1. táblázat Gyermekek és serdülők atomoxetin-kezelése ADHD SpringerLink-el

Szerző (év) Kor Anyag Időtartam Hatékonyság Nemkívánatos események (AE) A tanulmány megtervezése [év] (napi adag) [hét]
Spencer és mtsai. (2001) [36]
nyílt, prospektív dózisvizsgálat		 7-14
= 30		 5-45 mg (naponta kétszer) ATMX 11. Jelentős hatás a központi tünetekre;
75% -os válasz		 Rhinitis (33%);
diasztolés RR emelkedések;
Pulzus növekedés
Spencer és mtsai. (2002) [37]
randomizált, kettős-vak		 6-16
1. tanulmány:= 147
2. tanulmány:= 144		 5-45 mg (naponta kétszer) ATMX
1,5 mg/testtömeg-kg MPH vs. PBO		 12. ATMX> PBO;
nincs nyilatkozat az MPH és az ATMX összehasonlításáról		 Csökkent étvágy (22%);
Hasi fájdalom (31%);
a diasztolés RR növekszik
(klinikailag jelentéktelen)
Kratochvil és mtsai. (2002) [20]
randomizált, nyitott		 10.4
= 228		 1,0–2,0 mg/testtömeg-kg (naponta kétszer) ATMX
(= 184)
vs.
5-60 mg/nap MPH
(= 44)		 10. ATMX = MPH;
jó kompatibilitás		 Hányinger (12%) + álmosság (11%); Fogyás;
kardiológiai AE jelentéktelen
Sangal és mtsai. (2004) [31]
randomizált, kettős-vak, crossover		 6-14
= 79		 1,56 mg/testtömeg-kg (naponta kétszer) ATMX
vs.
1,12 mg/testtömeg-kg
(3-szor/nap) MPH		 7. ATMX> MPH;
kevesebb alvási probléma a szülők és a betegek megítélésében;
rövidebb idő az elalváshoz;
MPH: általános rövidebb alvási idő		 Az ATMX és az MPH általános kompatibilitása
Kratochvil és mtsai. (2003) [21]
kettős vak		 6-7
= 323		 ATMX
vs.
PBO		 Nem meghatározott ATMX> PBO;
tolerálható és hatékony 6–7 éves gyermekeknél;
Hatásméret: 0,7		 Fejfájás;
Csökkent étvágy
Wigal és mtsai. (2004) [45]
randomizált, kettős-vak		 6-12
= 215		 1,2 mg/testtömeg-kg (naponta egyszer) ATMX
vs.
30 mg (naponta egyszer) Adderall-XR		 3 Adderall-XR> ATMX;
Objektíven és szubjektíven kifejezettebb tünetcsökkentés
12 órás hatás az Adderall-XR-től		 Enyhe vagy mérsékelt AE mindkét csoport esetében hasonló: fejfájás, álmatlanság; Csökkent étvágy, hasi fájdalom
Michelson és mtsai. (2001) [28]
randomizált, kettős-vak		 6-18
= 297		 0,5; 1,2; 1,8 mg/testtömeg kg (naponta kétszer) ATMX
(= 213)
vs.
PBO (= 84)		 8. ATMX> PBO;
Hatásméret: 0,63;
reggeli adag legfeljebb 1,5 mg/kg/nap;
leggyakoribb dózis: 1,3 mg/kg;
jobb társadalmi + családi együttélés		 Gyomorfájdalom;
Csökkent étvágy
Michelson és mtsai. (2002) [26]
randomizált, kettős-vak		 6-16
= 170		 0,5–1,5 mg/testtömeg-kilogramm ATMX
(= 85)
szemben a PBO-val
(= 85)		 6. ATMX> PBO;
Hatásméret: 0,71;
Elegendő egy adag;
Késő délutánig/estig észrevehető hatások		 Emésztőrendszeri panaszok;
Fáradtság;
Hányinger és hasi fájdalom az első 1-2 napban
Kelsey és mtsai. (2004) [16, 17]
randomizált, kettős-vak		 6-12
= 197		 0,8–1,8 mg/testtömeg-kg ATMX
vs.
PBO		 8. ATMX> PBO;
jelentős tünetcsökkenés;
A hatás estig és másnap reggelig tart;
Hatás a kezelés első napjától		 PBO;
statisztikailag szignifikáns hatások 1 hét után;
A hatások a kezelés egész ideje alatt állandóak		 Emésztőrendszeri tünetek (29%); Fejfájás (26%); Hányinger (19%); Köhögés (16%)
Wernicke és mtsai. (2003) [43]
randomizált, kettős-vak		 10.
= 1086		 0,5–2 mg/testtömeg-kg (naponta kétszer) ATMX (= 612) vs.
PBO (= 474)		 10. Nem meghatározott A szisztolés RR növekedése gyermekeknél/serdülőknél;
a nyugalmi pulzus általános növekedése;
A pulzus + RR a megállítás után ismét normális;
nincs QT változás
Weiss és mtsai. (2003) [42]
kettős-vak, randomizált		 8-12
= 153		 0,8–1,8 mg/testtömeg-kg ATMX és PBO 7. ATMX> PBO;
A tanár megítélése szerint a tünetek jelentős csökkenése az iskolai helyzetben		 Csökkent étvágy;
Fogyás
Brown és mtsai. (2002) [8]
kettős vak		 6-11
= 296
12-18
= 120		 1,2 + 1,8 mg/testtömeg-kg (naponta kétszer) ATMX és PBO 6-8 ATMX> PBO;
jó válasz;
nincs különbség a válaszban a gyermekek és serdülők között		 Nem meghatározott
Allen és mtsai. (2003) [4]
randomizált, kettős-vak		 12-18
= 122		 0,5–1,8 mg/testtömeg-kg (naponta kétszer) ATMX és PBO 6-8 ATMX> PBO;
a figyelmetlenség jelentős javulása (o= 0,012), hiperaktivitás (o= 0,024) és az ellenzéki viselkedés		 A pulzus növekedése; kevés fogyás; nincs QT-megnyúlás (o= 0,025)
Sutton és mtsai. (2004) [40]
kettős vak		 6-17
= 918		 0,5–1,8 mg/testtömeg-kg ATMX és PBO 6–9 ATMX> PBO;
Hatásméretek 0,6–0,8 között;
A hatás a kezelés időtartamával növekszik, és valószínűleg inkább idő kérdése, mint dózisa		 Nem meghatározott
Wilens és mtsai. (2004) [46]
Adatelemzés		 6-17
= 1071		 1,5–2,0 mg/testtömeg-kg 6–9 Hatékony gyermekeknél és serdülőknél;
nincs különbség a hatás méretében gyermekek és serdülők között		 Nincs különbség a gyermekek és a serdülők között;
nincs különbség az életjelek, a súly, a magasság, a laboratóriumi értékek és az EKG tekintetében
  1. ADHD RS Figyelemhiányos rendellenesség-skála; APRS Akadémiai teljesítményértékelési skála; ARCI Függőségkutató Központ Leltár; ARS Melléknév Értékelési skála; ATMX Atomoxetin; CAARS Conner ADHD felnőtt besorolási skálája; CDI Gyermekek depressziójának jegyzéke; CDRS-R A gyermekek depressziós osztályzata; CGI Klinikai benyomás skála; CGI-ADHD-S Klinikai globális benyomások ADHD súlyossága; CHQ Gyermekegészségügyi kérdőív; CY-BOCS Gyermek Yale-Brown obszesszív-kényszeres skála; DSST Számjegyű szimbólum-helyettesítési teszt; AZT Az effektus mérete itt hiányzik! FLUO Fluoxetin; HF Pulzusszám; HRQOL az egészséggel kapcsolatos életminőség; Ju Serdülők; Ki Gyermekek; KSADS-PL Kiddie affektív rendellenességek és skizofrénia az iskoláskorú gyermekek számára, jelen és életükben; MASC Többdimenziós szorongási skála gyermekek számára; MPH Metilfenidát; ÉNy Mellékhatás; PBO Placebo; RR Vérnyomás; SSRS-T Társadalmi készségek értékelési rendszerének tanára; TSSR Tic Súlyossági önjelentés; UE nemkívánatos esemény; VAS Vizuális analóg skála; WRAADDS Wender-Reimherr felnőtt figyelemhiányos rendellenesség skála; YGTSS Yale Global Tic súlyossága

Több mint 10 millió tudományos dokumentum kéznél

gyermekek