A Crestor® két új javallata reményt ad a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére
Crestor® 19 európai országban két új indikációra engedélyezték. Az AstraZeneca által gyártott gyógyszert az alábbiakban lehet felírni:
- a szív- és érrendszeri betegségek megelőzése szívinfarktus, stroke, kardiovaszkuláris halál) magas kockázatú felnőtteknél.
és,
-először vegyes dislipidémiában és családi hiperkoleszterinémiában szenvedő, 10 évnél idősebb gyermekek kezelésében, amit csinál Crestor® az első sztatin, javallt gyermekeknél.
A sztatinokat kevesebb mint 20 évvel ezelőtt vezették be a terápiás arzenálba, ebben az időszakban az orvostudomány legfontosabb előrelépését tartják. A sztatinokat eredetileg diszlipidémiás betegeknél alkalmazták, és különböző kardiovaszkuláris kockázatú betegek kategóriáinak adják. A kardiovaszkuláris kockázatot számos tényező figyelembe vételével számolják, amelyek közül a hiperkoleszterinémia a központi.
A hiperkoleszterinémia fő oka az LDL-koleszterin túlzott termelése ("rossz" koleszterin) a májban. Leggyakrabban a hiperkoleszterinémia más főbb kockázati tényezőkkel társul, például magas vérnyomás, cukorbetegség, elhízás, ülő életmód, dohányzás. Mindehhez hozzáadhatók a kockázati tényezők, sajnos, változatlanok: nem, életkor, öröklődés.
Az alany kockázati tényezőinek összege az ő általános kardiovaszkuláris kockázatát képviseli.
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a termék Crestor® a leghatékonyabb sztatin az LDL-koleszterin („rossz” koleszterin) szintjének csökkentésében, jelentős hatással van a HDL-koleszterin („jó” koleszterin) szintjének növelésére, és késlelteti az érelmeszesedés progresszióját, amely a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő oka.
JUPITER tanulmány (A sztatinok megelőzésben való alkalmazásának indoklása: a rozuvasztatint kiértékelő intervenciós vizsgálat), amelybe 17 802 beteg, köztük romániai beteg vett részt, bebizonyította, hogy a Crestor® 20 mg a szív- és érrendszeri megbetegedések magas kockázatának kitett betegeknél csökken:
- A teljes halálozás relatív kockázata 20% -kal
- A kardiovaszkuláris halálozás relatív kockázata 44% -kal
- A miokardiális infarktus relatív kockázata 54% -kal,
- A stroke relatív kockázata 48% -kal és az artériás revaszkularizáció szükségessége 46% -kal.
Prof. Dr. Marius Vintila, A bukaresti Szent Pantelimon Kórház kardiológiai klinikájának vezetője
Crestor® az első sztatin, amely Európában (EMEA) és az Egyesült Államokban (FDA) jóváhagyást kapott az elsődleges megelőzés új indikációjához, azaz egészséges kardiovaszkuláris alanyok beavatkozásához, de akiknek megnövekedett a kardiovaszkuláris kockázata.
"A globális kardiovaszkuláris kockázat új koncepciója, amelyhez természetesen a koleszterin is hozzájárul, a kardiovaszkuláris dráma újfajta profilaktikus megközelítése. A globális kardiovaszkuláris kockázat nem áll ellentétben, de a külön-külön vett kockázati tényezőkre vonatkozó beavatkozás befejezéséhez szükséges "- említette Prof. Dr. Marius Vintila.
"A JUPITER-tanulmány eredményei és következésképpen a Crestor® új, bejegyzett javallata a jobb ígéretét jelenti, amely a közös erőfeszítésünk révén tényként teljesülhet" - tette hozzá. Prof. Dr. Marius Vintila.
Dr. Radu Rasinar, Az AstraZeneca Románia vezérigazgatója
"A Crestor® és talán azért AstraZeneca, az a felismerés, hogy a leghatékonyabb sztatin arra késztetett minket, hogy túllépjünk a hiperkoleszterinémia kontrollján, más szempontokból kiértékelve, ahol hatékony megoldásra van szükség - érelmeszesedés, a kardiovaszkuláris kockázat csökkentése. A GALAXY program a mai napig 55 országból - köztük Romániából - több mint 65 000 beteget foglalt magába, és ennek eredményeként két új javallatot mutatott be az EU-ban és Romániában: a szívroham, agyvérzés és más kardiovaszkuláris események kockázatának megelőzése magas kardiovaszkuláris rizikójú, de normális koleszterinszinttel rendelkező betegeknél és a hiperkoleszterinémia kezelésében gyermekeknél és serdülőknél - mondta. Dr. Radu Rasinar, Az AstraZeneca vezérigazgatója.
"Örülünk, hogy segíteni tudunk a romániai betegeken, tekintettel arra, hogy a szív- és érrendszeri betegségek a legfőbb halálokok" - folytatta. Dr. Radu Rasinar.
Prof. Dr. Nicolae Hancu, A Cukorbetegség, Táplálkozási és Metabolikus Betegségek Romániai Szövetségének elnöke
Új esély a családi hiperkoleszterinémiában vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő gyermekek számára "A felnőtt érrendszer egészsége gyermekkorban kezdődik. Nehéz megjavítani a hibákkal jelölt kezdeti utat. Az utóbbi években egyre több szívinfarktus esete figyelhető meg fiatalon. A legjobb stratégia a hiperkoleszterinémia megelőzése és kezelése gyermekeknél és serdülőknél "- állítja Prof. Dr. Nicolae Hancu, A Cukorbetegség, Táplálkozási és Metabolikus Betegségek Romániai Szövetségének elnöke.
Crestor® ez az első és egyelőre az egyetlen sztatin, amelyet Romániában engedélyeztek serdülők és 10 évesnél idősebb gyermekek kezelésében, akiknél diagnosztizálták a családi hiperkoleszterinémiát vagy a vegyes diszlipidémiát. A gyógyszert akkor írják fel, ha a diéta vagy más nem gyógyszeres kezelés, például testmozgás vagy fogyás nem adja meg a várt eredményt.
Családi hiperkoleszterinémia (HF) egy viszonylag gyakori genetikai betegség (500 emberből 1). Ez az LDL-koleszterin ("rossz" koleszterin) jelentős növekedését okozza, ami az érelmeszesedéses kardiovaszkuláris események idő előtti megjelenéséhez vezet.
"A szülők és az orvosok kötelessége, hogy ellenőrizzék súlyukat, koleszterinszintjüket és vérnyomásukat a gyermekek és serdülők egészsége érdekében" - mondja Mr. Prof. Dr. Nicolae Hancu.
A CRESTOR®-ról:CRESTOR® több mint 100 országban engedélyezett forgalmazásra. A Crestor®-t világszerte több mint 19 millió betegnek írták fel.
CRESTOR® 2010 júliusa óta a következő jelzéseket engedélyezte Romániában:
-A hiperkoleszterinémia kezelése: Felnőttek, serdülők és 10 éves vagy annál idősebb gyermekek, akiknek családi hiperkoleszterinémiája vagy vegyes diszlipidémiája van diétával kombinálva, ha az étrendre és más nem farmakológiai módszerekre (pl. Testmozgás, fogyás) adott válasz nem megfelelő.
-A nagyobb kardiovaszkuláris események megelőzése azoknál a betegeknél, akiket az első kardiovaszkuláris esemény fokozott kockázatának tekintenek kiegészítő kezelésként egyéb kockázati tényezők korrigálására.