ZOPHREN 8MG CPR 2 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Adjuváns kezelések az onkológiában (EE)
Laboratórium
NOVARTIS PHARMA SA
Mérték
Eladási ár: 4,71 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A közepesen hánytató citotoxikus kemoterápia által kiváltott akut hányinger és hányás megelőzése felnőtteknél.
A közepesen erősen emetikus citotoxikus kemoterápia által kiváltott késleltetett hányinger és hányás megelőzése és kezelése felnőtteknél és 6 éves kortól gyermekeknél.
A magas hányás és sugárkezelés által kiváltott hányinger és hányás megelőzése és kezelése felnőtteknél.
Adagolás és alkalmazás módja
Citotoxikus kemoterápia és sugárterápia által kiváltott hányinger és hányás
A szokásos kezdő adag 8 mg, 2 órával az enyhe kemoterápia vagy sugárterápia előtt.
A késleltetett hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére az adag 8 mg, orálisan, 12 óránként, átlagosan 2-3 naptól 5 napig.
Bizonyos körülmények között (nagyon hányást kibocsátó és/vagy nagyon nagy dózisban előírt citotoxikus anyagok használata, a pácienshez kötődő tényezők, például fiatal, női alanyok, akik a korábbi citotoxikus kezelések során emetikus jelenségeket tapasztaltak.), Kapcsolat kortikoszteroid terápiával és/vagy nagyobb adag orális vagy injekciós ondansetron azonnal alkalmazható.
6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a tabletta nem megfelelő az aspiráció veszélye miatt, ezért ajánlott a liofilizátum (egy pohár vízben feloldva) és a szirup.
Citotoxikus kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás 6 éves kortól gyermekeknél és serdülőknél
Az adag kiszámítható a testfelület BSA vagy súlya alapján - lásd alább.
A testtömeg alapján számított napi dózis nagyobb, mint a testfelület alapján számított dózis (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakodinamikai tulajdonságok).
Nincsenek kontrollált klinikai vizsgálatok adatai a Zophren citotoxikus kezelések által kiváltott késleltetett vagy elhúzódó hányinger és hányás megelőzésére történő alkalmazásáról. Nincsenek ellenőrzött klinikai vizsgálatok adatai a Zophren gyermekek sugárterápiával kiváltott hányingerére és hányására történő alkalmazásáról.
A testfelület alapján kiszámított dózis: IV. Úton történő beadás, majd szájon át történő továbbítás:
A Zophren-t közvetlenül a kemoterápia előtt kell beadni, egyszeri 5 mg/m² intravénás dózisban, amely nem haladhatja meg a 8 mg-ot. A szóbeli váltás tizenkét órával később kezdődhet, és 5 napig folytatható (1. táblázat).
A 24 órán át elért teljes dózis (több részre osztva) nem haladhatja meg a felnőttek dózisát
32 mg.
1. táblázat: A kemoterápia testfelületétől számított dózis - 6 hónaposnál idősebb gyermekek és serdülők
5 mg/m² IV vagy 8 mg IV
8 mg szirup, tabletta vagy orális liofilizátum 12 óra elteltével
8 mg szirup, tabletta vagy orális liofilizátum 12 óránként
a Az intravénás adag nem haladhatja meg a 8 mg-ot.
b A teljes 24 órás adag nem haladhatja meg a felnőttek 32 mg-os adagját.
c A tabletta nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára.
A súlytól számított dózis: Kezelés IV úton, majd orális úton továbbítva:
A Zophren-t közvetlenül a kemoterápia előtt, 0,15 mg/kg egyszeri intravénás dózisban kell beadni. Az egyszeri intravénás adag nem haladhatja meg a 8 mg-ot.
Két további intravénás adag adható ezután 4 órás időközönként.
A szóbeli váltás tizenkét órával később kezdődhet, és legfeljebb 5 napig folytatható (2. táblázat).
A 24 órás teljes dózis (több részre osztva) nem haladhatja meg a felnőttek 32 mg-os adagját.
2. táblázat: A kemoterápia súlyából számított dózis - 6 hónaposnál idősebb gyermekek és serdülők
Legfeljebb 3 adag 0,15 mg/kg iv. 4 óránként
2 mg szirup 12 óránként
Legfeljebb 3 adag 0,15 mg/kg iv. 4 óránként
4 mg szirup, tabletta vagy orális liofilizátum formájában 12 óránként
a Az intravénás adag nem haladhatja meg a 8 mg-ot.
b A teljes 24 órás adag nem haladhatja meg a felnőttek 32 mg-os adagját.
c A tabletta nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára.
Műtét utáni hányinger és hányás gyermekeknél és serdülőknél
Nem végeztek vizsgálatokat a Zophren orális formáinak beadására a műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére vagy kezelésére. Ebben az indikációban az injekciós forma ajánlott.
65 éves és idősebb betegeknél az ajánlott adagolás megegyezik a felnőttekével.
Ezeknél a betegeknél nem szabad meghaladni a napi 8 mg-os teljes adagot.
Ezeknél a betegeknél nincs szükség a napi adagolás, az adagolás gyakoriságának vagy az alkalmazás módjának megváltoztatására.
Rossz anyagcserével rendelkező betegek
A spartein és a debrisokin metabolizmusa citokróm P450 szinten nem módosul. Ezért az ilyen típusú betegeknél nincs szükség dózismódosításra.