyéb gyógyszerek és a Velbienne
Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Velbienne hatásait. Ez szabálytalan vérzéshez vezethet. Ezek a következő gyógyszereket tartalmazzák:
• Epilepszia elleni gyógyszerek (például fenobarbitál, fenitoin és karbamazepin)
• tuberkulózis elleni gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin)
• HIV-gyógyszerek (pl. Nevirapin, efavirenz, ritonavir és nelfinavir)
• orbáncfűt (Hypericum perforatum) tartalmazó növényi gyógyszerek.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, a növényi gyógyszereket vagy más természetes termékeket.
Laboratóriumi tesztek
Ha vérvizsgálatra van szüksége, mondja el orvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy Velbienne-t szed, mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja egyes vizsgálatok eredményeit.