2,5 mg Bromocriptine zentiva tabletta, dobozos, 30 doboz
A Bromocriptine zentiva egy brómokriptin (2,5 mg) alapú gyógyszer.
A SANOFI AVENTIS FRANCE forgalomba hozatali engedélye 1993. 03. 03-án 3,58 euró áron, kivonva a piacról 2015.10.14.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
urogenitális rendszer és nemi hormonok
egyéb nőgyógyászati gyógyszerek
egyéb nőgyógyászati gyógyszerek
prolaktin inhibitorok
Állapot
Javallatok: miért vegye?
Endokrinológia
A hiperprolaktinémia klinikai következményei
Nőknél:
o súlyos menstruációs ciklus rendellenességek (galactorrheaval vagy anélkül);
o nőgyógyászat és impotencia.
o a prolaktinómák alapvető kezelése: mikro- vagy macroadenomák;
o különösen a sebészeti beavatkozásra való felkészülés macroadenoma esetén, amikor ez a gyógyszer elősegítheti a beavatkozást a daganat mennyiségének csökkentésével, különösen az eladáson kívüli kiterjesztés esetén;
o a műtét korai vagy késői kudarca esetén: hiperprolaktinémia újbóli megjelenése.
· Parkinson kór
o Első vonalbeli kezelés monoterápiaként.
o Első vonalbeli kezelés levodopával kombinálva (ebben a második esetben az egyes hatóanyagok adagjának csökkentése, valamint a hatékonyság ingadozásának és a rendellenes mozgások késleltetése érdekében).
Egyesülés a betegség folyamán, ha:
o a levodopa hatásának csökkenése
o a dopathoterápia terápiás hatásának ingadozása és egyéb, a levodopával végzett többéves kezelés után jelentkező jelenségek: diszkinézia, fájdalmas disztónia.
o A dopathoterápia azonnali hatástalansága.
A levodopáról a brómokriptinre történő áttérést mindig fokozatosan, csökkentett adagú levodopával kell végrehajtani (lásd Adagolás és alkalmazás módja ).
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Túlérzékenység a bromokriptinnel, más ergot alkaloidokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Fogalmazás.
Hosszú távú kezelés esetén: a szívbillentyű betegség jeleit a kezelés előtt elvégzett echokardiográfiával észlelik.
Súlyos mentális rendellenességekben (és/vagy pszichiátriai kórelőzményben) szenvedő betegek, érrendszeri kockázati tényezőket vagy perifériás artériás betegségeket mutató betegek.
Kombináció antiemetikus neuroleptikumokkal (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Kombináció fenil-propanol-aminnal (lásd a 4. Pontot) Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A bromokriptin ellenjavallt kontrollálatlan magas vérnyomásban, terhességi hipertóniás rendellenességekben (különösen pre-eclampsia, eclampsia vagy a terhesség következtében fellépő magas vérnyomásban) vagy szülés utáni vagy puerperalis hipertóniában szenvedő betegeknél.
A brómkriptin ellenjavallt a laktáció vagy más, nem életveszélyes indikációk gátlásában, olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szívkoszorúér-betegség vagy súlyos kardiovaszkuláris rendellenességek szerepelnek, vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek tünetei/kórtörténete vannak.
Adagolás és alkalmazás módja
Az emésztési tolerancia javítása érdekében a gyógyszer beadását mindig az étkezés közepén kell elvégezni.
Endokrinológia
A kezelési rend a következő:
Az első napon 1/2 tabletta, a 2. napon 1 tabletta, majd néhány hétig napi 2 tabletta.
Ha 6 hét elteltével az ivarmirigy-funkció nem áll helyre, az adagot 3 tabletta vagy akár később 4 tabletta naponta növelheti.
Az egyedi dózis beállítása a toleranciától is függ.
A domperidon felírása 3 nappal a kezelés megkezdése előtt és az adag progressziója alatt lehetővé teszi a kezelés jó elfogadhatósággal történő megkezdését (lásd Mellékhatások ).
A kezelés megkezdésekor ebből a gyógyszerből 2,5 mg brómokriptint tartalmazó tablettákat fognak használni.
A kezelési rend a következő:
1/2 tabletta az 1. napon az esti étkezéskor,
1 tabletta a 2. napon, majd fokozatosan növelje egy-egy tabletta lépéseit kétnaponta.
Napi 20 mg-tól kezdve ennek a gyógyszernek az 5 mg-os, majd 10 mg-os kapszulái pótolják a tablettákat.
Az átlagos hatékony dózis (3 napi dózisra kell felosztani):
Monoterápiában: 10-30 mg/nap;
Korai kombinációban levodopával: 10-25 mg/nap.
Néhány betegnél azonban kivételesen nagyobb adagokra lehet szükség.
65 év után a betegek napi adagja 5 és 15 mg között van (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések ).
Levodopával kombinálva ez a gyógyszer 20-60% -kal csökkentheti a levodopa napi adagját.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Ritka esetekben súlyos mellékhatásokról, például magas vérnyomásról, szívizominfarktusról, görcsrohamokról, stroke-ról vagy pszichiátriai zavarokról számoltak be azoknál a nőknél, akiket bromokriptinnel kezeltek a szülés utáni laktáció gátlására.
A megfigyelt kardiovaszkuláris incidensek vagy balesetek többsége (lásd Mellékhatások) vaszkuláris kockázati tényezőkkel (artériás hipertónia, dohányzás, elhízás), perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél, vagy egyidejűleg értágító szerekkel kezelt betegeknél fordultak elő, amelyek kombinációja nem ajánlott. Ezekben az esetekben az orvosnak ajánlott értékelni a várható haszon és a beteg által felvetett kockázatok közötti kapcsolatot.
Hirtelen jelentkező álmosságról és alvási rohamokról számoltak be a bromokriptinnel történő kezelés során, különösen Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Nagyon ritkán jelentettek hirtelen elalvást a napi tevékenységek során, egyes esetekben prodrom nélkül. A betegeket tájékoztatni kell ezen hatások előfordulásának lehetőségéről, és figyelmeztetni kell őket, hogy legyenek óvatosak vezetés közben vagy gépek üzemeltetésekor a bromokriptin szedése alatt.
Azok a betegek, akik álmosságot vagy hirtelen alvást tapasztalnak, ne vezessenek és ne kezeljenek gépeket. Fontolóra vehető az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása.
Impulzus kontroll rendellenességek
A betegeket rendszeresen ellenőrizni kell az impulzusszabályozási rendellenességek kialakulása szempontjából. A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy impulzusszabályozási rendellenességek, köztük kóros szerencsejáték, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falatozás és kényszeres evés fordulhatnak elő a betegeknél. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell az adag csökkentését vagy fokozatos abbahagyását.