Vibrocil Duo-orrspray 10ml
* A fényképek tájékoztató jellegűek. A gyártó előzetes értesítés nélkül megváltoztathatja a termék csomagolását.
* A feltüntetett ár csak online megrendelésekre érvényes, a gyógyszertár ára változhat.
Fogalmazás:
1 ml 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot és 0,6 mg ipratropium-bromidot tartalmaz.
Segédanyagok felsorolása
Dinátrium-edetát-dihidrát
Glicerin 85%
Koncentrált sósav (a pH beállításához)
Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Tisztított víz;
1 pehely (kb. 140 mikroliter) 70 mikrogramm xilometazolin-hidrokloridot és 84 mikrogramm ipratropium-bromidot tartalmaz.
Terápiás javallatok:
A coryzával járó orrdugulás és rhinorrhoea tüneti kezelése.
Dózisok és az alkalmazás módja:
Felnőttek: 1 lefelé minden orrlyukban, naponta legfeljebb háromszor. Két adag között legalább 6 órás intervallumot kell betartani.
Az első adagolás előtt a szivattyút 4-szer nyomja meg. Az alapozás után a szivattyú üzemkész marad a napi kezelés során. Ha a permetoldatot nem permetezik, amikor a szivattyút teljesen lenyomják, akkor a szivattyút ugyanannyi permetezéssel kell újraindítani, mint az első alkalommal. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot, mert a xilometazolin-hidrokloriddal végzett krónikus kezelés az orrnyálkahártya gyulladását és hiperszekréciót okozhat, a sejtekben megnövekedett érzékenység, az úgynevezett "visszapattanó hatás" (gyógyszer rhinitis) miatt.
A tünetek javulása esetén a kezelést a maximális 7 napos kezelési idő előtt is le kell állítani a mellékhatások kockázatának minimalizálása érdekében (lásd 4.8 pont).
Gyermekek és 18 év alatti serdülők: A VIBROCIL DUO alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Idősek - Csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a 70 év feletti betegeknél történő alkalmazással kapcsolatban.
Ellenjavallatok:
A VIBROCIL DUO nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések:
A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni keskeny látószögű glaukómára hajlamos betegeknél, illetve prosztata hiperpláziában és a húgycső közötti redő szűkületében szenvedő betegeknél.
Óvatosan kell eljárni hyperthyreosisban, diabetes mellitusban, magas vérnyomásban, kardiovaszkuláris betegségekben vagy pheochromocytomában szenvedő betegeknél.
Termékenység, terhesség és szoptatás:
Feladat
Nincs megfelelő adat a VIBROCIL DUO terhes nőkön történő alkalmazásáról. Állatkísérletek a terhességre, az embrionális fejlődésre, a magzati születésre és a posztnatális fejlődésre gyakorolt hatásokra nem elégségesek. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert. A VIBROCIL DUO terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van.
Szoptatás
Nem ismert, hogy az ipratropium-bromid és a xilometazolin-hidroklorid kiválasztódik-e az anyatejbe. Az ipratropium-bromid és a xilometazolin-hidroklorid szisztémás expozíciója alacsony. Ezért a csecsemőre gyakorolt hatás nem valószínű. Az anya VIBROCIL DUO-val történő kezelésének szükségességét és a szoptatás előnyeit mérlegelni kell a csecsemőt fenyegető lehetséges kockázatokkal.
Mellékhatások:
Mentális zavarok - Nem gyakori: Álmatlanság.
Idegrendszeri rendellenességek - Gyakori: Dysgeusia, fejfájás; Nem gyakori: parosmia, szédülés, remegés.
Szembetegségek - Nem gyakori: Szemirritáció, xeroftalmia; Nem ismert: Alkalmazási rendellenességek, rosszabbodó zárt szögű glaukóma, szemfájdalom, fénymásolás.
Szívbetegségek - Nem gyakori: Palpitáció, tachycardia.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek - Nagyon gyakori: Orrvérzés, az orrnyálkahártya szárazsága; Gyakori: Kellemetlenség az orrban, orrdugulás, száraz és irritált torok, rhinitis; Nem gyakori: orrfekély, tüsszögés, garat-gégefájdalom, köhögés, diszfónia; Ritka: nátha; Nem ismert: Paranasalis sinus kellemetlenség.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakori: Xerostomia; Nem gyakori: Dyspepsia, hányinger; Nem ismert: Dysphagia.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei - A gyakoriság nem ismert: Viszketés.
Vese- és húgyúti rendellenességek - Nem ismert: Vizeletretenció.
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók - Nem gyakori: Kényelmetlenség, fáradtság; Nem ismert: Mellkasi kényelmetlenség, szomjúság, szisztémás allergiás reakciók.
orrspray palack tiszta és színtelen oldat 10 ml;