Vizsgált gyógyszerek - inkretin analóg - liraglutid - Stiftung Warentest
tartalom
A hatóanyag alkalmazási területei
Hatásmód
A liraglutid az inkretin analógok egyike, a cukorbetegség kezelésében alkalmazott gyógyszerek viszonylag új csoportja. A liraglutid alkalmazható az elhízás ellen is.
Az inkretinek a bél nyálkahártyájában található sejtek által előállított hormonok. Serkentik a hasnyálmirigy megfelelő sejtjeit az inzulin termelésére és felszabadítására. Az inkretinek miatt a máj kevesebb cukrot szabadít fel a vérbe. Mivel csökkentik a gyomor kiürülését is, az étellel bevitt cukor csak lassan jut be a vérbe. Ezenkívül az inkretinek állítólag csillapítják az étvágyat azáltal, hogy befolyásolják az agy bizonyos területeit, amelyek fontosak az éhség és a jóllakottság érzéséhez.
A liraglutidnak is vannak ilyen hatásai. Hogy az anyag hasonló szerkezetű, mint a természetes inkretin, azt egy analóg hozzáadása fejezi ki (görögül: hasonló).
cukorbetegség
Bizonyított az inkretin-analógok, köztük a liraglutid, a dulaglutid és az exenatid, vércukorszint-csökkentő hatása. Kimutatták azt is, hogy a vele kezeltek átlagosan két-három kilogrammot veszítenek.
A hatóanyag más diabéteszes gyógyszerekkel, köztük az inzulinnal együtt is alkalmazható, ha ezek önmagában és a legmagasabb, egyénileg tolerálható dózisban nem csökkentik kielégítően a vércukorszintet. A liraglutid önmagában is alkalmazható a vércukorszint csökkentésére, ha a metformint nem tolerálják vagy nem lehet megtenni, és a nem gyógyszeres intézkedések nem hatékonyak.
Körülbelül 100-ból 4-5 ember abbahagyja az inkretin-analógok, például a liraglutid kezelését a gyomor-bélrendszeri panaszok, különösen az émelygés miatt. Az émelygés azonban általában a kezelés folyamán javul. Az inkretin analóg kezelésének másik mellékhatása a hasnyálmirigy súlyos gyulladása volt. A pajzsmirigyre gyakorolt káros hatások a liraglutid-kezelés során is jelentkeztek.
A liraglutid egyedüli alkalmazásához nincsenek bizonyítékok a hosszú távú terápia tolerálhatóságáról és a 2-es típusú cukorbetegség szövődményeinek megelőzéséről. Van azonban egy hosszú távú tanulmány a liraglutid és más antidiabetikus szerek kombinált kezeléséről olyan betegeknél, akik már szív- és érrendszeri betegségekben szenvedtek, vagy akiknek veseműködése már károsodott volt, ezért különösen nagy volt a szív- és érrendszeri betegség kockázata. Megvizsgálták, hogy a liraglutiddal történő további alkalmazás jobban képes-e csökkenteni a szív- és érrendszeri betegségek okozta szívrohamokat, stroke-ot vagy haláleseteket. A liraglutiddal együtt az ilyen események 4 éven belül fordultak elő 100 2. típusú cukorbeteg közül 13-ban, akiknél különösen nagy volt a szív- és érrendszeri betegség kockázata. A liraglutid nélküli kezelés ebben az időszakban 100 betegből 15-et érintett. Még mindig nem világos, hogy a kezelés hogyan befolyásolja a cukorbetegség lehetséges következményeit a szemben.
A 2-es típusú cukorbetegség kezelésében egyedüli szerként történő alkalmazásra a liraglutidot "korlátozásokkal megfelelőnek" minősítik, amíg további tanulmányok nem bizonyítják jobban a másodlagos betegségekre gyakorolt hatásokat.
Ha a liraglutidot más vércukorszint-csökkentő szerek, például metformin mellett alkalmazzák, a szív- és érrendszeri események száma csökken azoknál a betegeknél, akik már szív- vagy érrendszeri betegségekben szenvednek, vagy akiknek a veséje csak közepesen működik. Kevésbé beteg embereknél ez nem bizonyított. A liraglutid korlátozásokkal alkalmas erre.
Nyilvánvalóan különösen a túlsúlyos emberek profitálhatnak az inkretin analógokkal történő kezelésből. Gyakran sok inzulinra van szükségük ahhoz, hogy vércukorszintjüket elfogadható határok között tartsák. Ennek eredményeként azonban sokan továbbra is híznak, ami még nehezebbé teszi a kezelést. Másrészt inkretin analógokkal történő kezelés alatt a súly nem nő, hanem átlagosan 2-3 kilogrammal csökken.
Elhízottság
A gyógyszert kezdetben vércukorszint-csökkentő szerként forgalmazták a 2-es típusú cukorbetegségben. A cukorbetegekkel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a betegek liraglutiddal történő kezelésük során is lefogytak. Bizonyos körülmények között a liraglutid fogyás kezelésére is alkalmazható. A szert naponta egyszer injektálják, de súlycsökkenéshez lényegesen nagyobb dózisban, mint cukorbetegség esetén.
Tanulmányok megvizsgálták, hogy a termék használható-e a csökkentett kalóriatartalmú étrend és a megnövekedett fizikai aktivitás mellett általában a fogyáshoz. Ezekbe a vizsgálatokba olyan felnőtteket vontak be, akiknek BMI-értéke meghaladja a 30-at, vagy a testtömeg-indexük meghaladja a 27-et (átlagos testtömeg meghaladja a 105 kg-ot), akik szintén súlytól függő egészségügyi kockázatoktól szenvedtek, mint például cukorbetegség, magas vérnyomás, emelkedett vérzsírszint vagy obstruktív alvási apnoe (alvás közbeni légzési szünetek). A megfelelő vizsgálatokban a liraglutid négy-hat kilogrammal többet csökkent a testsúlynál, mint egy álkezelés egyéves kezelés után. A vércukor- és vérnyomásértékek, valamint az alvás közbeni légzési szünetek száma is javul.
Az eddigi rendelkezésre álló tanulmányi eredményeket bizonytalannak tartják, mivel az érintettek körülbelül egynegyede idő előtt felmondta részvételét a vizsgálatban. Különösen az emésztőrendszeri panaszok, például hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés játszottak szerepet. Tízből egy ember idő előtt abbahagyta a kezelést ezen nemkívánatos hatások miatt.
A liraglutid hosszú távú alkalmazása szükséges a súly csökkentése érdekében. A hosszú távú kezelés kockázatait még nem lehet megfelelően felmérni. Úgy tűnik, hogy a súlyosan elhízott cukorbetegek, akik már szív- és érrendszeri betegségekben szenvednek, a legnagyobb haszonnal járnak. Egy csaknem négy évig tartó tanulmány eredményei szerint a liraglutid csökkenti a szívrohamok, agyvérzés előfordulását és a halálozás kockázatát. Ebben a vizsgálatban azonban alacsonyabb liraglutid adagokat alkalmaztak a cukorbetegség kezelésére. A liraglutid magasabb dózisa kevésbé jól tolerálható, és további kockázatokkal járhat.
Az sem világos, hogyan működik a liraglutid, ha egyidejűleg más súlycsökkentő gyógyszereket is szed (pl. Orlisztát).
Alkalmazás
A liraglutidot a comb, a gyomor vagy a csípő bőre alá bármikor, naponta egyszer beadják. A választott időt, ha lehetséges, meg kell tartani.
cukorbetegség
Azok a nemkívánatos hatások, amelyek kezdetben meglehetősen megterhelőek bizonyos emberek számára, mint pl B. Hányinger, gyakran javul az első hónapban. Legalább ennyit kell folytatni a cukorbetegség liraglutiddal történő kezelésével. Szükség esetén az adag emelhető.
Elhízottság
Az elhízás kezelésének adagját lassan kell növelni. Nemkívánatos hatások előfordulása a gyomorban és a belekben, mint pl B. az émelygés csökkenthető. A 0,6 milligramm kezdő dózist legalább egy hetes időközönként 0,6 milligrammal növeljük, míg végül eléri a 3 milligrammot. Ha az adag növelését két egymást követő héten keresztül nem tolerálják, akkor az orvossal mérlegelnie kell, hogy le kell-e állítani a kezelést. Ha három hónapos napi 3 milligrammos kezelés után a testtömeg nem csökkent legalább 5 százalékkal, a kezelést abba kell hagyni.
Ellenjavallatok
cukorbetegség
Ha inzulinhiányban szenved, nem szabad használni a terméket. Ez 1-es típusú cukorbetegségben vagy akut metabolikus egyensúlyhiányban (diabéteszes ketoacidózis) szenvedőknél fordul elő.
Az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a liraglutid cukorbetegségben történő alkalmazásának előnyeit és kockázatait a következő feltételek mellett:
- A vese működése súlyosan korlátozott.
- A gyomrod nem ürül ki rendesen, vagy más súlyos gyomor- vagy bélbetegséged van.
- A máj működése súlyosan korlátozott.
- Csomós pajzsmirigy van.
Ezenkívül gondosan mérlegelni kell az előnyöket és kockázatokat, ha szívelégtelenségben szenved. A szert nem vizsgálták ezeknél a betegeknél, vagy nagyon korlátozott a tapasztalat.
Elhízottság
Jobb, ha nem használja a liraglutidot fogyáshoz, ha a veséje vagy a máj keményen dolgozik. A szereket ezeknél a betegeknél nem vizsgálták. Az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a liraglutid fogyáshoz történő alkalmazásának előnyeit és kockázatait az alábbi feltételek mellett:
- A máj működése kissé vagy közepesen károsodott.
- A gyomrod nem ürül ki rendesen, vagy más súlyos gyomor- vagy bélbetegséged van.
- Csomós pajzsmirigy van.
Interakciók
Gyógyszerkölcsönhatások
A liraglutid lelassítja a gyomor kiürülését. Ezután hosszabb ideig tarthat, amíg a bevitt gyógyszerek átjutnak a vérbe. Ha lehetséges, vegyen be más szereket egy órával a gyógyszer beadása előtt, vagy négy órával azután.
A liraglutid hasmenést okozhat. Ezután más gyógyszerek, például az antibiotikumok (bakteriális fertőzések ellen) és a hormonális fogamzásgátlók nem tudnak teljesen felszívódni a vérben, következésképpen nem működnek megfelelően.
Elhízottság
Ha cukorbetegségben szenved, és a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszereket (inzulin, szulfonilureák) egyidejűleg alkalmazza, kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy csökkenteni kell-e az adagot. Mivel a liraglutid a vércukorszintet is csökkenti, különben hipoglikémiához vezethet.
Ügyeljen arra, hogy megjegyezze
Jelenlegi ismereteink alapján nem zárható ki biztosan, hogy a liraglutid fokozhatja a fenprokumon és a warfarin antikoaguláns hatását, amelyeket trombózis veszélye esetén tabletta formájában szednek. Ezért gyakrabban kell ellenőriznie a véralvadását, ha a fenprokumon vagy a warfarin szedése mellett liraglutiddal kezdi a kezelést. További információ: Vérhígító szerek: fokozott hatás.
Elhízottság
A szert nem szabad más inkretin analógokkal (exenatid, dulaglutid, cukorbetegség esetén) együtt használni.
Mellékhatások
cukorbetegség
A liraglutid metforminnal, szulfonilureával vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható. A metformin és a szulfonilureák, valamint a humán inzulin vagy inzulinanalógok alatt nemkívánatos hatásaikról bővebben olvashat. Szulfonilureákkal és inzulinnal együtt megnőhet a hipoglikémia kockázata. A kombinált kezelés megkezdésekor ezért szükség lehet a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának csökkentésére.
Az inkretin analógjai fehérjeszerű anyagok. A test idegen anyagként reagálhat rájuk, és antitesteket fejleszthet a harcban. A liraglutiddal történő kezelés 100 emberből 8-nál antitesteket fejleszt ki. Ennek eredményeként még nem figyelték meg a hatékonyság csökkenését.
Nincs szükség semmilyen műveletre
A liraglutiddal kezeltek körülbelül egynegyede legalább egyszer hányingert tapasztal, nagyobb adagokban ez akár 100-ból 40. 100-ból legfeljebb 20 felhasználó regisztrál más gyomor-bélrendszeri panaszokat, például hányást és hasmenést; 100-ból legfeljebb 10-nek van gyomorfájása és gyomorégése. Az ízérzet is változhat. Ezek a tünetek gyakrabban jelentkeznek, ha a gyógyszereket nagyobb adagokban adják be. Rendszerint ezek a tünetek elmúlnak vagy gyengülnek a kezelés során.
100-ból 1-10 ember, akik ezeket a szereket használják, enyhe bőrreakciókat jelentenek az injekció beadásának helyén.
cukorbetegség
A fejfájás 100-ból liraglutiddal kezelt emberből több mint 10-et érint. 100-ból legfeljebb 10 érzi magát kimerültnek.
Figyelni kell
Ha a hasmenés vagy a hányás továbbra is fennáll, sok folyadékot veszít. Ezután bőségesen kell inni, az elvesztett sókat elektrolit-keverékkel pótolni, és orvoshoz kell fordulni.
Ha a has felső részén jelentkező tünetek továbbra is fennállnak, tájékoztassa erről orvosát. Ellenőrizheti a hasnyálmirigy enzimszintjét (lipáz, amiláz), majd eldöntheti, hogy mi szükséges. Ez különösen igaz azokra a betegekre, akik hasnyálmirigy-betegségben szenvednek, vagy akik már szenvedtek vele.
A gyógyszer károsíthatja a vesét, különösen, ha a veseműködése már károsodott, és sok folyadékot veszít. Ha fáradtnak és ernyedtnek érzi magát, ha duzzanata van a lábszár alsó lábán, vagy ha a vizelete színe megváltozik, orvoshoz kell fordulnia.
Ha a bőr vörös és viszkető lesz, akkor valószínűleg allergiás a termékre. Ilyen bőrtünetek esetén forduljon orvoshoz.
A gyógyszer 100-ból körülbelül 1-nél növelheti a pulzusszámot. Ha a pulzusod jelentősen megnő, vagy pihenés közben gyors a szívverése, akkor a lehető leghamarabb szóljon orvosának.
Epekövek képződhetnek, különösen, ha gyorsan sokat fogysz. Ez a kockázat magasabb a nőknél, mint a férfiaknál, és az életkor előrehaladtával is növekszik. Ha egy kő elzárja az epevezetékeket vagy az epe kivezetését a vékonybélbe, és így akadályozza az epe áramlását, ez általában nagyon kellemetlen, görcsszerű hasi fájdalmat vált ki. Az epekövek sárgaságot is okozhatnak. Ez észrevehető a szem és a bőr sárgulásával. Ezután forduljon orvoshoz.
A liraglutiddal történő kezelés során a pajzsmirigy változásai fordulhatnak elő, ezt állatkísérletek feltételezik. Ha a pajzsmirigy megnagyobbodását észleli, vagy csomót érez, akkor szóljon erről orvosának.
Azonnal orvoshoz
Az állandó, súlyos, gyakran éles hasi fájdalom, amely övszerű módon sugározhat a hátába, és amelyet általában hányinger és hányás és/vagy zsíros bélmozgás kísér, hasnyálmirigy-gyulladás lehet. Akkor már nem használhatja az eszközöket, és sürgősen orvoshoz kell fordulnia.
Ha súlyos kiütést, viszketést, szívdobogást, légszomjat, gyengeséget és szédülést tapasztal, azonnal le kell állítania az alkalmazást és azonnal hívja a sürgősségi orvost (telefonszám 112), mert az allergia életveszélyes lehet.
Különleges utasítások
Ha gyermekeket akarsz
cukorbetegség
A vércukorszintet inzulinnal kell beállítani még a tervezett terhesség előtt. Legkésőbb a terhesség megállapítása után át kell váltania az inzulinra, hogy megvédje egészségét és a gyermek egészségét.
Terhességre és szoptatásra
Nincs elegendő tapasztalat a liraglutid terhesség és szoptatás alatti alkalmazásáról. A gyermekre jelentett kockázatokat nem lehet biztosan kizárni.
cukorbetegség
Ez idő alatt inzulinnal kell kezelnie a cukorbetegséget.
Elhízottság
A liraglutid nem alkalmazható terhesség alatt. Ezen kívül a terhesség alatti súlygyarapodás természetes folyamat. Még akkor is, ha ez több, mint amennyit az orvos indokolni vél, a gyógyszeres kezelés nem megfelelő módja a további növekedés korlátozásának.
Kis mennyiségű liraglutid átjuthat az anyatejbe. A hatóanyag azonban csecsemőknél valószínűleg nem jut át a gyomorból a vérbe. Ennek ellenére a terméket nem szabad szoptatás alatt használni.
18 év alatti gyermekek és fiatalok számára
cukorbetegség
A liraglutid tíz évnél idősebb gyermekeknél alkalmazható. A gyógyszert velük végzett klinikai vizsgálatok során is megvizsgálták, és a meglévő metformin kezelés mellett tovább csökkentette a vércukorszintet. A káros hatások körülbelül olyan gyakoriak voltak, mint a felnőtteknél.
Elhízottság
A liraglutid nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők elhízásának kezelésére. Terápiás hatékonyságukat nem bizonyították kellőképpen. *
Idősebb emberek számára
cukorbetegség
Az orvosnak alaposan meg kell fontolnia annak alkalmazását 75 évesnél idősebb embereknél. A hatóanyagot eddig alig tesztelték rajtuk.
Elhízottság
A gyomor és a bél nemkívánatos hatásai gyakoribbak lehetnek 65 évesnél idősebb embereknél, különösen, ha a veseműködés károsodott. Az adagot ezért csak lassan szabad növelni.
Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a 75 év feletti, súlyosan túlsúlyos emberekről. A szert ezért nem szabad rájuk használni.
Vezetni
Ha hipoglikémia veszélye fenyeget, akkor a vezetéshez külön óvintézkedéseket kell tennie (lásd a Cukorbetegség és a közúti forgalom című fejezet megjegyzését).
Elhízottság
Ha cukorbeteg vagy és liraglutidot szed a vércukorszint-csökkentő szerek mellett (például szulfonilureával vagy inzulinnal), akkor a súlykezelés kezdetén hipoglikémiára kell számítani, amíg a korábbi antidiabetikus gyógyszerek adagját ki nem igazítják.
Mostantól csak a következővel kapcsolatos információkat lát: $.