Victoza gyerekeknek APOTHEKE ADHOC
Berlin - Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ajánlást adott a Novo Nordisk számára a Victoza (liraglutid) kezelésére a tízes és idősebb 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők kezelésének jóváhagyásának kiterjesztésére.
A Victoza-t 2009 óta engedélyezik 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél monoterápiaként vagy egyéb diabéteszes gyógyszerek kiegészítéseként, diétával és testmozgással kombinálva. A gyermekgyógyászati terápia hasonló a felnőtt betegekéhez: először életmódot kell változtatni, például egészséges étrendet és testmozgást. Ezt követi monoterápia alkalmazása, ha a hatás nem elégséges, kombinált terápia alkalmazható. A cukorbetegség kezelésének célja az alacsony vércukorszint elérése és fenntartása a hosszú távú szövődmények megelőzése érdekében.
Gyermekgyógyászati betegek számára a metformin és az inzulin az egyetlen jóváhagyott kezelési lehetőség a legtöbb országban. A fiatal betegek több mint fele azonban önmagában metforminnal sem éri el a glikémiás kontrollt, még életmódbeli változásokkal együtt sem. Az inzulinkezelésnek jelentős mellékhatásai is vannak, például súlygyarapodás vagy magas a hipoglikémia kockázata. Ezért nagy a kielégítetlen orvosi igény az alternatív kezelési lehetőségekre a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők számára.
A Victoza az első nem inzulin a metforminnal együtt, amely 2-es típusú cukorbetegségben pozitív minősítést kapott gyermekgyógyászati alkalmazásra. A hatóanyag, a liraglutid, inkretin-utánzó: úgy működik, mint az inkretinek, az anyagcsere-hormonok egy csoportja, amelyek stimulálják a hasnyálmirigy által az ételre adott válaszként felszabaduló inzulin mennyiségének növekedését. Ez biztosítja a vércukorszint szabályozását. A liraglutid leggyakoribb mellékhatásai az émelygés, hányás, hasmenés, fejfájás és hasi fájdalom.
134, 10 és 17 év közötti beteg placebo-kontrollos vizsgálatában vizsgálták a Victoza hatékonyságát és biztonságosságát 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél. A résztvevők liraglutidot vagy placebót kaptak 26 héten keresztül. A glikált hemoglobin (HbA1c) szintjének klinikailag releváns csökkenését figyelték meg a Victoza-val inzulinnal vagy inzulinnal kezelt betegeknél. Ezt az értéket használják az átlagos vércukorszint meghatározására több héten keresztül. A korábbi inzulinfogyasztástól függetlenül a liraglutid csoportban több volt a hipoglikémia, mint a placebo csoportban. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a Victoza biztonságossági profilja ebben a populációban hasonló a felnőttekéhez.
A 2-es típusú cukorbetegség egy úgynevezett "relatív inzulinhiány". Ez azt jelenti, hogy a hasnyálmirigy valóban termel inzulint, de a test sejtjei elveszítik érzékenységüket a hormon iránt. Az inzulin kiválasztása a hasnyálmirigy sejtjeiből szintén gyakran zavart. Ennek ellensúlyozására a hasnyálmirigy egyre több inzulint bocsát ki. Megnövekedett vércukorszinthez vezet. Az egészségtelen táplálkozás, az elhízás és a testmozgás hiánya növeli a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a közelmúltban egyre több a 2-es típusú cukorbetegségről szóló beszámoló gyermekeknél és serdülőknél, ami a gyermekek egyes részein a gyermekek fő diabétesz-típusává vált.
A liraglutid a glükagonszerű peptidek első agonistájaként szerepelt a Betegségkezelő Program (DMP) 2. típusú cukorbetegségében az év elején. A kardiovaszkuláris kockázat csökkentése már 2017-ben szerepelt a liraglutid felírási információiban. A siker a "Leader" kardiovaszkuláris végpont tanulmány eredményeinek köszönhető. Ennek megfelelően a nyílt kardiovaszkuláris betegségben szenvedő és a diabetes mellitus nem megfelelő kontrollja által okozott 2-es típusú cukorbetegeknek előnyös lehet a liraglutid legalább egy másik orális antidiabetikus szerrel és/vagy inzulinnal kombinálva.