A Contrave súlycsökkentő gyógyszer (antidepresszáns és függőségcsökkentő) engedélyezés folyamatában van

Kis lelkesedéssel ajánlotta tegnap az amerikai gyógyszerügynökség, az Food and Drug Administration (FDA) tanácsadó bizottsága a kaliforniai Orexigen Therapies laboratórium Contrave súlycsökkentő gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét. Ez utóbbi két, már körülbelül 25 éve forgalomban lévő gyógyszert, a Bupropion antidepresszánst (Zyban, Wellbutrin) és a naltrexon szenvedélybetegség-ellenes gyógyszert kombinál.

engedélyezés

Az antidepresszáns bupropion (Wellbutrin) a depresszió kezelésére engedélyezett, mint a dohányzásról való leszokás és az étvágy csökkentése - írja a WebMD webhelye. A naltrexon alkohol- és opioid-függőségben engedélyezett.

A bizottság 13 szavazattal 7 ellenében jóváhagyta az új gyógyszert. Az FDA végleges döntése, amely általában a szakértői bizottságok ajánlásait követi, január végén várható. Jóváhagyása esetén a Contrave lesz az első elhízás elleni gyógyszer, amely több mint 10 év alatt megjelenik az amerikai piacon.

A bizottság szerint a szer csak szerényen hatékony. Az émelygés, fejfájás és szédülés a leggyakoribb nem kívánt mellékhatás. Egyéb hatások a hányás, a szájszárazság és a vérnyomás átmeneti emelkedése.

Ez utóbbi hatás okozta a legnagyobb aggodalmat a bizottság számára, amely 11–8 szavazattal felkérte a gyártót, hogy a jóváhagyás után tanulmányozza a gyógyszer szívre gyakorolt ​​hatását. A bizottság több tagja nehezményezte, hogy egy év után nincsenek adatok a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról.