A COVID-19-ből gyógyult emberek vérplazma-adományozásának új feltételei
Az Egészségügyi Minisztérium bejelentette, hogy Nelu Tătaru jóváhagyta az 1. sz. 654/2020 a COVID-19 által meggyógyított donorból származó plazma összegyűjtésének, vizsgálatának, feldolgozásának, tárolásának és elosztásának módszertanának jóváhagyásáról, valamint a COVID-19-ben szenvedő, súlyos betegségben szenvedő betegek monitorozott felhasználásáról az ATI osztályokon.
Sajtóközlemény szerint a változtatásokat az Egészségügyi Minisztérium Anesztézia és Intenzív Terápiás és Transzfúziós Bizottságainak és az Országos Transzfúziós Hematológiai Intézet szakembereivel folytatott konzultáció után javasolták. Dr. C. T. Nicolau ”.
A normatív aktus módosításokat tartalmaz a teljes vér/plazma potenciális donorainak kiválasztására vonatkozóan, amelyek megválaszthatók azon személyek közül, akik igazolni tudják a SARS CoV-2 fertőzés kórtörténetét és a betegség átvitelének kockázatának eltűnését, anélkül, hogy alkalmazzák őket. korábban kórházba kerültek.
Emellett módosították a COVID-19 gyógyított donorként való felvételének minimumkövetelményeit, valamint a kért dokumentumok listáját, figyelembe véve a hatályos jogszabályok harmonizálásának szükségességét. Például eltávolították azt az alkalmassági kritériumot, amely szerint az adományozónak két negatív RT-PCT tesztet kell benyújtania - mondta a forrás.
A COVID-19 gyógyított donorként történő befogadásának minimális követelményei a következők: a plazmaferezis és/vagy teljes véradás szelekciós eljárásának megkezdéséhez, valamint az adományozási adatok nemzeti és európai adatbázisba történő kódolt továbbításához szükséges tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása.; olyan dokumentumok bemutatása, amelyek igazolják a SARSCoV-2 fertőzés kórtörténetét, illetve a betegség átadásának kockázatának megszüntetését, a teljes vér vagy plazma adományozásának valamennyi szabványos kritériumának való megfelelést a nemzeti jogszabályoknak megfelelően; két egymást követő, legalább 14 napos plazmaadomány között időköznek kell lennie.
„A változtatások célja a COVID-19 gyógyult emberek számának növelése, akik vért/plazmát adhatnak, valamint az ATI-ben kritikus betegek száma, akik plazmát kaphatnak. Ezenkívül az Egészségügyi Minisztérium adatokat fog szolgáltatni a COVID-19-ben meggyógyított donoroktól származó teljes vér/plazma-gyűjtés adatgyűjtési platformjához, amelyet az Európai Bizottság - EU CCP-adatbázis szolgáltat a tagállamoknak. Az információkat arra használják fel, hogy megerősítsék a terápia biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos uniós szintű bizonyítékokat. ".
A minisztérium szerint meghatározzák az információk továbbítását az EU adatbázisába.
"A gyűjtést a vér transzfúziója terén a vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és terjesztésére vonatkozó nemzeti jogszabályok hatályos normáinak betartásával végzik, tiszteletben tartva a térítésmentes önkéntes adományozás elvét és az Európai Bizottság által a gyűjtésről kidolgozott technikai útmutatást, a COVID-19 gyógyult személyek plazmájának tesztelése, feldolgozása, tárolása, elosztása és ellenőrzött felhasználása a COVID-19 kezelésére ”- magyarázza a közlemény.
Plazmát csak olyan fertőzött, kritikusan beteg, legalább 18 éves betegeknél szabad beadni, akik beleegyeznek a COVID-19 lábadozó plazma adagolásába a tájékozott beleegyezés aláírásával, és akik számos speciális kritériumnak megfelelnek.
Az INHT adatai szerint eddig több mint 490 donort regisztráltak, a vértranszfúziós központok pedig 463 plazmaegységet osztottak ki a kórházaknak a COVID-19-től meggyógyított donoroktól. Agerpres