ZADITEN - Ketotifen - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

Allergiás rhinoconjunctivitis tüneti kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 6 év feletti gyermekeknél.

zaditen

Hogyan kell szedni + -

Felnőttek, serdülők és 6 év feletti gyermekek:

1 kapszula (1 mg) reggel és este.

A kapszula forma nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára az aspiráció veszélye miatt. 4-6 éves gyermekeknél az orális oldat formáját kell használni.

A kezelés kezdetén bekövetkező álmosság kockázata miatt néhány napos alkalmazkodási idő csak 1/2 adaghoz adható este.

Idős betegek (65 éves és idősebbek)

Időseknél eleve nem szükséges módosítani az adagolást.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek vizsgálatokat. Tekintettel arra, hogy többnyire a vizelettel eliminálódik (60–70%), veseelégtelenségben szenvedő betegeknél célszerű elkerülni a ketotifen alkalmazását (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).

Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem végeztek vizsgálatokat. A ketotifen máj metabolizmusa miatt előnyös elkerülni a ketotifen alkalmazását súlyos májkárosodás esetén (lásd 5.2 pont).

Lehetséges mellékhatások + -

  • Hólyaggyulladás
  • Súlygyarapodás
  • Agitáció
  • Ingerlékenység
  • Álmatlanság
  • Idegesség
  • Szédítő érzés
  • Nyugtatás
  • Görcsök
  • Álmosság
  • Fejfájás
  • Száraz száj
  • Étvágyzavar
  • Gasztralgia
  • Székrekedés
  • Hányás
  • Hányinger
  • Hasmenés
  • Májgyulladás
  • A májenzimek emelkedése
  • Erythema multiforme
  • Stevens johnson
  • Súlyos bőrreakció
  • Bőrkiütés
  • Urticaria
  • Nőgyógyászat
  • Figyelemzavar

A klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások, spontán jelentések és az irodalom a MedDRA szervrendszer szerint vannak felsorolva. Az egyes szervrendszereken belül a mellékhatások az előnyös kifejezés (PT) gyakorisága szerint vannak felsorolva. A spontán jelentések önkéntes jellege és az ismeretlen méretű populációban előforduló mellékhatások szakirodalma miatt nem lehet megbízhatóan felmérni gyakoriságukat, amelyet ezért meghatározatlannak tekintenek.

A mellékhatások értékelése a következő gyakorisági elven alapul:

Nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakori (≥1/100, 1/10000, reproduktív rendszer és emlő rendellenességek:

Ritka gynecomastia esetekről számoltak be anélkül, hogy egyértelműen meghatározták volna az érintett patofiziológiai mechanizmust.

* A kezelés kezdetekor szedáció, szájszárazság és szédülés fordulhat elő, de a kezelés folytatása során általában önmaguktól elmúlnak.

** A központi idegrendszeri stimuláció tüneteit, például nyugtalanságot, ingerlékenységet, álmatlanságot és idegességet figyeltek meg, különösen gyermekeknél.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a Regionális Farmakovigilancia Központok hálózata - Weboldal: www.signalement-sante.gouv.fr

Ellenjavallatok + -

  • Ketotifen túlérzékenység
  • A görcsroham története
  • 6 év alatti gyermek
  • Tejjel etetés
  • Veseelégtelenség
  • Súlyos májkárosodás
  • Terhesség

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy az Összetétel részben felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben;

- epilepszia vagy görcsök története;

Kombináció orális antidiabetikumokkal (lásd a „Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és más gyógyszerekkel való kölcsönhatások és egyéb interakciók” című részt);