ZYRTEC - Cetirizine - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo
Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:
Jelzések + -
A cetirizin-dihidroklorid 10 mg/ml, belsőleges cseppek, oldat felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek számára javallt:
· A szezonális és évelő allergiás nátha orr- és szemtüneteinek kezelésében;
A krónikus idiopátiás urticaria tüneteinek kezelésében.
Hogyan kell szedni + -
10 mg naponta egyszer (20 csepp).
Normális vesefunkciójú időseknél nincs szükség az adagolás módosítására.
A rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé veseelégtelenség esetén az előny/kockázat arány dokumentálását. Tekintettel a cetirizin túlnyomórészt renális eliminációjára (lásd 5.2 pont), és ha alternatív kezelés nem alkalmazható, az adagok közötti intervallumot a vesefunkciónak megfelelően kell beállítani. Az adagolást az alábbi táblázat szerint kell beállítani. A táblázat használatához meg kell becsülni a beteg kreatinin-clearance-ét (Clcr) ml/perc-ben. A Clcr (ml/perc) a szérum kreatininértékből (mg/dl) becsülhető meg a következő képlet szerint:
Adagolás módosítása vesekárosodásban szenvedő betegeknél:
Kreatinin-clearance (ml/perc)
Dózis és az alkalmazás gyakorisága
Normális veseműködés
10 mg naponta egyszer
Enyhe veseelégtelenség
10 mg naponta egyszer
Mérsékelt vesekárosodás
5 mg naponta egyszer
Súlyos veseelégtelenség
Lehetséges mellékhatások + -
- Álmosság
- Fáradt
- Szédítő érzés
- Fejfájás
- CNS stimuláció
- Ürítési nehézség
- Száraz száj
- Kóros májműködés
- Megnövekedett májenzimek
- Megnövekedett bilirubinszint
- Hasi fájdalom
- Hányinger
- Torokgyulladás
- Hasmenés
- Rhinitis
- Thrombocytopenia
- Túlérzékenység
- Anafilaxiás sokk
- Fokozott étvágy
- Agitáció
- Agresszivitás
- Zavar
- Depresszió
- Hallucináció
- Álmatlanság
- Tics
- Öngyilkossági ötlet
- Paresztézia
- Görcsök
- Dysgeusia
- Szinkron
- Remegés
- Disztónia
- Diszkinézia
- Amnézia
- Memóriaromlás
- Szállászavar
- Homályos látás
- Oculogyre-válság
- Tériszony
- Tachycardia
- Megnövekedett máj transzaminázszint
- Az alkalikus foszfatáz növekedése
- Megnövekedett gamma-glutamil-transzferáz
- A bőr viszketése
- Bőrkiütés
- Urticaria
- Angioneurotikus ödéma
- Rögzített pigmentált bőrpír
- Dysuria
- Vizelési kényszer
- Vizelet-visszatartás
- Aszténia
- Kényelmetlenség
- Ödéma
- Súlygyarapodás
- Kivonási szindróma
- Allergiás reakció
A nem ajánlott központi idegrendszeri mellékhatásokat, beleértve az álmosságot, fáradtságot, szédülést és fejfájást, az ajánlott dózisú cetirizinnel végzett klinikai vizsgálatok során figyeltek meg. Néhány esetben a központi idegrendszer paradox stimuláló hatását figyelték meg.
A szelektív perifériás H1 receptor antagonista hatás és a viszonylag gyenge antikolinerg aktivitás ellenére izolált ürítési nehézségekről, beszámolási problémákról és szájszárazságról számoltak be.
Beszámoltak kóros májfunkcióról, a megnövekedett bilirubinszinttel társuló májenzimekről. A rendellenességek a legtöbb esetben a cetirizin-dihidroklorid-kezelés abbahagyásával megszűntek.
Mellékhatások felsorolása
Több mint 3200 cetirizinnek kitett alanyot vontak be kettős-vak, kontrollos klinikai vizsgálatokba, amelyek során összehasonlították a cetirizint az ajánlott napi 10 mg-os dózissal, placebóval vagy más antihisztaminokkal, amelyekről számszerűsített biztonsági adatok állnak rendelkezésre.
A placebo-kontrollos vizsgálatokban ebben a populációban 10 mg cetirizin mellett jelentettek mellékhatásokat, 1,0% -os vagy annál nagyobb gyakorisággal, a következők voltak:
10 mg cetirizin
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Idegrendszeri rendellenességek
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Az álmosság statisztikailag gyakoribb volt, mint a placebo esetén, de az esetek többségében enyhe vagy közepes volt. A más vizsgálatok által hitelesített objektív tesztek egészséges fiatal önkénteseken kimutatták, hogy a szokásos napi tevékenységeket nem befolyásolja az ajánlott napi adag.
A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban 6 hónapos és 12 év közötti gyermekeknél 1% vagy annál nagyobb gyakorisággal jelentett mellékhatások a következők:
10 mg cetirizin
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
A forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások
A klinikai vizsgálatok során jelentett és a fent felsorolt mellékhatások mellett a termék forgalomba hozatala óta a következő mellékhatásokat jelentették.