A 2-es típusú cukorbetegség dulaglutidja csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatot, a szintjétől függetlenül

SAN FRANCISCO, 2019. június 11. (APMnews) - A GLP-1 analóg dulaglutid (Trulicity *, Lilly) statisztikailag szignifikánsan csökkentette a szív- és érrendszeri események és a vesekockázat kockázatát 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknek többségében kezdetben nem volt szív- és érrendszeri betegség, a randomizált REWIND tanulmány, amelynek eredményeit az American Diabetes Association (ADA) vasárnapi San Franciscó-i ülésén mutatták be, és online közzétette a Lancet.

dulaglutidja

A nagyméretű tanulmány bemutatásának szentelt ülés során több előadó ragaszkodott a különbséghez a REWIND és a morbiditási és mortalitási vizsgálatok között, amelyeket eddig más GLP-1-vel végeztek, amelybe magas kockázatú betegeket vontak be.

A lixisenatiddal (Lyxumia *, Sanofi) és a HARMONY albiglutiddal (Eperzan *, GlaxoSmithKline) végzett ELIXA-ban a betegek 100% -ánál már volt koszorúér-betegség. És a LEADER liraglutiddal (Victoza *, Novo Nordisk), a SUSTAIN 6 semaglutiddal (Ozempic *, Novo Nordisk) és az EXSCEL exenatiddal (Bydureon *, AstraZeneca) már körülbelül 80% -a volt koszorúér és a betegek csak kis hányada volt benne nem volt szív- és érrendszeri betegsége.

A REWIND-ben ezzel szemben a betegek csak 31% -ának volt már szív- és érrendszeri betegsége, és többségüknek nem. A lakosság száma tehát sokkal több "hasonló ahhoz a beteghez, amelyet az orvosok látnak klinikai gyakorlatukban"- emelte ki Hertzel Gerstein, a Hamilton (Kanada) McMaster Egyetem, a tanulmány első szerzője.

Ezenkívül ebben a tanulmányban a nők nagyobb arányban szerepeltek, mint a többi tanulmányban. Ezekben a kevésbé előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél a glikált hemoglobinszint mérsékeltebb volt (7,3%, míg a többi vizsgálat esettől függően 7,7% és 8,8%). A nyomon követés időtartama pedig sokkal hosszabb: 5,4 év, szemben a többiek esetétől függően 1,6 és 3,2 év között.

A vizsgálatba 9 901 beteget vontak be, akiket az optimális cukorbetegség-kezelés mellett randomizáltak a heti dulaglutid és a placebo között.

A GLP-1 0,46% -os HbA1c csökkenést váltott ki. Ugyanakkor a HbA1c 0,16% -kal nőtt a placebo csoportban, így a különbség a placebótól 0,61% volt - mondta Mathew Riddle, a portlandi Oregoni Egyetem munkatársa. Enyhe súlyvesztés és vérnyomásesés is történt, de a pulzus enyhe növekedése.

Az elsődleges végpont a miokardiális infarktus, az agyi érrendszeri baleset (stroke) vagy a szív- és érrendszeri okokból bekövetkezett halál kockázata volt. Ezt a kritériumot jelentősen, 12% -kal csökkentették. Az események gyakorisága az 5,4 éves követés alatt 12% volt dulaglutiddal és 13,4% placebóval.