2017. július 21-én a Bizottság és a tagállamok ...
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1556 RENDELETE
az élelmiszerekre vonatkozó, a betegség kockázatának csökkentésével, valamint a gyermekek fejlődésével és egészségével kapcsolatos egyéb egészségre vonatkozó állítások engedélyezésének megtagadása
(EGT-vonatkozású szöveg)
Tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
Tekintettel az 1782/2003/EK rendeletre, Az élelmiszereken feltüntetett tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) és különösen annak 18. cikke (5) bekezdése,
Számú EK rendelet alapján. Tilos az élelmiszerekre vonatkozó egészségre vonatkozó állítások, kivéve, ha a Bizottság az említett rendelettel összhangban engedélyezi és szerepel az engedélyezett állítások listájában.
Sz. EK rendelet. Az 1924/2006/EK rendelet azt is előírja, hogy az egészségre vonatkozó állítások engedélyezésére irányuló kérelmeket az élelmiszer-ipari vállalkozók benyújthatják egy tagállam illetékes nemzeti hatóságához. Az illetékes nemzeti hatóságnak érvényes kérelmeket kell továbbítania az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (EFSA) (a továbbiakban: a Hatóság) tudományos értékelés céljából, valamint tájékoztatás céljából a Bizottsághoz és a tagállamokhoz.
A hatóságnak véleményt kell kiadnia a kérdéses egészségre vonatkozó állításról.
A Bizottságnak döntést kell hoznia az egészségre vonatkozó állítások engedélyezéséről, figyelembe véve a Hatóság véleményét.
A Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme kérelmét követően, amelyet a (z) 9/2003/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése alapján továbbítottak Az 1924/2006/EK rendelet alapján felkérték a Hatóságot, hogy adjon ki véleményt a Stablor®-ról, amely egy olyan ital, amely jól meghatározott makroelemek és nyomelemek összetételével és aminosavak meghatározott arányával készült (specifikus arányú triptofán/semleges aminosavak). a zsigeri zsír csökkentésére az izomtömeg fenntartása mellett (EFSA-Q-2016-00319 kérdésszám) (2). A kérelmező által javasolt állítás a következőképpen fogalmazott: „Kiegyensúlyozott étrend és enyhe kalória-korlátozás összefüggésében a Stablor® hozzáadása az étrendhez hozzájárul a zsigeri zsír csökkentéséhez, miközben fenntartja a túlsúlyos emberek izomtömegét. elhízott emberek, akik hasi zsírral és kardiometabolikus kockázati tényezőkkel rendelkeznek ”.
2017. február 28-án a Bizottság és a tagállamok tudományos tanácsot kaptak a Hatóságtól, amely a bemutatott adatok alapján arra a következtetésre jutott, hogy nem állapítottak meg ok-okozati összefüggést a Stablor® fogyasztása és a zsigeri zsír csökkentése között, miközben fenntartották Ugyanakkor az izomtömeg az alacsony kalóriatartalmú étrend összefüggésében. Következésképpen, tekintettel arra, hogy az nem felel meg az 1782/2003/EK rendelet követelményeinek A nyilatkozatot nem szabad engedélyezni.
A Suomen Terveysravinto Oy kérelme nyomán az 1234/2007/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése alapján, Az 1924/2006/EK rendelet alapján felkérték a Hatóságot, hogy adjon ki véleményt a kurkuminra és az ízületek normális működésére vonatkozó egészségre vonatkozó állításról (EFSA-Q-2016-00856 kérdés) (3 A kérelmező által javasolt állítás a következő volt: "A kurkumin hozzájárul az ízületek normális működéséhez".
2017. május 8-án a Bizottság és a tagállamok tudományos tanácsot kaptak a Hatóságtól, amely a bemutatott adatok alapján arra a következtetésre jutott, hogy ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani a kurkumin használata és a normális ízületi funkció fenntartása között. Következésképpen, tekintettel arra, hogy az nem felel meg az 1898/2003/EK rendelet követelményeinek A nyilatkozatot nem szabad engedélyezni.
2017. június 13-án a Bizottság és a tagállamok megkapták a Hatóság tudományos véleményét, amely a bemutatott adatok alapján arra a következtetésre jutott, hogy nem állapítottak meg ok-okozati összefüggést a CHO-jelentés fogyasztása között: P ≤ 1,8 ca energiaalap, alacsony kalóriatartalmú étrend keretében, és csökkenti a testsúlyt. Következésképpen, tekintettel arra, hogy az nem felel meg az 1782/2003/EK rendelet követelményeinek A nyilatkozatot nem szabad engedélyezni.
A Loc Troi csoport kérelme nyomán, amelyet a (z) 9/2003/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése alapján továbbítottak Az 1924/2006/EK rendelet alapján felkérték a Hatóságot, hogy adjon ki véleményt a Vibigaba (csíráztatott barna rizs) egészségre vonatkozó állításáról és a testtömeg-csökkentésről alacsony kalóriatartalmú étrend keretében (EFSA Q-2017-00032 kérdés) (5). A kérelmező által javasolt állítás a következőképpen fogalmazott: "Hozzájárul a fogyáshoz alacsony kalóriatartalmú étrend keretében".
2017. július 21-én a Bizottság és a tagállamok megkapták a Hatóság tudományos véleményét, amely a bemutatott adatok alapján arra a következtetésre jutott, hogy az ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani a Vibigaba (barna rizs) fogyasztása és a zsigeri súly csökkentése között., alacsony kalóriatartalmú étrend összefüggésében. Következésképpen, tekintettel arra, hogy az nem felel meg az 1782/2003/EK rendelet követelményeinek A nyilatkozatot nem szabad engedélyezni.
A Loc Troi csoport kérelme nyomán, amelyet a (z) 9/2003/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése alapján továbbítottak 1924/2006, a Hatóságot felkérték, hogy adjon ki véleményt a Vibigaba (csíráztatott barna rizs) egészségre vonatkozó állításáról és a normális vércukorszint hosszú távú fenntartásáról (EFSA-Q-2017-00033 kérdés) ( 6). A kérelmező által javasolt állítás a következőképpen fogalmazott: "Hozzájárul a normális vércukorszint fenntartásához".
2017. július 21-én a Bizottság és a tagállamok megkapták a Hatóság tudományos véleményét, amely a benyújtott adatok alapján arra a következtetésre jutott, hogy ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani a Vibigaba (barna rizs) fogyasztása és a hosszú távú fenntartás között. hosszú távú normális vércukorszint. Következésképpen, tekintettel arra, hogy az nem felel meg az 1782/2003/EK rendelet követelményeinek A nyilatkozatot nem szabad engedélyezni.
A Loc Troi csoport kérelme nyomán, amelyet a (z) 9/2003/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése alapján továbbítottak Az 1924/2006/EK rendelet alapján felkérték a Hatóságot, hogy adjon ki véleményt a Vibigaba (csíráztatott barna rizs) egészségre vonatkozó állításáról és a normális vérnyomás fenntartásáról (EFSA-Q-2017-00031 kérdés) (7). A kérelmező által javasolt nyilatkozat a következőképpen fogalmazott: "Hozzájárul a normális vérnyomás fenntartásához".
2017. július 21-én a Bizottság és a tagállamok megkapták a Hatóság tudományos véleményét, amely a bemutatott adatok alapján arra a következtetésre jutott, hogy az ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani a Vibigaba (csíráztatott barna rizs) fogyasztása és a vérnyomás fenntartása között. Normál. Következésképpen, tekintettel arra, hogy az nem felel meg az 1782/2003/EK rendelet követelményeinek A nyilatkozatot nem szabad engedélyezni.
A Loc Troi csoport kérelme nyomán, amelyet a (z) 9/2003/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése alapján továbbítottak 1924/2006, a Hatóságot felkérték, hogy adjon ki véleményt a Vibigaba (csírázott barna rizs) egészségre vonatkozó állításáról és a normális vér koleszterinszint fenntartásáról (EFSA-Q-2017-00030 kérdés) (8). A kérelmező által javasolt állítás a következőképpen fogalmazott: "Hozzájárul a normális vér koleszterinszint fenntartásához".
2017. július 21-én a Bizottság és a tagállamok megkapták a Hatóság tudományos véleményét, amely a bemutatott adatok alapján arra a következtetésre jutott, hogy ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani a Vibigaba (barna rizs) fogyasztása és a koncentráció fenntartása között. normális vér koleszterinszint. Következésképpen, tekintettel arra, hogy az nem felel meg az 1782/2003/EK rendelet követelményeinek A nyilatkozatot nem szabad engedélyezni.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Az e rendelet mellékletében szereplő egészségre vonatkozó állítások nem kerülnek be az engedélyezett állítások 1234/2007/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdésében előírt uniós listájába. 1924/2006.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. .
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2018. október 17-én.
Az egészségre vonatkozó állítást elutasították
Alkalmazás - a 1582/2003/EK rendelet vonatkozó rendelkezései 1924/2006
Tápanyag, anyag, élelmiszer vagy élelmiszer-kategória
13. cikk (5) bekezdés - A legújabb tudományos bizonyítékokon alapuló egészségre vonatkozó állítás és/vagy a tulajdonjog hatálya alá tartozó adatvédelmi kérelem
Stablor®, makroelemek és mikroelemek jól meghatározott összetételével és aminosavak meghatározott arányával (triptofán/semleges aminosavak specifikus arányú) készített ital.
Kiegyensúlyozott étrend és enyhe kalóriakorlátozás mellett a Stablor® hozzáadása az étrendhez segít csökkenteni a zsigeri zsírt, miközben fenntartja a hasi zsírral és kardiometabolikus kockázati tényezőkkel rendelkező túlsúlyos vagy elhízott emberek izomtömegét.
13. cikk (5) bekezdés - A legújabb tudományos bizonyítékokon alapuló egészségre vonatkozó állítás és/vagy a tulajdonjog hatálya alá tartozó adatvédelmi kérelem
A kurkumin hozzájárul az ízületek normális működéséhez.
13. cikk (5) bekezdés - Legfrissebb tudományos bizonyítékokon alapuló egészségre vonatkozó állítás és/vagy tulajdonjog hatálya alá tartozó adatvédelmi kérelem
A szénhidrátok: fehérje (CHO: P) aránya ≤ 1,8 energiaalapként, alacsony kalóriatartalmú étrend mellett és hatékonyan a testsúlyra
Segít csökkenteni a testsúlyt és a testzsírt, ha alacsony kalóriatartalmú étrenden fogyasztjuk (