17-én
1. A gyógyszer neve
3. A gyógyszer összetétele
3.1 Anyag vagy indikációs csoport
Táplálkozási terápia veseelégtelenség esetén
3.2 Gyógyhatású összetevők
1 filmtabletta a következőket tartalmazza:
Kalcium-3-metil-2-oxo-valerianát (izoleucin-keto-analóg, kalcium-só) 67 mg
Kalcium-4-metil-2-oxo-valerianát (a leucin-keto-analógja, kalcium-só) 101 mg
Kalcium-2-oxo-3-fenil-propionát (fenil-alanin-keto-analóg, kalcium-só) 68 mg
Kalcium-3-metil-2-oxo-butirát (valin a-keto analógja, kalcium-só) 86 mg
Kalcium-DL-2-hidroxi-4- (metiltio) -butirát (metionin -hidroxi-analóg, kalcium-só) 59 mg
105 mg L-lizin-monoacetát
= 75 mg L-lizin
53 mg L-treonin
L-triptofán 23 mg
L-hisztidin 38 mg
30 mg L-tirozin
Kukoricakeményítő, kroszpovidon, polividon (K érték 29–32), talkum, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, makrogol 6000, színezékek: E 104, E 171, bázikus polimetakrilát, glicerin-triacetin
Összes nitrogén/táblázat 36 mg
Kalcium/táblázat 1,25 mmol = 0,05 g
Krónikus veseelégtelenségben a rosszul irányított vagy hiányos fehérje-anyagcsere következtében bekövetkező károsodás megelőzése és kezelése a napi 40 g (felnőtteknél) és az alatti étrend fehérjeszűkítése kapcsán d. H. általában glomeruláris filtrációs ráta (GFR) esetén 5. Ellenjavallatok
Fokozott szérum kalciumszint (hiperkalcémia), aminosav anyagcsere rendellenességek.
Ha örökletes metabolikus rendellenesség van jelen fenilketonuria, meg kell jegyezni, hogy ez a gyógyszer fenilalanint tartalmaz.
A szérum kalciumszintjének emelkedése (hiperkalcémia) lehetséges.
7. Interakciók más eszközökkel
Kalciumot tartalmazó gyógyszerek (például acetolit) egyidejű beadása kiválthatja vagy fokozhatja a szérum kalcium patológiás növekedését.
Mivel a primitív tünetek a Ketosteril ® tabletta terápiája alatt javulnak, az alumínium-hidroxid adagolását csökkenteni kell. Ügyelni kell a szérum foszfátszint csökkentésére.
Annak érdekében, hogy ne zavarja az abszorpciót, a kalciummal gyengén oldódó vegyületekbe belépő gyógyszereket (pl. Tetraciklinek, kinolonok, például ciprofloxacin és norfloxacin, vas, fluorid és ösztramustin készítmények) külön kell bevenni a ketoszteriltől és # 174 tablettától. akarat. Legalább két órás időköznek kell eltelnie a Ketosteril® tabletták és az ilyen készítmények szedése között.
A szívglikozidokkal szembeni érzékenységet és ezáltal a szívritmuszavarok kockázatát növeli a vér kalciumkoncentrációjának növekedése.
9. Fő összeférhetetlenségek
10. Adagolás egyszeri és napi adagokkal
Hacsak másként nem írják elő, étkezés közben általában napi 4 - 8 tablettát vegyen egészben.
A feltüntetett adag felnőttekre (70 kg testtömeg) vonatkozik.
11. Az alkalmazás típusa és időtartama
A Ketosteril ® tablettákat mindaddig alkalmazzák, amíg a glomeruláris szűrési sebesség 25 ml/perc alatt van, és ugyanakkor az étrendben lévő fehérje napi 40 g-ra (felnőtteknél) és annál kevesebbre korlátozódik.
12. Sürgősségi intézkedések, tünetek és ellenszerek
13. Farmakológiai és toxikológiai tulajdonságok, farmakokinetika és biohasznosulás, amennyiben ezek az információk terápiás alkalmazáshoz szükségesek
A Ketosteril ® tabletta összetevői felszívódnak és metabolizálódnak, mint az élelmiszer-összetevők.
A ketosavak megköthetik a nitrogént NH3 formájában.
A terhesség alatt és a gyermekgyógyászatban még nincs tapasztalat.
A szérum kalciumszintet rendszeresen ellenőrizni kell. Győződjön meg róla, hogy elegendő kalóriát tartalmaz!
16. Különleges tárolási és tárolási utasítások
Legfeljebb 25 ° C-on, nedvességtől védve tárolandó!
17. Adagolási formák és csomagolási méretek
100 filmtabletta csomagolása
19. A gyógyszeripari vállalkozó neve vagy cége és címe