20073-67
Jelenleg sok minden történik a diabetológiában. Új megközelítéssel a vércukorszint-csökkentő gyógyszerek lépnek a piacra. Heves biztonsági megbeszélések folynak a diabéteszes gyógyszerről, amely már évek óta elérhető. A változások hamarosan megváltoznak a HbA1c-ben, a glükózkontroll hosszú távú minőségének mérésére kialakított módszerben, és a vércukor-önkontroll előnyeiről szóló legújabb tanulmányok felkavarást okoznak. Az American Diabetes Association (ADA) idei éves találkozója Chicagóban érdekes keverékeket kínált a gyakorlatból és a kutatásból.
Az inkretinek olyan bélhormonok, amelyek közvetlenül étkezés után szabadulnak fel, serkentik a béta sejtet az inzulin felszabadítására, majd enzimatikus úton gyorsan újra emészthetők. Egészséges embereknél az étkezés után az inzulin felszabadulásának körülbelül 70% -át az inkretinek közvetítik, a 2-es típusú cukorbetegeknél ez az "inkretin-hatás" csak körülbelül 30%. Nyilvánvaló, hogy az ipar évek óta kutatja, hogyan lehet ezt a sínt terápiásan alkalmazni.
ÚJ MEGKÖZELÍTÉSEK A BELBELI HORMONOKHOZ
Két anyagcsoport jelent meg ígéretesnek: az inkretin GLP (Glucagon Like Peptide) -1 analógjai, amelyek ellenállnak a gyors enzimatikus lebomlásnak és ezáltal növelik az inkretin hatást, valamint az inkretint lebontó DPP-4 enzim inhibitorai, amelyek szintén endogén Növelje a bélhormonok szintjét. A két osztály egy-egy képviselőjét már felvették.
Az inkretin utánzó exenatidet (Byetta®, Lilly) naponta kétszer adják be, és három fő előnye van az inzulinhoz képest: Az exenatidot fix dózisban adják be, nincs hipoglikémia veszély, mert az inzulint csak az élelmiszer-ingerre reagálva stimulálják, és a 2-es típusú - A cukorbetegek általában terápiával fogynak. A fő mellékhatás a kezeltek körülbelül egyharmadának hányingere. Chicagóban most bemutatták azokat az adatokat, amelyek szerint a súlycsökkentés három év terápia után is folytatódik, a vércukorszint-szabályozás állandó marad, és a vérnyomás és a vér lipidértékei is kedvezően alakulnak.
A Novo Nordisk inkretin analógjainak második képviselője már folyamatban van. Új fázisú vizsgálatok szerint a liraglutid, amelyet csak naponta egyszer adnak be, kevesebb hányingert okoz ugyanolyan súlycsökkenéssel.
A jelenleg fejlesztés alatt álló számos DPP-4 blokkoló közül csak a szitagliptint (Januvia®, MSD) engedélyezték Németországban. A DPP-4 inhibitorok adhatók orálisan, súly-semlegesek és nem jelentenek fokozott hipoglikémia-kockázatot. Az új hatóanyag és a metformin kombinációjával kapcsolatos vizsgálatokat az ADA-n mutatták be
NÖVELT INFARM KOCKÁZAT ROSIGLITAZON ALATT?
A roziglitazon (Avandia®, GlaxoSmithKline) inzulinérzékenyítő jelenleg nehéz helyzetben van. A "New England Journal of Medicine" május végén megjelent metaanalízis felkavarást okoz az Egyesült Államokban. A professzor, Steven Nissen, az ohiói Cleveland Klinikáról az összes olyan randomizált vizsgálat értékeléséhez eljutott, amelyek birtokában tudtak lenni (néhány korábban publikálatlan tanulmány, például a GSK gyártó honlapján), a rosiglitazon jelentősen megnövekedett, 43% -os szívroham-kockázatához. Ez összehasonlítva a vizsgálatok összes összehasonlító anyagával - legyen az placebo vagy más orális antidiabetikus gyógyszer.
A kritikusok azzal vádolják, hogy az eredmény jelentős, de az események száma összességében nagyon alacsony, a konfidencia intervallumok nagyon tágak és az adatok túl gyengék ahhoz, hogy most nyilvánosságra hozzák őket. Rövid időn belül tervezett szimpóziumon Nissen újból előadta érveit egy túláradó nézőtér előtt, és megvitatta azokat más szakértőkkel.
Első belélegezhető inzulin: Nem a reménybeli remény
forrás Pfizer
2006 januárjában az Exubera® volt az első Európában jóváhagyott inzulin, amelyet nem kell beadni. 2006 májusában a Pfizer vállalat a német piacon piacra dobta az inhalátoron keresztül belélegzett száraz port.
Az első belélegezhető inzulin azonban nem fejlődött nagy kasszasikerré, amint azt egykor remélték. Sok oka van. Egyrészt a terápia drága, körülbelül ötször annyiba kerül, mint a normál inzulinnal végzett kezelés. Ezenkívül a kockázatok nem egyértelműek, különösen hosszú távon aggályok merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy a hormon hogyan befolyásolja a tüdőt. Sok betegnél, körülbelül 25% -ban köhögés vagy légzési nehézség jelentkezik, és károsodik a tüdőfunkció.
Három éven át végzett ellenőrzött vizsgálatokból származó, tüdőbiztonsági adatokat azonban most mutattak be először az Egyesült Államok Diabétesz Kongresszusán. Ezek megnyugtatóak. A tüdőfunkció csökkenése nem volt progresszív. És: amikor a cukorbetegek az inhalációról a fecskendőre váltottak, a tüdő működése normalizálódott.
Nem hatékony haladás?
Németországban azonban a Szövetségi Vegyes Bizottság (G-BA) 2006 októberében közzétette az Exubera® kezelését "gazdaságtalannak" minősítő határozatot. Nincs megfelelő kiegészítő előny a magas árhoz képest. Érvek szerint az inhaláció csak a rövid hatású inzulint pótolhatja, de a bazális inzulint még mindig injekciózni kell. Ezenkívül néhány tanulmány a súlyos hipoglikémia nagyobb kockázatát mutatta ki, így ezeknek a betegeknek akár több vércukorszint-önvizsgálatot is el kell végezniük. Az önmérés szúrása sokkal fájdalmasabb, mint maga az inzulininjekció.
Ezenkívül az inhaláció nem eredményezi a vércukorszint jobb kontrollját, mint az injekció, a dohányosok, valamint az asztmás és COPD-s betegek kizártak a terápiában, és a hosszú távú kockázatokat alaposabban meg kell vizsgálni. A Pfizer cég ugyanakkor rámutat, hogy ez a G-BA döntés nem jelenti automatikusan azt, hogy az inhalációs inzulin térítése kizárt. Sonja Boehm
A lényeg: Jelenleg nincsenek jobb adatok a roziglitazon kardiovaszkuláris biztonságáról, és úgy tűnik, hogy a közeljövőben nem lesznek egyértelműbb adatok. A szimpóziumon bemutatott kardiovaszkuláris végpontokkal végzett nagy RECORD vizsgálat időközi elemzése szintén kétértelmű. Most az FDA-nak van dolga. Július végén újabb szakértői meghallgatásra kerül sor, majd valószínűleg döntést hoznak e gyógyszer jövőjéről.
A "közepes glükóz" a HbA1c helyett
A diabetológusok egy teljesen új területen, nevezetesen a betegkommunikációban reménykednek a fejlesztésekben egy másik újításból. Egy nemzetközi tanulmánynak nemcsak a HbA1c érték pontos standardizálását kell lehetővé tennie, hanem alapot kell adnia arra is, hogy a cukorbetegek a jövőben is HbA1c értéküket "átlagos vércukorszintként" kapják meg.
Eddig sok beteg számára nagyon zavaró volt, ha napi vércukorértéküket mg/dl vagy mmol/l-ben mérte meg, ugyanakkor a hosszú távú beállítást HbA1c-ként százalékban tartotta - mondja prof. David M. Nathan, Boston, a tanulmány egyik szerzője. A "közepes vércukorérték" jobb lenne. A jelenlegi tanulmányban ezért az átlagos vércukorszint-értékeket világszerte több mint 600 vizsgálati személynél (1. és 2. típusú cukorbetegek, de anyagcserében is egészségesek) határozzák meg gyakori önmérésekkel és folyamatos glükózmonitorozás segítségével. Az értékeket ezután korreláljuk a HbA1c értékkel, amelyet egy komplex és nagyon precíz új módszerrel mértünk. Az első eredmények nagyon szoros összefüggést mutatnak. A végső adatoknak lehetővé kell tenniük a HbA1c mérésére szolgáló eszközök pontosabb kalibrálását, és képletet kell készíteniük a HbA1c értékek átlagos vércukor értékre történő átalakítására, amely talán egyértelműbb és egyértelműbb a beteg számára.
AZ ÖNKONTROLL A TABLETTA KEZELÉSÉBEN ÉRTELMET TESZ?
A kongresszus utolsó napján bemutattak egy tanulmányt, amely egy forró kérdéssel foglalkozott, nevezetesen az inzulint nem injekciós cukorbetegek vitatott, drága vércukorszint-ellenőrzésével. A tablettával kezelt 2-es típusú cukorbetegek számára is előnyös a rendszeres vércukorszint-vizsgálat? Ez a kérdés állt az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Kutató Intézetének vizsgálatának középpontjában. Három betegcsoport jött létre. Az egyik csak három havonta kapta meg HbA1c-értékét, a második önméréseket végzett és háromhavonta megbeszélte őket egy nővérrel, a harmadik "intenzív" csoportot pedig arra képezték ki, hogy maguk értelmezzék az eredményeket, és következtetéseket vonjanak le belőlük az életmód és a gyógyszeres kezelés tekintetében.
Az "intenzív" csoport kutatói a HbA1c értékének körülbelül 0,5% -os javulására számítottak, de a különbség a kontroll csoporthoz képest egy év után csak 0,17% volt. A tanulmány kritikusai azt panaszolták, hogy sok beteg nem hajtotta végre az önellenőrzést, de ezt az értékelés során nem vették figyelembe. Ezenkívül a kezdeti HbA1c olyan jó volt, átlagosan 7,5% -kal, hogy sokan nem láttak okot a terápia vagy az életmód megváltoztatására.
Félő, hogy ez a tanulmány érvként szolgál az egészségügyi ellátást fizetők számára, hogy ne térítsék meg a vércukorszintmérőket azoknak a cukorbetegeknek, akik nem adnak inzulint. Az önellenőrzés előnyei az inzulinnal kezelt cukorbetegek számára nem kérdőjelezhetők meg, ezt azonban számos tanulmány megerősítette.
Sonja Boehm
Orvosi és tudományos újságíró
E-mail: [email protected]
üzenetek
Ellenőrzés 35
2020. november 22 .: A hepatitis B és C szűrése az állapotfelmérés új része