Xarelto 2,5 mg filmtabletta Prospect rivaroxabanum

A Xarelto rivaroxaban hatóanyagot tartalmaz, és az antitrombotikus gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja az alvadási faktort (Xa faktor), és ezáltal csökkenti a vér alvadékképződésre való hajlamát.

A Xarelto-t nem egyedül kapják meg. Orvosa azt fogja mondani, hogy vegye be a következők egyikét:
• acetilszalicilsav (más néven aszpirin) vagy
• acetilszalicilsav plusz klopidogrel vagy tiklopidin.

Javallatok Xarelto 2,5 mg filmtabletta:

Azért kapta a Xarelto-t, mert akut koszorúér-szindrómát diagnosztizáltak Önnél (olyan állapotok csoportja, amely magában foglalja a szívinfarktust és az instabil angina pectorist, a mellkasi fájdalom súlyos típusát), és kimutatták, hogy megnövekszik a szív vérvizsgálata.
Felnőtteknél a Xarelto csökkenti az újabb szívroham kockázatát, vagy csökkenti a halál kockázatát a szív vagy az erek állapota miatt.

A Xarelto rivaroxaban hatóanyagot tartalmaz, és az antitrombotikus gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja az alvadási faktort (Xa faktor), így csökkenti a vér alvadékképződésre való hajlamát.

Ellenjavallatok:

A Xarelto 2,5 mg filmtabletta szedése:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mennyit kell alkalmazni a Xarelto-t?
Az ajánlott adag egy 2,5 mg-os tabletta naponta kétszer. A Xarelto-t minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be (például egy tablettát reggel és egyet este). Ez a gyógyszer étellel vagy anélkül is bevehető.

Ha nehézségei vannak a tabletta teljes lenyelésében, kérdezze meg kezelőorvosát a Xarelto egyéb szedési módjairól. A tablettát közvetlenül a bevétele előtt összetörheti és összekeverheti vízzel vagy puha ételekkel, például almapürével.
Szükség esetén orvosa a zúzott Xarelto tablettát a gyomrába kerülő csövön keresztül beadhatja.

A Xarelto-t nem egyedül adják be Önnek. Orvosa azt fogja mondani, hogy vegye be a következők egyikét:
• acetilszalicilsav (más néven aszpirin) vagy
• acetilszalicilsav plusz klopidogrel vagy tiklopidin.

Orvosa megmondja, mennyit kell bevenni ezekből a gyógyszerekből (általában napi 75 és 100 mg acetilszalicilsav között, vagy napi 75-100 mg acetilszalicilsavat, plusz napi 75 mg klopidogrelt vagy egy adagot). tiklopidin standard napi adagja).

Mikor kell bevenni a Xarelto-t
A Xarelto-kezelést az akut koszorúér-szindróma stabilizálása után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, legkorábban a kórházi kezelés után 24 órával, és amikor a parenterális antikoaguláns (injekciós) kezelést általában le kell állítani.
Orvosa eldönti, hogy meddig kell folytatnia a kezelést.

Ha az előírtnál több Xarelto-t vett be
Azonnal forduljon orvosához, ha túl sok Xarelto tablettát vett be. Több Xarelto tabletta használata növeli a vérzés kockázatát.

Ha elfelejtette bevenni a Xarelto-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha kihagy egy adagot, vegye be a következő adagot a szokásos időben.

Ha abbahagyja a Xarelto szedését
Szedje a Xarelto-t rendszeresen és addig, amíg orvosa felírja.

Ne hagyja abba a Xarelto szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, növelheti az újabb szívroham vagy agyvérzés kockázatát, vagy növelheti a halál kockázatát a szív vagy az erek állapota miatt.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Összetétel Xarelto 2,5 mg filmtabletta:

óvintézkedések:

A Xarelto szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Xarelto nem alkalmazható más olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a véralvadást, mint például a prasugrel vagy a ticagrelor, kivéve az acetilszalicilsavat és a klopidrogrelt/tiklopidint.

Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll, tájékoztassa kezelőorvosát a Xarelto szedése előtt.
Orvosa eldönti, hogy kezelni kell-e ezt a gyógyszert, és szoros felügyelet mellett kell-e maradnia.

Ha műtétre van szüksége:
- Nagyon fontos, hogy a Xarelto-t a műtét előtt és után pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Ha a műtét katéterrel vagy a gerincbe történő injekcióval jár (például epidurális vagy spinalis érzéstelenítés vagy fájdalomcsillapítás céljából):
• nagyon fontos, hogy a Xarelto-t a katéter beadása előtt és után, az orvos által megadott pontos időpontban vegye be.
• azonnal szóljon orvosának, ha zsibbadást vagy gyengeséget észlel a lábában, vagy problémája van a bélben vagy a hólyagban az érzéstelenítés végén, mivel sürgősségi orvosi ellátásra van szükség.

Gyermekek és serdülők
A Xarelto nem ajánlott 18 év alatti betegeknél. Nincs elegendő információ a gyógyszer gyermekek és serdülők számára történő alkalmazásáról.

figyelmeztetések:

Vezetés és gépek kezelése
A Xarelto szédülést (gyakori mellékhatás) vagy ájulást (nem gyakori mellékhatás) okozhat (lásd a „Lehetséges mellékhatások” szakaszt). Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

A Xarelto laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Xarelto 2,5 mg filmtabletta mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így a Xarelto is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mint más gyógyszerek (antitrombotikus gyógyszerek), a Xarelto is életveszélyes vérzést okozhat. A túlzott vérzés hirtelen vérnyomáseséshez (sokk) vezethet. Bizonyos esetekben a vérzés nem nyilvánvaló.

Lehetséges mellékhatások, amelyek vérzés jelei lehetnek:
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
- hosszan tartó vagy súlyos vérzés
- nagyon súlyos gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás, megmagyarázhatatlan duzzanat, légszomj, mellkasi fájdalom vagy angina, amelyek vérzés jelei lehetnek.
Orvosa dönthet úgy, hogy szoros felügyelet alatt tartja Önt, vagy megváltoztatja a kezelését.

Lehetséges mellékhatások, amelyek súlyos bőrreakció jelei lehetnek:
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint kiütés, hólyagok vagy nyálkahártya elváltozások a szájban vagy a szemekben (Stevens-Johnson-szindróma/Toxikus epidermális nekrolízis). Ezen mellékhatások gyakorisága nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1).

A lehetséges mellékhatások általános felsorolása:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- vérzés a gyomorban vagy a belekben, urogenitális vérzés (beleértve a vér jelenlétét a vizeletben és a súlyos menstruációs vérzést), orrvérzés, ínyvérzés
- a szem vérzése (beleértve a szemfehérje vérzését is)
- vérzés a szövetekben vagy a test üregében (hematoma, zúzódások)
- vért felköhögni
- vérzés a bőrön vagy a bőr alatt
- vérzés műtét után
- vérzés vagy folyadék a műtéti sebből
- ödéma a végtagokban
- végtagfájdalom
- láz
- a vörösvértestek számának csökkenése, ami a bőr sápadtságához vezethet, és gyengeséget vagy légszomjat okozhat
- gyomorfájás, emésztési zavar, rossz közérzet vagy székrekedés, székrekedés, hasmenés
- alacsony vérnyomás (a tünetek szédülés vagy ájulás állva lehetnek)
- csökkent hangnem és általában az energia (gyengeség, fáradtság), fejfájás, szédülés, ájulás
- átmeneti bőrkiütések, bőrviszketés
- károsodott vesefunkció (az orvos által végzett vizsgálatokban is megfigyelhető)
- A vérvizsgálatok a májenzimek növekedését mutathatják

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- vérzés az agyban vagy a koponya belsejében
- vérzés az ízületben, ami fájdalmat és duzzanatot okoz
- elájul
- rosszul lenni
- szájszárazság érzés
- gyors szívverés
- allergiás reakciók, beleértve az allergiás bőrreakciókat
- csalánkiütés
- májműködési rendellenességek (orvosa láthatja)
- a vérvizsgálatok a bilirubin, a hasnyálmirigy vagy a máj enzimjeinek vagy a vérlemezkék számának növekedését mutathatják.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- izomvérzés
- lokalizált duzzanat
- a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság)
- vér (hematoma) felhalmozódása az ágyék területén, mint egy szívműködés szövődménye, amelyen keresztül egy katétert helyeznek be a lábad artériájába (pseudoaneurysm)

Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- fokozott nyomás a kéz vagy a láb izmain belül vérzés után, ami fájdalomhoz, duzzanathoz, megváltozott érzéshez, zsibbadáshoz vagy bénuláshoz vezethet (vérzés utáni rekesz szindróma)
- veseelégtelenség súlyos vérzés után

Az engedélyezés után a következő mellékhatásokat jelentették:
- Angioödéma vagy allergiás ödéma (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata)
- Kolesztázis (csökkent epeáramlás), hepatitis, beleértve a hepatocelluláris elváltozásokat (májgyulladás, beleértve a májkárosodást is)
- Thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám, amelyek a vérrögképződést elősegítő sejtek).

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

- Ha szedi:
• egyes gombás fertőzések elleni gyógyszerek (pl. Ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posikonazol), hacsak nem csak a bőrön alkalmazzák
• néhány HIV/AIDS elleni vírusellenes gyógyszer (pl. Ritonavir)
• a véralvadás csökkentésére szolgáló egyéb gyógyszerek (pl. Enoxaparin, klopidogrel vagy K-vitamin antagonisták, például warfarin és acenocoumarol)
• gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapítók (pl. Naproxen vagy acetilszalicilsav)
• dronedaron, a rendellenes szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer
• egyes depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k) vagy szerotonin és norepinefrin újrafelvétel gátlók (NSRI-k)

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a Xarelto szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, mivel a Xarelto hatása fokozódhat. Orvosa eldönti, hogy kezelni kell-e ezt a gyógyszert, és szoros felügyelet mellett kell-e maradnia.
Ha orvosa úgy ítéli meg, hogy fokozott a gyomor- vagy bélfekély kockázata, akkor fekélymegelőző kezelést alkalmazhat.
- Ha szedi:
• néhány gyógyszer az epilepszia kezelésére (fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál)
• orbáncfű (Hypericum perforatum), depresszió kezelésére szolgál
• rifampicin, antibiotikum
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a Xarelto alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, mivel a Xarelto hatása csökkenhet. Orvosa eldönti, hogy Xarelto-t kell-e adni Önnek, és szoros felügyelet alatt kell-e tartania.

Xarelto 2,5 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Csomagolás bemutatása:

A Xarelto 2,5 mg filmtabletta világossárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, keresztfeliratú, egyik oldalán BAYER, másik oldalán „2,5” és másik oldalán háromszög.
14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 vagy 196 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy perforált buborékcsomagolásban 10 x 1 vagy 100 x 1 dobozban adagolt egység vagy több 10 dobozok, amelyek mindegyike 10 x 1 filmtablettát tartalmaz, vagy 100 filmtablettát tartalmazó injekciós üvegben.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Tárolási feltételek:

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és minden buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.