A baricitinib - a rheumatoid arthritis első célzott szintetikus kezelése, amelyet Romániában kompenzáltak -

Olumiant (baricitinib) az első képviselő Romániában jóváhagyták és kompenzálták a célzott szintetikus betegségeket módosító reumás gyógyszerek (tsDMARD) új osztálya. A gyógyszert a a rheumatoid arthritis közepes vagy súlyos formái, ha a standard kezelés ellenjavallatok vagy nem kielégítő eredmények vannak (metotrexát).

Az Olumiantot az Eli Lilly gyógyszergyártó cég forgalmazza, és egy reumatológusoknak címzett rendezvény keretében indították útjára, amelyet június 29-én szerveztek Bukarestben. A hatóanyag, a baricitinib, szelektíven hat keresztül a JAK1 és JAK2 kináz aktivitás reverzibilis blokádja, amely fontos szerepet játszik a rheumatoid arthritis gyulladásának és ízületromlásának folyamatában. Ezen enzimek blokkolásával a baricitinib csökkenti a gyulladást és a betegség egyéb tüneteit.

"A tanulmányok szerint a legjobb, a kezelt betegek majdnem fele a kívánt eredmény nélkül marad. A való életben a remisszió mértéke a kezeltek csaknem 40% -a, a DAS28 általi értékelés esetén 30%, ha szigorú remissziót alkalmaznak. Ezért indokolt egy másik típusú terápia bevezetése. A biológiai terápiák minden citokinhez csak egy adott receptort blokkolnak. A JAK inhibitorok befolyásolják az intracelluláris transzmissziós utat, a JAK STAT-ot, amely a gyulladásos folyamatot kondicionálja, és amelyet jelentős számú citokin alkalmaz. Így biztosítja a lényegesen mélyebb és szélesebb gátlás. Ez megmagyarázza ennek a terápiás osztálynak, a JAK-gátlóknak kínált fontos helyzetmeghatározást a rheumatoid arthritis jelenlegi terápiás megközelítésében "- mondta. Dr. Cătălin Codreanu docens, a Román Reumatológiai Társaság elnökévé választották

Az Olumiant 4 mg tabletta formájában kapható orális beadás és alkalmazható önmagában vagy Methotrexate-tel kombinálva. A szokásos adag: 4 mg naponta egyszer, de a betegség kordában tartása esetén 2 mg-ra csökkenthető. Az Olumiant leggyakoribb mellékhatásai a megnövekedett vér koleszterinszint, hányinger, felső légúti fertőzések és övsömör. A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.

Fotó forrás - lillyrheumatology.co.uk

Az Olumiant hatékonyságát és biztonságosságát egy 4, III. Fázisú klinikai vizsgálatból álló átfogó program bizonyította, amelyben több mint 3000 felnőtt vett részt közepesen súlyos vagy súlyos reumás ízületi gyulladásos formában, és több mint 7000 betegévi gyógyszer (PAE). A fő vizsgálat 3 karot tartalmazott, amelyek a következőkkel kezelt betegekből álltak:

4 mg Olumiant metotrexáttal (MTX) kombinálva
Adalimumab metotrexáttal kombinálva
Placebo metotrexáttal kombinálva

A vizsgálat fő célja jobb ACR20 válasz elérése volt az Olumiant kombinációs terápia 12. hetében a placebóhoz képest. A másodlagos cél a klinikai, strukturális és funkcionális eredmények értékelése volt. Az Olumiant legalább 20% -os javulást mutatott a standard tüneti pontszámban (ACR 20) az összehasonlító gyógyszerekhez és a placebóhoz képest.

Más vizsgálatok eredményei a következők voltak:

A korábban metotrexáttal kezelt betegeknél a tünetek pontszáma legalább 20% -kal javult az Olumiant + MTX-et kapók 70% -ában, szemben az Adalimumab + MTX-et kapók 61% -ával és a placebo + MTX-kezelésben részesülők;
korábban DMARD-okkal kezelt betegeknél az Olumiant-nal kezelt betegek 62% -ában legalább 20% -os javulás volt tapasztalható, szemben a placebóval kezelt betegek 40% -ával;
korábban DMARDs-TNF-gátlókkal kezelt betegeknél az Olumiant-nal kezelteknél legalább 20% -tól 55% -ig javult, szemben a placebót kapó betegek 27% -ával.

„Az Olumiant hatékonyságát klinikailag releváns hatékonysági mérésekkel igazolták: az ízületi strukturális rombolás gátlása, a specifikus teszteredmények kedvező alakulása és remisszió; fölény bizonyos metotrexáttal kombinált szokásos kezelésekkel szemben; a fizikai funkció javítása; a reggeli merevség tüneteinek, fáradtságának és fájdalmának csökkentése "- Dr. Cătălin Codreanu docens, a Román Reumatológiai Társaság elnökévé választották

A reumás ízületi gyulladás egy krónikus, szisztémás autoimmun betegség, amelyet gyulladás és az ízületek fokozatos pusztulása jellemez, ami nagyfokú mozgásszervi hiányt okoz. A statisztikák szerint, Romániában a lakosság körülbelül 1% -a szenved reumatoid artritiszben. A betegség elsősorban a nőstényeket érinti, és a betegség kezdete bármely életkorban bekövetkezhet. A reumás ízületi gyulladás jelenlegi terápiás lehetőségei a következők: Hagyományos DMARD-ok (mint például a metotrexát, a kezelés jelenlegi standardja) orálisan, és injektálható biológiai DMARD-ok. A legtöbb beteg azonban nem éri el a súlyos remisszió terápiás célját annak érdekében, hogy megakadályozza az irreverzibilis funkcionális hiány kialakulását.

"A célzott kezelés célja a remisszió elérése és fenntartása, és csak bizonyos esetekben a betegség aktivitásának csökkentése. Az ajánlások teret engednek ennek az új gyógyszercsoportnak azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak a Methotrexate-kezelésre, és negatív prognosztikai tényezőkkel rendelkeznek, amelyekhez biológiai ágens vagy JAK-gátló adódik. A célzott szintetikus kábítószerek ezen új osztálya ugyanazon a szinten van, mint a biológiai terápiák és a reumatológus választhat a kettő közül "- Prof. Dr. Ruxandra Ionescu, a Román Reumatológiai Társaság elnöke.

PP-BA-RO-0121 - 2018. július; Ez az anyag egészségügyi szakemberek számára készült